팔로델정 효능과 부작용, 복용법

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• ○ 유즙 분비의 예방 및 억제
• ○ 고프로락틴혈증에 기인하는 남성, 여성의 성선기능저하증 및 유루증
• ○ 월경불순의 여러 증상(특히, 유방에 나타나는 증상), 월경 직전의 두통, 기분변화 및 부종 등과 같은 증상의 완화
• ○ 말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과 병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적

• 항상 식사직후에 투여합니다. 투여방법은 질환에 따라 다양하나 대부분 적응증에는 이상반응을 극소화시키고 최대효과를 얻기 위하여 점증요법을 시행함이 바람직하다.
• 통상의 점증요법은 다음과 같다. 첫날은 브로모크립틴으로서 취침 시 1.25mg을 투여하고, 다음 2∼3일 후에 아침, 저녁으로 1.25mg씩 투여하며, 이후에는 2∼3일 간격으로 1.25mg씩을 증량하여 유지량으로 1회 2.5mg씩 1일 2회 투여합니다. 필요시 위와 같은 방법(2∼3일 간격으로 1.25mg씩 증량)으로 증량합니다.
• ○ 유즙분비 예방 및 억제
• 상기의 점증요법에 따라 투여하며, 유지량은 이 약으로서 아침ㆍ저녁 각 2.5mg로 합니다.
• ○ 성선기능저하증, 유루증, 불임증
• 상기의 점증요법에 따라 투여합니다. 고프로락틴혈증 환자의 대부분은 이 약으로서 1일 7.5mg을 분할 투여하면 충분하지만 필요에 따라서는 1일량 30mg까지 증량할 수 있습니다. 혈중 프로락틴농도가 상승되지 않은 불임환자의 경우 통상 용량은 1회 2.5mg 1일 2회 투여합니다.
• ○ 월경불순의 여러증상

• 혈압저하가 나타날 수 있으므로 혈압강하가 예상되는 약물(메칠도파, 구아네티딘, 글리세릴 트리니트레이트)과 병용할 경우에는 신중히 투여합니다.
• 알코올 섭취에 의해 작용이 증강될 수 있으므로 치료기간 중에는 알코올을 섭취하지 않습니다.
• 마크로라이드계 항생물질(에리스로마이신 및 조사마이신 등), 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸 등), 시메티딘, 옥트레오티드 등의 시토크롬 P450 억제제와의 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상승되며 이상반응의 빈도도 증가하므로 병용하지 않습니다. 말단비대증 환자에게 브로모크립틴과 옥트레오티드의…
• 이 약은 중추 도파민 수용체를 자극함으로써 치료적 효과가 나타나기 때문에 페노치아진계 약물, 부티로페논계 약물, 치오잔틴계 약물은 물론, 메토클로프라미드 및 돔페리돈과 같은 도파민 길항제와의 병용 시 이 약의 작용이 감약될 수 있습니다.
• 맥각알칼로이드와의 병용 시 도파민 항진 작용을 증가시킬 수 있고 도파민활성에 따른 이상반응인 두통, 구역, 구토 등을 유발할 수 있어 맥각알칼로이드와 병용하지 않는다
• 항파킨슨약(레보도파 등)과의 병용에 의해 정신신경계의 부작용이 증강될 수 있습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🧒 소아는
15세 이하의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 거의 없습니다.). 다만 7세 이상의 프로락틴종 및 말단비대증 소아 환자에서 브로모크립틴의 안전성 및 유효성이 확립되었다. 7세 미만의 소아 환자에서 브로모크립틴의 사용은 단독보고만이 있었다. 그러나 이상반응의 시판 후 조사를 포함한, 다른 임상시험에서 성인과 청소년 또는 소아 간의…

👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여합니다. 이 약과 관련한 임상시험에서 고령자가 젊은 환자와 다른 반응을 보이는지 확인할 수 있는 정도의 65세 이상 환자 수가 충분히 확보되지 않았다. 그러나 이상반응의 시판 후 조사를 포함하여 보고된 다른 임상 시험에서 고령자와 젊은 환자 간의 반응 또는 내약성 차이는…