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신일메토클로프라미드정은 메토클로프라미드 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요. 이 글은 부작용을 중심으로 정리했습니다.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 신일메토클로프라미드정 |
|---|---|
| 주성분 | 메토클로프라미드 |
| 제조사 | 신일제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 모양 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 합니다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이…
- 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
- 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 졸음, 드물게 흥분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있습니다.
- 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지 합니다.
- 추체외로증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경∙안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제투여 등의 적절한 처치를 합니다. 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의운동이 나타나고…
- 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의합니다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10). 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 경련 : 드물게 경련이 발생하는 수가 있습니다. 이때에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 할 것.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- ㆍ 항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방
- ㆍ 방사선요법 유발 구역ㆍ구토 예방
- ㆍ 구역ㆍ구토의 증상 치료
- ㆍ 2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장됩니다.
- 성인 : 염산메토클로프라미드로서 1일 10-30mg(메토클로프라미드로서 7.7-25.4mg)을 2-3회 분할하여 식전에 경구(입으로 복용)투여합니다. 일일최대권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며, 최대 권장 치료기간은 5일입니다.
- 소아 : 권장용량은 체중 kg 당 0.1~0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여합니다. 24시간 내 최대용량은 체중 kg당 0.5mg입니다.
- 항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방에 대한 최대치료기간은 5일입니다.
- 이 약은 1세 미만 소아에게 금기입니다.
- 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 합니다.
- 신장애 환자: 말기 신장질환자(크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치) ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 합니다. 중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15~60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있습니다.)
- 이 약에 대해 과민증 또는 불내성 환자
- 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험한 환자
- 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자
- 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자
- 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자
- 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자
- 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 지발성운동장애 : 메토클로프라미드의 장기 또는 고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도 지발성운동장애(tardive dyskinesia)의 발생 위험이 있습니다. 이는 복용기간, 복용횟수와 직접적 관련이 있으며 노인, 특히 여성 노인과 장기 사용 환자에게 위험하므로 메토클로프라미드 제제를 3개월 이상…
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다. : 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등),…
- 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다. 메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있습니다. 디곡신의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다.
- 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여합니다.
- 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항됩니다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 병용시 진정효과가 증가됩니다.
- 신경이완제 : 메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가효과를 나타낼 수 있습니다.
- 세로토닌성약물 : 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 병용투여했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 대규모자료(1,000명 이상 노출결과)에서 최기형성 또는 발생독성이 나타나지 않았다. 임상적으로 필요하다면 임신 중에 메토클로프라미드를 사용할 수 있습니다. 다른 신경이완제와 같이 약리학적 특성 때문에 임신 말기에 메토클로프라미드를 투여하는 경우 신생아… 메토클로프라미드는 낮은 농도로 모유로 분비됩니다. 모유로 수유하는 아기들에게 이상반응을 배제할 수 없으므로, 메토클로프라미드는 수유 중에 권장되지 않습니다. 수유부에게 메토클로프라미드 중단을 고려해야 합니다.
👵 고령자는
대부분 신장으로 배설되기 때문에, 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여합니다. 이 약의 대량투여로 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있습니다. 추체외로장애, 졸음, 의식저하, 혼동, 환각, 심폐정지가 발생할 수 있습니다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
메토클로프라미드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.