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설피딘정200밀리그램은 설피리드 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 설피딘정200밀리그램(설피리드) |
|---|---|
| 주성분 | 설피리드 |
| 제조사 | 명인제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 연한 분홍색의 원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 정신분열증, 우울증, 정신신경증
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 정신분열증 : 설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구(입으로 복용)투여합니다. 1일 1200㎎까지 증량할 수 있습니다.
- 우울증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여합니다. 1일 600㎎까지 증량할 수 있습니다.
- 정신신경증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여합니다.
- ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 합니다. 이러한 증상의…
- 순환기계 : 급격히 증량한 경우에는 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여합니다. 또한 때때로 혈압강하, 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있습니다. 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있습니다.
- 자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 두증, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 탈력감이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위ㆍ복부불쾌감, 드물게 설사, 가슴쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있습니다.
- 피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움, 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
- 지발성 운동장애 : 장기투여에 의해 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 경련 : 때때로 경련 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
- 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 타액분비항진 등), 이상운동증(dyskinesia : 혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주시경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 합니다.
- 정신신경계 : 때때로 수면장애, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있습니다. 또한 때때로 조전 및 조증상태가 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통 등이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 크롬친화세포종 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있습니다.)
- 크롬락틴의존성 종양 환자 또는 상피성 유방종양 환장
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있습니다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과…
- 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도…
- 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있습니다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 벤자미드계 약물(메토클로프라미드, 티아프리드 등)과 병용투여시 내분비기능 이상 또는 추제외로증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여합니다.
- 항콜린약(아트로핀, 메칠스코플라민 등)과 약리학적으로 길항하므로 이를 약물과는 병용투여 하지 않습니다.
- 이 약은 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 보고되어 있고 또한 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있습니다. 이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했다.…
🧒 소아는
유ㆍ소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
이 약은 주로 신장을 통해 배설되며 고령자에서는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 혈중농도가 높게 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상 등)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여합니다. 동물의 만성 독성시험에서 정소위축, 번식시험에서 임신율의 저하를 일으켰다는 보고가 있습니다.
보관법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
설피리드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
