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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
알다라크림은 이미퀴모드 성분의 피부 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 1회
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 알다라크림(이미퀴모드) |
|---|---|
| 주성분 | 이미퀴모드 |
| 제조사 | 동아에스티(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 피부 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 이 약은 백색 또는 미황색의 크림이다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 성인의 외부 생식기, 항문주위 사마귀/첨형 콘딜로마의 치료
- 성인에 있어서 얼굴 또는 두피의 일광성 각화증의 치료
- 수술이 적절하지 않다고 판단되는 성인의 표재성 기저 세포암의 일차치료
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인기 상품 보러 가기›어떻게 바르나요 — 사용 방법
- 각 효능ㆍ효과에 따라 치료 기간 및 치료 방법이 다르다.
- 성인의 외부 생식기, 항문주위 사마귀/첨형 콘딜로마의 치료
- 이 약은 1주 3회(예:월,수,금 또는 화,목,토) 정상의 수면시간 전에 병소에 바르고 6~10시간 동안 피부에 머무르게 합니다.
- 이 약을 사용한 치료는 생식기/항문주위 사마귀가 완전히 사라질 때까지 행하며 최대 16주를 넘지 않도록 합니다. 16주 이상의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
- 이 약은 20㎠의 넓이에 충분한 양씩 1회용 포장되어 있습니다. 1포장분은 1회만 사용하며 과량사용하지 않도록 합니다.
- 환자는 외부생식기/항문주위 사마귀에 이 약을 바르도록 지시받는다. 병소에 얇은 층을 형성하도록 발라주고 이 약이 보이지 않을 때까지 문지른다. 적용부위는 밀폐하지 않습니다.
- 포경수술을 받지 않은 남성 환자로 포피 아래의 사마귀를 치료하는 경우 매일 포피를 끌어내리고 해당부위를 씻는다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 주 3회 용법의 중추적 시험(pivotal trials)에서 이 약과 관련있다고 판단되는 이상반응 중 가장 자주 보고된 것은 사마귀 치료 부위의 적용부위반응(33.7%)입니다. 두통(2.1%), 인플루엔자유사증상(0.3%), 근육통(1.4%)를 포함하는 일부 전신적 이상반응도 보고되었다.
- 주 3회 용법으로 4주에 걸친 2주기의 중추적 시험에서, 이 약 투여군의 56% 환자에게서 적어도 한번의 이상 반응이 보고되었다. 이 약과 관련있다고 판단되는 이상반응 중 가장 자주 보고된 것은 적용 부위 반응(application site reaction, 22%)입니다. 근육통(myalgia,…
- 가려움/소양증
- 가려움/소양증
- 일주일에 3번, 4 또는 8주 동안 이 약을 투여한 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서, 56%의 환자가 최소한 한가지의 이상반응을 보고하였다. 가장 자주 일어나는 적용부위 반응은 표적부위에서의 가려움증(14%), 표적부위에서의 발진(5%)이었다. 심각한 홍반(24%), 심각한 딱지생김과…
- 위장관계 장애: 매우 드물다: 설사, 구강 궤양, 오심, 구토.
- 일반적인 장애와 적용부위 이상: 매우 드물다: 적용부위 장애 (출혈, 피부염, 박리(desquamation), 고름, 변색, 찰과상, 염증, 자극감, 부종, 통증, 소양증, 무기력, 부어오름, 궤양, 수포), 무력증, 사망, 약의 효과불충분(drug ineffective), 피로, 염증, 인플루엔자양…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 이미퀴모드나 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
- 요도, 질내, 경부, 직장, 항문내 사마귀 치료에 대한 효과가 입증된 바 없으며, 알려지지 않은 국소 내성과 전신흡수의 가능성이 있으므로 이 약을 사용해서는 안됩니다.
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 면역억제제등 다른 의약품과의 상호작용에 대해서는 연구된 바 없으나 이 약의 피부를 통한 흡수는 극히 적으므로 전신 작용하는 약과의 상호작용은 극히 적을 것으로 생각됩니다.
- 임부ㆍ수유부에 대한 투여
- 경구(입으로 복용)로 투여한 랫트나 정맥으로 투여한 토끼에서 최기형성을 나타내지 않았다. 랫트에서 모체독성용량(mg/m
- 기준으로 인체용량의 최대 28배) 투여시 태아의 체중이 감소하고 골화과정(ossification)이 지연되었다.
- 사람에서 임신 중 이 약의 사용이나, 이 약이 수유에 미치는 영향에 대해서는 알려져 있지 않다. 치료 상의 유익성이 태아나 수유하는 영아에 미칠지도 모르는 위험성을 상회할 경우에만 사용합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
18세 이하의 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
65세 이상의 고령자에 대한 안전성 자료는 매우 적으므로 주의하여 투여합니다. 과량 투여시의 처치
보관법
25℃이하, 냉동을 피하여 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
이미퀴모드 성분입니다.
이미퀴모드 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 사용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.