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삭센다펜주6밀리그램/밀리리터은 리라글루티드 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드) |
|---|---|
| 주성분 | 리라글루티드 |
| 제조사 | 노보노디스크제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 모양 | 무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜 모양의 프리필드 주사제(최소 용량조절 단위: 0.6mg) |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여합니다.
- 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m
- 이상인 비만 환자, 또는
- 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증(당뇨병 전단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압 또는 이상지질혈증]이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m
- 이상 30 kg/m
- 미만인 과체중 환자
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 시작용량은 1일 1회 0.6 mg입니다. 위장관계 내약성 개선을 위해 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 0.6 mg씩 증량하여 1일 1회 3.0 mg까지 투여량을 높여야 한다(표 2 참조). 만약 다음 용량 단계로의 단계적 증량이 연속 2주간 내약성이 없다면, 치료 중단을 고려합니다. 1일 3.0 mg 초과 용량은 권장되지 않습니다.
- 청소년(12세 이상)
- 12세부터 18세 미만의 청소년 환자의 경우, 성인과 유사한 단계적 증량 스케줄을 적용한다(표 2 참조). 유지 용량 3.0mg 또는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 투여량을 높여야 합니다. 1일 3.0mg 초과 용량은 권장되지 않습니다.
- 투여를 잊었을 경우
- 약물 투여를 잊었을 경우, 평소 투여하는 시간으로부터 12시간이 지나지 않았다면 환자는 가능한 빨리 잊은 용량을 투여하여야 합니다. 만약 다음 번 투여까지 남은 시간이 12시간 미만이라면, 잊은 용량을 투여하지 말고, 다음 번 예정되었던 투여량으로 1일 1회 투여를 재개합니다. 잊은 용량을 보충하기 위한 추가 투여 또는 증량된 투여를 해서는 안 됩니다.
- 제 2형 당뇨병 환자
- 이 약은 다른 GLP-1 수용체 효능제와 병용하여 사용될 수 없습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 과민증이 있는 환자
- 갑상선 속질 암종(Medullary Thyroid Carcinoma, MTC)의 개인 또는 가족력이 있거나 다발 내분비 신생물 증후군 2형(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type2, MEN2) 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 인슐린을 투여 받는 당뇨병 환자에서의 고혈당증: 이 약은 인슐린 대용으로 당뇨병 환자에게 사용되어서는 안 됩니다. 당뇨성 케톤산증은 인슐린의 급격한 중단 또는 용량감소 후에 인슐린 의존성 환자에게서 보고되었다.
함께 쓰면 안 되는 약
- In vitro에서, 리라글루티드는 사이토크롬 P450(CYP) 및 혈장 단백 결합과 관련된 다른 활성 성분들과의 약동학적 상호작용에 관계될 가능성이 매우 낮은 것으로 나타났다.
- 리라글루티드에 의한 약간의 위배출 지연이 병용 투여되는 경구(입으로 복용) 의약품의 흡수에 영향을 미칠 수도 있습니다. 상호작용 연구들에서는 어떤 임상적으로 유의미한 흡수 지연도 나타나지 않았고, 따라서 용량 조절은 필요하지 않다.
- 상호작용 연구들은 1.8 mg 리라글루티드로 수행되었다. 위배출 속도에 대한 영향은 리라글루티드 1.8 mg과 3.0 mg 간에 동등했다 (아세트아미노펜 AUC
- ). 리라글루티드를 투여 받은 환자 중 소수가 한 번(one episode) 이상의 중증 설사를 보고하였다. 설사는 병용 투여하는 경구 의약품의 흡수에 영향을 미칠 수도 있습니다.
- 와파린 및 다른 쿠마린 유도체: 와파린 및 다른 쿠마린 유도체와의 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 잘 용해되지 않거나 와파린과 같이 좁은 치료지수를 가진 활성형 물질들과의 임상적으로 관련된 상호작용은 배제할 수 없습니다. 와파린 또는 다른 쿠마린 유도체를 투여 받는 환자에서는 이 약의 치료 시작과 함께,…
- 아세트아미노펜: 리라글루티드는 아세트아미노펜 1,000 mg을 단회투여한 후의 아세트아미노펜 전체 노출을 변화시키지 않았다. 아세트아미노펜 C
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 임부에서의 이 약의 사용에 대한 자료는 제한적입니다. 동물시험에서 생식독성을 보였다(12. 기타 참조). 사람에 대한 잠재적 위험성은 알려져 있지 않다. 이 약은 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 환자가 임신을 원하거나 임신한 경우, 이 약 치료를 중단해야 합니다.
🧒 소아는
고령자(65세 이상): 나이에 따른 용량 조절은 요구되지 않습니다. 75세 이상 환자에 대해서는 치료 경험이 제한적이며 이 약의 사용이 권장되지 않습니다. 소아 환자: 12세 이상의 청소년의 경우 용량 조절은 필요하지 않다. 12세 미만의 소아에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
보관법
밀봉용기, 동결을 피하여 2∼8℃ 냉장보관, 차광을 위해 뚜껑을 닫아 보관 사용기한은 제조일로부터 30 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
리라글루티드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
