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비씨모르핀황산염수화물주사10mg은 모르핀황산염수화물 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 비씨모르핀황산염수화물주사10mg |
|---|---|
| 주성분 | 모르핀황산염수화물 |
| 제조사 | (주)비씨월드제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 비교적 심한 급성 또는 심한 만성 통증(예 : 말기 질환)의 완화
- 수술 전 진정을 위한 마취보조제
- 분만 시 통증 완화
- 급성 폐부종 환자에 대한 심혈관계 효과 및 불안 완화(단, 화학적 호흡기 자극원에 의해 유발된 폐부종 치료에는 사용하지 않습니다.)
- 심근경색으로 인한 통증 완화
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 피하주사, 근육주사 또는 천천히 정맥주사하여야 하며, 경막외 또는 수막강내로 투여하지 않습니다. 이 약을 정맥주사로 투여할 때는 인공소생장치와 마약길항제(날록손 등)를 즉시 사용할 수 있도록 준비해야 합니다.
- 심한 만성 통증 환자의 경우 통증 정도, 반응 및 내성에 따라 투여량을 조절합니다. 매우 심한 만성 통증 환자 또는 마약류의 진통 효과에 내성을 보이는 환자는 투여량을 증량할 수 있습니다.
- 소아, 고령자 및 다른 중추신경계 억제제를 투여 받고 있는 환자의 경우에는 용량을 감량하여 투여합니다.
- 이 약은 주로 피하주사용으로 사용하지만, 근육주사 또는 천천히 정맥주사 할 수도 있습니다. 반복적인 피하주사 시 국소 염증, 통증 및 경화를 일으킬 수 있으므로 반복투여 시에는 피하주사보다 근육주사가 선호됩니다.
- 피하주사 또는 근육주사 시 투여량 : 일반적으로 모르핀황산염수화물로서 10 mg을 필요에 따라 4시간마다 투여합니다. 1회 투여량은 환자의 반응 및 요구에 따라 5∼20 mg의 범위에서 투여 할 수 있습니다.
- 정맥주사 시 투여량 : 일반적으로 이 약으로서 4∼10 mg을 4∼5분에 걸쳐 천천히 투여하고, 필요에 따라 4시간마다 투여합니다. 이 약 2.5∼15 mg을 주사용 증류수 4∼5 mL 에 희석하여 사용할 수 있습니다.
- 이 약으로서 0.1∼0.2 mg/kg을 필요에 따라 피하주사하고, 1회 15 mg을 초과해서는 안됩니다. 미숙아에게는 투여하지 않으며, 신생아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 정신신경계 : 두통, 동요, 불쾌감, 이상황홀감, 진정, 어지러움, 이질통, 통각과민, 다한증이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계 : 빈맥, 서맥, 심계항진, 혼미, 실신, 기립성저혈압이 나타날 수 있습니다.
- 과민반응(알레르기 반응) : 가려움, 두드러기, 발진이 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 급성 전신발진농포증(AGEP), 중추성 수면 무호흡 증후군, 안면홍조, 발한, 반복적 피하주사 시 국소적인 가려움, 통증, 경화가 나타날 수 있습니다.
- 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
- 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지할 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증,…
- 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 합니다.
- 혈압저하 및 쇽 : 이 약을 포함한 마약성 진통제는 혈량부족 또는 페노티아진계 약물, 전신마취제 등과의 병용으로 인해 혈압유지능력이 떨어져 있는 환자에게 중증 저혈압 및 쇽을 일으킬 수 있습니다. 이 약에 의해 혈관확장이 유발되어 심박출량과 혈압을 더욱 감소시킬 수 있으므로 순환기계 쇽이 있는 환자에게는…
- 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 담도경련, 만성 궤양성대장염 환자에서의 결장 운동성 증가, 급성 궤양성 대장염 환자의 독성 증가, 구강건조, 췌장염, 오디 괄약근 연축 등이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
- 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있습니다.)
- 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있습니다.)
- 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있습니다.)
- 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있습니다.)
- 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있습니다.)
- 미숙아 또는 미숙아를 출산하는 경우
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 합니다. 이 약과 마약류의 병용투여가…
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜틴, 프레가발린 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수,…
- 이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 합니다.
- MAO억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자는 이 약과 병용투여하지 않습니다.
- 이 약을 포함한 마약성 진통제는 신경근육차단제의 효과를 증강시켜 과도한 호흡억제를 일으킬 수 있습니다.
- 이 약과 같은 아편양 수용체의 완전효현제를 투여받고 있는 환자에게 펜타조신, 날부핀, 부프레노르핀 등의 아편양 수용체의 부분효현제를 투여하면, 경쟁적 수용체 차단으로 인해 이 약의 진통 효과를 감소시키거나 금단증상을 촉진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않습니다.
- 이 약과 시메티딘의 장기 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 마우스에게 사람치료용량의 2,000배로 단회 피하 주사하면 기형을 유발한다는 보고가 있는데, 이는 저산소증으로 인한 작용과 유사하였다. 골든햄스터(golden hamster)에 1일 체중 kg당 35 mg(사람치료용량의 약 230배)의 용량을 투여하면 기형을… 임부를 대상으로 한 적절한 시험결과는 없으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
🧒 소아는
신생아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 또한 이 약은 미성숙한 혈액-뇌 관문을 더 쉽게 통과하여 호흡억제를 더 잘 유발할 수 있으므로 조산아에는 투여하지 않습니다. 소아는 상대적으로 마약에 더 민감할 수 있으므로, 소아에게 투여 시 투여용량을…
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있고, 특히 호흡억제가 일어나기 쉬우므로 투여 시 환자의 상태를 관찰하면서 저용량부터 시작하는 등 신중히 투여합니다. 임상검사치에의 영향
보관법
차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
모르핀황산염수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
