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비타민케이1주사액은 피토나디온(비타민케이) 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 비타민케이1주사액(피토나디온주사액) |
|---|---|
| 주성분 | 피토나디온(비타민케이) |
| 제조사 | 대한약품공업(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 담황색 투명한 액이 들어있는 갈색앰플 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 신생아 출혈성질환의 예방과 치료
- 급성 또는 경구(입으로 복용)투여가 어려운 경우의 비타민 K 결핍 또는 비타민 K의 활성이상으로 인한 다음의 혈액응고질환
- 쿠마린(coumarin) 유도체에 의한 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약) 유도성 프로트롬빈 결핍증
- 항생제, 살리실산 제제 등에 의하여 2차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증
- 비타민 K의 합성 또는 흡수제한으로 인하여 2차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 신생아 출혈성질환의 예방
- 출생 1시간 이내에 피토나디온으로서 0.5～1 mg을 단회 근육주사 합니다.
- 신생아 출혈성질환의 치료
- 이 약으로서 1 mg을 근육 또는 피하주사 합니다. 모체가 항응고제를 투여하는 경우에는 고용량이 요구될 수 있습니다.
- 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
- ○ 성인 : 초회 이 약으로서 2.5～10 mg 또는 최대 25 mg까지 투여, 드물게 50 mg이 사용되는 경우도 있습니다. 필요 시, 6～8시간 이후 반복 투여할 수 있습니다.
- ○ 소아/영아 : 초회 이 약으로서 2.5～10 mg (영아 : 1～2 mg)을 근육 또는 피하주사, 필요 시, 6～8시간 이후 반복 투여할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 주사부위의 동통, 부종, 압통, 지연성 경결, 발적, 종창, 발진양의 피부염이 발생될 수 있으며 보통 반복투여 후, 때때로 홍반성, 경화성 플라크가 형성되며 드물게 장기투여 시, 피부경화성 병변으로 악화될 수 있습니다.
- 정맥 또는 근육주사 후의 사망 사례가 있었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 일시적인 홍조감, 미각변화, 어지러움, 빈맥, 발한, 단기간의 저혈압, 호흡곤란, 청색증, 흉부압박감, 급성말초혈관부전증이 나타날 수 있습니다.
- 기관지경련, 쇽, 심장 그리고/또는 호흡정지가 나타날 수 있습니다.
- 발진, 두드러기, 또는 아나필락시양 과민반응(알레르기 반응)을 일으킬 수 있습니다.
- 신생아 특히, 미숙아에게 출생 후, 처음 수일 동안 이 약을 과량 투여할 경우 드물게 고빌리루빈혈증, 중증 용혈성빈혈, 혈색소뇨증, 핵황달 및 대뇌손상으로 사망에 이를 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 및 이약에 포함된 구성성분에의 과민반응 환자
- 간세포 손상으로 인한 저프로트롬빈혈증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 치명적인 반응을 포함한 중대반응이 이 약을 희석사용하거나 급속한 주입을 하지 않았음에도 불구하고 정맥주사 동안 또는 직후에 발생되었으며 근육주사시 또한 보고되었다. 전형적으로 이러한 반응은 과민증, 쇽, 심장 그리고/또는 호흡정지와 같은 아나필락시와 유사하다. 이 약을 처음 투여 받을 때 일부환자에서…
- 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다(주사제에 한함).
함께 쓰면 안 되는 약
- 쿠마린계 항응고제의 작용을 감소시킬 수 있습니다.
- 광범위 항생제, 퀴니딘, 퀴닌, 고용량의 살리실산염은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 콜레스티라민, 광유는 이 약의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 병용 시, 투여 1시간 전 또는 4시간 후에 투여한다(경구제에 한함).
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여합니다. 이 약의 유즙으로의 이행 여부는 확립되어 있지 않으므로 수유부 투여시, 특히 주의합니다.
🧒 소아는
신생아(특히, 미숙아)에서 용혈, 황달, 고빌리루빈혈증이 나타날 수 있으므로 과량(10～20 mg) 투여하지 않습니다. 소아투여 시는 혈액학자의 자문을 구하도록 합니다.
👵 고령자는
고령자는 이 약의 투여로 항응고작용을 역전시키는데 보다 민감하므로 추천용량범위의 하한 용량을 사용해야 합니다. 과량투여 시의 처치
보관법
밀봉용기, 차광보존 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
피토나디온(비타민케이) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
