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아지도민정300밀리그람은 의약품 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아지도민정300밀리그람(지도부딘)(수출용) |
|---|---|
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 의약품 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 후천성 면역부전 증후군(AIDS), 중증의 AIDS관련 증후군(T4 림파구수 300/mm3이하에서 피부점막 칸디다증, 체중감소, 림파절종창, 원인불명의 발열등의 HIV감염의 증후가 있는 환자)
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인에서의 용량 : 넒은 범위의 용량이 사용되고 있지만 통상 하루에 500 또는 600mg을 2-5회 나누어 복용합니다. 임상에서 하루에 1000mg을 2회 나누어서 복용하기도 합니다. HIV에 관련된 신경장애와 악성종양의 치료와 예방에서 저용량의 효과는 아직 알려지지 않았다.
- 소아에서의 용량 : 3개월 이상의 소아에서는 매 6시간마다 초기용량을 체표면적으로 180mg/㎡을 복용하는게 바람직하다. (720mg/㎡/day)매 6시간마다의 최대용량이 200mg을 초과하지 않도록 합니다.
- 최적 용량 계획은(1일 용량과 시간) 확정되지 않았고 환자마다 다르다. 용량범위는 일반적으로 매 6시간 표면적에 대하여 120-180mg/㎡(480-720mg/㎡/day)이 사용되어 왔다. 소아에서 저용량의 HIV에 관련된 신경장애와 악성종양의 예방이나 치료효과는 아직 알려져 있지 않다. 3개월 미만의 소아에서는 아직 용량이 확정되지 않았다. 소아에서…
- 모태감염 예방용량 : 아직 적정용량이 확정되지는 않았으나 다음의 용량계획이 바람직하다고 여겨집니다. 임산부(임신 14주이상)는 진통 전까지 500mg/day를 경구(입으로 복용)투여하여야 합니다. 진통과 분만 시에는 2mg/kg을 정맥주사하고, 탯줄을 묶기 전까지는 1mg/kg을 정맥주사합니다. 신생아는 출산 후 12시간 이내부터 6주까지 매 6시간마다 2mg/kg을…
- 진통이 아닐 경우는 이 약의 주입을 중지하고 다시 경구투여를 실시합니다.
- 혈액학적 부작용이 있는 환자에서의 적정용량 : 혈액학적 부작용이 있는 환자의 용량적정이 필요하다. 특히, 진행된 HIV 환자증, 골수보유량이 부족한 환자에서 그러하다. 만약 haemoglobin수치가 7.5g/deciliter(4.64mmol/liter)와 9g/deciliter(5.59mmol/liter)사이이거나 중성구치가…
- 이 약의 투여는 haemoglobin수치가 7.5g/deciliter(4.65mmol/liter)이하이거나 중성구치가 0.75×10^9/liter이하이면 골수가 회복될 때까지 중단합니다. 골수회복은 모통 2주이내에 나타나고 감량하여 투여할 수 있습니다. 2-4주후에 환자의 내성에 따라서 원래의 용량까지 점차 증량합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 호중구수 750/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5g/dL 미만의 환자
- 이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 골수억제가 일어날 수도 있는데 빈번히 혈액학적 검사를 행하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 프로베네시드와의 병용에 의해 이 약의 전신 청소율이 약 1/3이 감소되어 반감기가 약 1.5배 연장되고 이러할 경우에는 투여 간격을 조절합니다.
- 아세트아미노펜 병용기간 중 호중구수가 감소되는데 아세트아미노펜 및 아스피린, 인도메타신 등 크로크론산 포합을 경합적으로 저해할 가능성이 있는 약제와의 병용은 상호의 독성작용을 증강시키는 수가 있으니 피합니다.
- 플루코나졸과의 병용에 의해 이 약의 혈중농도의 상승이 보고되어 있으므로 병용할 경우에는 주의합니다.
- 리팜피신과의 병용시 이 약의 전신 청소율을 증가시켜 혈중농도를 감소시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 후에 이 약을 사용한 데이타는 없습니다. 따라서 위험성에 대해서 치료의 유익성이 더 클 경우에만 사용합니다. 토끼 및 랫트에 대한 지도부딘의 투여는 태아독성 또는 기형효과를 나타내지 않았다. 사람의 수태능력에는 어떤 효과를 나타내는지, 또 모유에 분비되는지도 밝혀진…
🧒 소아는
소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으나 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 이 약은 일부의 변이원성 시험(Ames test : rat를 이용한 in vivo 염색체 손상시험)에서는 음성이나, in vitro cell transformation 시험에서는 양성을 나타내고, mouse lymphoma cell 시험에서는 약한 양성을 보이며,…
자주 묻는 질문
허가사항의 주성분 항목을 확인하세요.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.