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소마토린주3밀리그램은 소마토스타틴아세테이트 성분의 호르몬 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 소마토린주3밀리그램(소마토스타틴) |
|---|---|
| 주성분 | 소마토스타틴아세테이트 |
| 제조사 | (주)한국팜비오 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호르몬 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 동결건조분말이 충전된 무색투명한 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 식도 정맥류에 의한 급성 출혈의 치료
- 위, 십이지장 궤양에 의한 심한 급성 출혈 또는 급성 미란성 혹은 출혈성 위염에 수반되는 심한 급성 출혈의 치료
- 췌장루 및 장루의 보조치료
- 췌장수술 후 합병증의 예방
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약을 사용직전에 생리식염 주사액에 용해한 후, 소마토스타틴 250 μg/시간의 속도(3.5 μg/체중 kg/시간에 해당)로 점적정맥주사하며, 일반적으로 2 ∼ 10일간 투여를 지속할 수 있습니다.(췌장루 및 장루의 경우, 21일까지)
- 정맥주입의 경우 보통 소마토스타틴 3 mg을 12시간 동안 사용합니다.
- 감작의 위험성을 배제할 수 없으므로 반복투여하지 않도록 합니다.
- 식도 정맥류 및 상부 위장관의 급성 출혈의 치료
- 소마토스타틴 250 μg을 직접 천천히 정맥내로 3 ∼ 5분 동안 주사한 후 계속해서 소마토스타틴 250 μg/시간의 속도로 정맥주입 합니다.
- 이 약의 생물학적 반감기가 1.1 ∼ 3.0분이기 때문에, 직접 정맥주사와 정맥주입간의 시간이 3 ∼ 5분이 초과하지 않도록 합니다. 만약 3 ∼ 5분이 초과하였을 경우 소마토스타틴 250 μg을 3 ∼ 5분에 걸쳐 다시 한번 정맥주사할 수 있습니다. 8시간 주입 후 효과가 없는 경우 치료를 중단합니다.
- 출혈이 멈춘 후(일반적으로 12 ∼ 24시간 후)에도 재출혈을 방지하기 위해 48 ∼ 72시간 동안 지속적으로 투여해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 드물게 구역, 어지럼, 홍조가 나타날 수 있습니다. 구역 및 구토는 분당 50 μg 이상을 정맥 내 주입 시 보고되어 있습니다. 또한 급속하게 주입시 혈압이 상승하거나 서맥이 나타날 수 있습니다.
- (2) 위장관계 : 복통, 구역, 구토, 설사
- (4) 심혈관계 : 빈맥, 저혈압, 고혈압, 심실기외수축
- (6) 기타 : 근긴장이상, 발한, 발열, 두통, 어지럼, 가려움
- 시판 후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응과 이 약 치료와의 관련여부는 확실치 않다.
- (1) 혈액계 : 백혈구 증가, 혈소판응집저하, 혈소판감소증
- (3) 대사 및 영양계 : 고혈당증(일반적으로 일시적), 당뇨, 인슐린의존성당뇨 환자의 경우 혈당치 하강후 2 ∼ 3시간 후 고혈당
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 중증 재생불량 빈혈이 보고된 사례가 있으며, 이 약과의 관련가능성은 있지만, 주된 원인은 병용약물인 트리플루프로마진인 때문에 발생한 것으로 평가되었다.
- (5) 호흡기계 : 호흡곤란, 일시적 호흡정지
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 감작가능성(과민반응가능성)을 배제할 수 없으므로 반복투여는 피해야 합니다.
- 매우 중증의 동맥출혈(내시경 확인)은 수술로 처치합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 소마토스타틴은 바르비탈계 약물의 수면시간을 연장시키며 펜테트라졸의 작용을 증강시키므로 이들 약물 및 유사계열 약물과는 동시에 투여하지 않습니다.
- 동결건조제품인 이 약을 포도당 또는 과당 용액과 혼합하지 않는다(메일라드 반응이 일어날 수 있습니다.).
- 프로프라놀롤은 이 약에 의해 혈당량 증가가 심화될 수 있습니다.
- 펜토라민은 이 약의 혈당 저하 작용을 강화한다(따라서 혈당농도 검사를 자주 할 필요가 있습니다.).
- 시메티딘과의 상승효과가 특정 사례에서 보고되었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
전임상 시험에서 토끼에 0.2 mg/kg/일 이상을 투여했을 때 초기 배자 발달을 저해했다. 분만 중인 암컷에 대한 연구에서 소마토스타틴(500 μg을 30분 이상의 시간동안 주입)이 태반 벽을 통과하여 태자의 성장호르몬 및 갑상샘 자극 호르몬에 영향을 줄 수 있다고… 임부에 투여된 경험이 없고, 성장호르몬 분비에 대한 저해작용이 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여해서는 안 됩니다.
🧒 소아는
16세 미만의 소아 및 청소년에게 투여한 임상경험이 없으므로, 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때만 투여합니다. 전임상시험에서 일시적인 서맥 및 저혈압이 관찰된 적이 있습니다.
보관법
밀봉용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
소마토스타틴아세테이트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
