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아노렉스캡슐25밀리그램은 단트롤렌나트륨수화물 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아노렉스캡슐25밀리그램(단트롤렌나트륨수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 단트롤렌나트륨수화물 |
| 제조사 | (주)유영제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 근골격 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 황색을 띤 등색~진한 등색의 분말이 든 상부 등적색, 하부 분홍색의 캡슐제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 척추손상, 뇌성마비 또는 다발성경화증 등의 중증 만성 질환으로
- 단, 류마티스 질환에는 사용하지 않습니다.
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 초기투여량 : 1일 1회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25 mg
- 증가투여량 : 1일 2～4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25～100 mg
- 최대투여량 : 1일 4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 100 mg 이상을 넘어서는 안됩니다.
- 초기투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 1회, 1회 체중 kg당 1.0 mg
- 증가투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 2～4회, 1회 체중 kg당 0.5～3.0 mg
- 최대투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 4회, 1회 50 mg 이상을 넘어서는 안됩니다.
- 질병으로 인한 기능저하에 적합한 최대효과를 나타낼 수 있는 양까지 증량해서 투약하며 그 이상의 양을 증량시키지 말아야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 졸음, 어지러움, 불쾌감, 피로와 쇠약, 혼수, 불안이 일반적으로 나타나는 증상입니다. 이들 증상은 일반적인 이상반응이나 때로는 일시적이며 치료 초기에 나타나는 증상으로 낮은 용량으로 시작하여 최적의 양까지 점점 늘려감으로서 사라질 수 있습니다.
- 간장 : 간염 때때로 간기능이상(AST, ALT 상승 등)이 나타날 수 있습니다. 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 간기능검사를 정기적으로 실시하고 이상이 나타나는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 투여합니다. 1일 200 mg 이상 투여하는 경우 간장애 발생빈도가…
- 순환기계 : 때때로 정맥염 드물게 심계항진, 불규칙적인 혈압, 빈맥, 심부전이 나타날 수 있습니다.
- 과민반응(알레르기 반응) : 때때로 발진, 가려움 드물게 광민감반응이 나타날 수 있습니다.
- 혈액 및 림프계 : 때때로 혈소판감소, 무형성빈혈, 백혈구감소, 조직구림프종 드물게 적혈구감소, 호산구증가가 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 무력감 때때로 권태감, 비틀거림, 열감 드물게 질식감, 부종, 오한, 발열, 등통증, 근육통이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 구역·구토, 설사, 복부팽만감, 복통, 위통, 삼킴곤란, 위경련 드물게 소화기계 출혈, 변비, 장폐색 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 설사가 심하게 일어날 수 있으며 때에 따라서는 일시적으로 복용을 중지해야 합니다. 만약 재투여시…
- 정신신경계 : 때때로 두통, 언어장애, 경련성 발작 드물게 불면, 정신착란, 명정감(酩酊感), 뇌전증발작, 신경과민, 우울, 환시, 혼란, 침흘림이 나타날 수 있습니다.
- 전신 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(얼굴창백, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 호흡기계 : 때때로 호흡저하 드물게 PIE증후군(기침, 호흡곤란, 가슴통증, 흉수저류, 호산구증가를 동반하는 증상), 흉막염 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 관찰을 충분히 하고 적절한 처치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 급성 간질환 환자(급성 간염, 간경변)
- 이동할 때의 평형이나 수직 자세의 유지를 위해 근강직을 이용하고 있는 환자나, 기능 항진을 유지하거나 얻기 위해서 근강직을 이용하고 있는 환자
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 폐쇄폐질환 또는 심질환에 의해 현저하게 심폐기능이 저하된 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.)
- 근무력증상이 있는 환자
- 심근증(myocardial disease)으로 인한 중증 심장 기능 질환 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 치명적이거나 비치명적인 간질환이 나타날 수 있습니다. 여러 단계의 간기능검사(AST, ALT)에서 간염을 나타내는 비정상적인 수치가 나타나기도 하며 열성 또는 비열성의 황달이 치료시작 후 3～12개월 이내에 보통 나타나므로 단트롤렌나트륨 치료 시작 시, 간기능검사(AST, ALT, Alkaline…
- 간독성의 위험을 조장하는 요인은 1일 300 mg 이상 복용, 장기간 치료, 여성, 30세 이상의 연령, 손상된 간, 다른 간독성 약물의 병용투여 등입니다. 간 손상은 특히 고령자에게 치명적일 수 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 에스트로겐과의 명백한 약물 상호작용이 확립되어 있지는 않으나 에스트로겐 투여를 받는 여성 환자에서 이들 약물의 동시 투여시 빈번히 간독성이 나타나므로 주의해야합니다.
- 디아제팜 등의 벤조디아제핀계 화합물, 톨페리손염산염, 클로르메자논 등 근이완작용이 있는 약물을 동시에 투여할 경우 이 약의 근이완 작용이 강화되므로 주의합니다.
- 진정작용이 있는 물질이나 알코올과 함께 이 약을 병용투여 시 진정작용이 증강될 수 있습니다.
- 이 약과 베라파밀 등의 칼슘길항제와 병용투여 시 고칼륨혈증과 함께 심실세동, 순환허탈 등의 심기능 장애가 나타날 수 있으므로 병용투여 하지 않습니다.
- 항정신병약과 병용 시 호흡중추억제작용이 증강될 수 있으므로 주의합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 것은 바람직하지 않다. 수유중인 여성에게 투여를 피하는 것이 바람직하다. 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다(모유중으로 이행한다는 보고가 있습니다.).
🧒 소아는
약물의 이상반응이 몇년 후에 나타날 수 있으므로 소아 환자에 대한 장기간의 투여는 유익성과 위험성에 대한 충분한 고려가 있어야 합니다.
👵 고령자는
고령자는 저용량부터 시작하고 증량에 대해서는 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다(이 약은 주로 간에서 대사되지만 고령자는 간기능이 저하되는 경우가 많기 때문에 혈중 농도가 높게 유지될 수 있습니다.). 과량투여시 일반적인 처치 외에 즉시 위세척을 실시합니다.
보관법
밀폐용기,실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
단트롤렌나트륨수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
