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피지오닐액4.25%은 탄산수소나트륨 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 피지오닐액4.25% |
|---|---|
| 주성분 | 탄산수소나트륨, 락트산(S)-나트륨액(60%), 염화마그네슘, 염화칼슘 |
| 제조사 | 밴티브코리아주식회사 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 플라스틱 백에 든 연한 노란색의 투명한 복막 투석 용액이다. 5L/백(자동복막투석)은 복막 투석 용액백에 연결 부위 밸브, 날개의 순서로 연결되어 있다. 2.5L/백(자동복막투석)은 복막 투석 용액백에 주입선, 속마개, 커넥터 및 고무링의 순서로 연결되어 있다. 2L/2백(지속적외래복막투석)은 복막 투석 용액백에 주입선, 속마개, 클램 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 급ㆍ만성신부전 환자의 복막투석액
- 다른 처치에 효과가 없는 투석물질에 대한 약물중독시 해독
- 젖산만으로 이루어진 투석액의 주입시 낮은 pH로 인해 불편감이 있는 환자
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 복강내 투여용으로만 사용하여야 하며 정맥용이 아닙니다. 단회 투여용 제품입니다.
- 담당의사는 환자의 증세에 따라 치료방식, 처치횟수, 교환용량, 투석시간 및 기간을 조절해야 합니다.
- 복강내에 주입하여 투석 치료를 목적으로 하는 액으로 사용합니다.
- 용량은 체격에 따라 다르며, 일반적으로 성인의 경우 1회 2.0~2.5L를 주입힌다. 지속적외래복막투석(CAPD)은 1일(24시간) 4회, 자동복막투석(APD)의 경우 밤동안 기계를 사용하여 4~5주기를 하고 낮동안은 최대 2회까지 실시합니다.
- 복막투석에 간헐적 또는 연속적으로 기계가 사용될 경우, 기계의 교환용량보다 더 큰 용량의 백을 사용하는 것이 바람직하다.
- 포도당 농도는 환자의 초여과 필요정도에 따라 선택하여야 하며, 가능한 낮게 유지하여야 합니다.
- * 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L)
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 복부의 통증, 출혈, 복막염(복통, 혼탁한 유출액 때때로 발열이 동반됨), 복강 카테터 주위의 염증(염증의 증상 : 홍조, 분비물), 카테터의 파손 혹은 배액 곤란시 그 부위의 피하염, 카테터의 막힘, 장폐색증, 어깨의 통증, 복강내 탈장이 있습니다.
- (1) 소화기계 : 구역, 복통, 설사, 변비, 치핵 때때로 구토, 식욕부진, 복부팽만감, 장폐쇄증
- 복막투석시의 이상반응은 복막투석과정 또는 복막투석액과 연관되어 나타난다.
- 투여부위 및 처치에 따른 이상반응
- 투석에 따른 이상반응
- (2) 전해질 불균형 : 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저칼슘혈증, 저인산혈증, 고젖산혈증, 고칼슘혈증, 때때로 저마그네슘혈증
- (3) 대사장애 : 고콜레스테롤혈증, 고트리글리세리드혈증, 대사성산증, 저단백질혈증, 고혈당, 알칼리증, 초여과 감소, 이산화탄소 분압 증가, 고혈량증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (4) 호흡기계 : 횡격막 상승으로 인한 호흡곤란, 전해질 장애와 관련된 호흡기 증상, 폐부종, 흉수저류
- (6) 기타 : 부종, 아미노산이나 수용성 비타민 등의 손실, 어깨의 통증, 발열, 근경련, 헤르니아, 음낭수종, 비만, 허약, 실신, 피로, 두통, 탈수 증상으로 인한 어지러움, 빠른맥(빈맥), 고혈압, 저혈압, 경화성 피막성 복막염(장기적인 복막 투석시), 무력증, 오한
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 횡격막 결손 환자(흉강으로 이행하여 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.)
- 복부 화상 환자(화상의 치료에 방해가 될 수 있습니다.)
- 중증 복막 유착 환자(복막의 투석효율이 저하됩니다.)
- 요독증에 기인하는 것 이외의 출혈성 소인이 있는 환자(출혈로 인해 단백질 소실이 항진되어, 전신상태가 악화될 수 있습니다.)
- 젖산대사장애가 의심되는 환자(젖산산증을 일으킬 수 있습니다.)
- 중증 저칼륨혈증 및 중증 저칼슘혈증 환자
- 최근의 복부 수술 또는 손상, 복부천공, 복부 표피의 심한 염증 환자
- 염증성 장질환 환자(Crohn씨 병, 궤양성 대장염, 게실염)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 복막투석요법의 조기중단은 기타 다른 신 대체요법을 수행하지 않을 경우 생명을 위협할 만한 결과를 초래할 수도 있다는 점을 유의해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 다른 약제와의 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 투석중 투석될 수 있는 약물의 혈중농도가 감소될 수 있습니다. 필요한 경우, 투여를 조절하여야 합니다.
- 칼슘 또는 비타민 D 함유 약물의 병용투여는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
- 각각의 환자에게 이 약을 처방할 때, 환자의 다른 질병의 치료와 투석 치료 사이에 발생할 수 있는 상호작용에 대해 고려해야 합니다. 강심배당체(cardiac glycosides)를 사용 중인 환자는 혈청 칼륨 수치를 주의깊게 관찰하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않고, 동물시험 자료도 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다.
🧒 소아는
소아에 대해서는 투석액 용량을 연령, 체중에 따라 감량해야 합니다. 미숙아 및 청소년을 포함하는 소아 환자에서 이 약에 대한 임상시험이 실시된 바 없습니다. 따라서, 소아(만 18세 미만)에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다.
👵 고령자는
고령자에서는 일반적으로 헤르니아의 증가가 나타날 수 있으므로 복막투석전에 미리 고려해야 합니다. 백의 교환이 지나치게 빈번히 또는 빨리 이루어지거나 과용량의 경우 탈수 및 전해질 장애 또는 고혈당증(당뇨병의 경우)이 발생할 수 있으므로 이러한 경우 즉각적인 의학적 조치가 요구됩니다. 복강내 과도한 양의 투석액이 투입된 경우 쉽게 배액백으로 배출할 수 있습니다.
보관법
밀봉용기, 동결하지 않고 25℃이하에서 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
탄산수소나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
