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아일리아주사은 애플리버셉트 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아일리아주사(애플리버셉트) |
|---|---|
| 주성분 | 애플리버셉트 |
| 제조사 | 바이엘코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색~연한 황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료
- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)
- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 유리체내 주사로 투여되어야 합니다.
- 이 약 투여 시 자격을 갖춘 유리체내 주사 경험이 있는 의사에 의해 투여되어야 합니다.
- 유리체내 주사는 의학적 표준 및 적용 가능한 지침에 따라 실시되어야 합니다. 일반적으로, 적절한 마취제와 국소 적용 광범위 살균제(예: 포비돈 아이오다인)를 포함한 무균법이 사용되어야 합니다.
- 수술시 적용하는 손 소독, 무균 장갑, 무균 천(sterile drape), 무균 개검기 (Eyelid speculum) (또는 동등한 장비)가 권장됩니다.
- 유리체내 주사 직후, 환자의 안압 상승을 모니터링 해야 합니다. 적절한 모니터링은 시신경 유두 관류(perfusion of optic nerve head) 조사 또는 안압 측정법(tonometry)으로 이루어질 수 있습니다. 필요한 경우, 무균 천자술(sterile paracentesis)을 실시할 수 있어야 합니다.
- 유리체내 주사 후 환자에게 안구내염 [예: 눈 통증, 눈 충혈, 광선공포증(photophobia), 시야 흐림(blurring of vision)]을 시사하는 증상이 있으면 지체 없이 보고하도록 지시하여야 합니다.
- 각 바이알은 한쪽 눈 치료에만 사용해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 안구 또는 안구 주변 감염 환자
- 활동성 중증의 안내 염증이 있는 환자
- 이 약 성분에 과민증이 있는 환자
- 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 유리체내 주사 관련
- 이 약을 포함하여, 유리체내 주사는 안구내염, 안구내 염증(intraocular inflammation), 열공망막박리, 망막열공 및 의인 외상성 백내장과 관련되어 있다(3.이상사례 참조). 이 약을 투여할 때 적절한 무균 주사법을 이용해야 합니다. 또한, 감염 발생 시 초기 치료가 가능할 수 있도록…
- 이 약을 포함하여, 유리체내 주사는 투여 후 60분 이내에 안압의 상승이 나타났다(3. 이상사례 참조). 녹내장이 잘 조절되지 않는 환자에서는 특별한 주의가 필요하다. 따라서 모든 경우 안압과 시신경 유두 관류(perfusion of optic nerve head)를 모니터링 해야 하며 적절히…
- 동맥 혈전(혈관 안에 생기는 피떡) 색전증 사건(Arterial thromboembolic events, ATE)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 임부에게 사용한 자료는 없습니다. 동물 시험에서 전신 투여 후 생식 독성이 나타났다. 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우가 아니라면 임신 동안 이 약을 투여하여서는 안 됩니다. 임신 가능성이 있는 여성은 치료 기간 및 이 약을 마지막으로 주사한 뒤 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
🧒 소아는
운전 및 기계 조작 이 약의 유리체내 주사 및 관련된 눈 검진 후 일시적 시력 장애를 경험할 수 있습니다. 시력이 충분히 회복될 때까지 운전이나 기계 조작을 해서는 안됩니다.
👵 고령자는
고령자에서 이 약의 특별한 주의는 필요하지 않다. 75세를 초과하는 당뇨병성 황반부종 환자에 대한 투여 경험은 제한적입니다. 간장애 및 신장애 환자에 대한 투여
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃) 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
애플리버셉트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
