이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
스피리바레스피맷은 티오트로퓸브롬화물수화물 성분의 호흡기 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 스피리바레스피맷(티오트로퓸브롬화물수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 티오트로퓸브롬화물수화물 |
| 제조사 | 한국베링거인겔하임(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호흡기 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 4.5mL 카트리지가 들어 있는 알루미늄 실린더에 든 무색투명한 액제 (레스피맷 흡입기가 첨부될 수 있다) |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 기관지확장제로 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법
- 중증 악화 경험이 있는 6세 이상 소아 및 성인에서 중증 천식환자 유지치료의 부가요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 흡입용으로만 사용합니다.
- 카트리지는 레스피맷 흡입기에만 삽입하여 사용해야 합니다.
- 레스피맷 흡입기에서 2번 분사되는 용량이 1회 약물 용량입니다.
- 1일 권장 용량은 티오트로퓸으로서 5 ㎍ 으로 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 투여합니다. (자세한 사용법은 ‘10. 적용상의 주의사항’항 참조)
- 천식 치료시, 이 약의 충분한 치료 유익은 다회 투여 후 분명히 나타날 것입니다.
- 성인 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800 ㎍/일 이상 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 최소 한 가지 질병조절제와 병용해야 합니다.
- 권장 용량을 초과하여 투여해서는 안 됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 심실 위 빈맥
- 비출혈(코피)
- 혈관신경 부종
- 즉시형 반응을 포함한 과민성
- 항콜린 작용과 관련된 중대한 이상반응에는 녹내장, 변비, 마비성 장폐색증을 포함한 장 폐쇄 및 소변 정체가 발생했다.
- 보고된 이상반응의 다수는 이 약의 항콜린제 특성에서 기인했다고 볼 수 있습니다.
- 약물이상반응은 임상시험으로부터 얻어진 자료와 약물의 시판 후 자발적으로 보고된 것으로부터 확인되었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 국내 시판 후 조사기간 동안 자발적으로 보고된 유해사례는 66명의 환자에서 108건이었다. 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 14건이었으며, 사망 5건, 호흡기능상실 3건, 천식 1건, 호흡곤란 1건, 일시적 실명 1건, 심부전 2건, 심장장애 1건이었다. 이는 불확실한 규모의…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분이나 아트로핀 및 그 유도체(예: 이프라트로퓸, 옥시트로퓸) 또는 이 약의 다른 첨가제에 과민한 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 1일 1회 투여하는 기관지 확장 유지요법제이므로 급성 기관지 연축 시 1차 치료약으로 또는 급성 증상의 완화를 위해 사용하지 않습니다. 급성 사건의 경우, 속효성 베타-2 작용제가 사용되어야 합니다.
- 이 약은 천식의 단독요법(1차 치료약)으로 사용하지 않습니다. 천식 환자는 이 약의 투여 후 증상의 개선이 있을지라도 변함없이 항염증치료 (예, 흡입용 코르티코스테로이드)를 지속적으로 받아야 합니다.
- 이 약 투여 후 즉시형 과민반응(알레르기 반응)이 나타날 수 있습니다.
- 흡입용 약물은 흡입-유발성 기관지 연축을 일으킬 수 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 항콜린제제와 이 약을 병용투여한 임상시험은 실시되지 않았다. 따라서 병용투여는 권고되지 않습니다.
- 공식적인 상호작용 시험은 실시되지 않았으나 일반적으로 만성폐쇄성폐질환 및 천식 치료에 사용하는 다음과 같은 약제들과 약물상호작용의 임상적인 증거 없이 병용투여되어 왔다.: 교감신경 흥분성 기관지 확장제, 메칠크산틴계 약물, 경구(입으로 복용) 혹은 흡입용 스테로이드제, 항히스타민, 점액용해제, 류코트리엔 조절제,…
- COPD 환자들의 일반적인 병용 약물들(지속형 베타-2 작용제, 흡입용 스테로이드제)은 티오트로퓸의 노출도에 변화를 주지 않는 것으로 나타났다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 이 약을 투여한 임상자료는 제한적입니다. 비임상시험 결과 임상 투여 용량에서 생식독성의 직접적 또는 간접적 유해 영향은 나타나지 않았다. 예방적 조치로, 임신 중 이 약의 사용을 피하는 것이 좋다.(12항 참조) 이 약이 사람의 유즙으로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 설치류에 대한 동물 실험에서 약간의 티오트로퓸이 모유로 이행되었지만, 수유중 이 약의 사용은 권장되지 않습니다. 이 약은 장기간 작용하는 약물입니다. 모유 수유 지속/중단 여부 또는 이 약의 치료 지속/중단…
🧒 소아는
만성폐쇄성 폐질환은 소아에게 흔히 발병하는 질환이 아니므로, 18세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 없습니다. 6세 미만의 소아 천식환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다.
보관법
기밀용기, 실온보관, 얼리지 말 것 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
티오트로퓸브롬화물수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
