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알로스틴주사은 알프로스타딜 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 알로스틴주사(알프로스타딜)(프리필드) |
|---|---|
| 주성분 | 알프로스타딜 |
| 제조사 | 동국제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 전질균등한 유탁액이 들어 있는, 위아래가고무마개로막힌 무색투명한 유리관으로 된 프리필드주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증)에 있어서 사지궤양, 안정시 통증의 개선
- 다음 질환에 있어서 피부궤양의 개선
- : 진행성전신성경화증, 전신성홍반성낭창
- 진동병에 있어서 말초혈행장해에 수반하는 자각증상의 개선 및 말초순환, 신경, 운동기능장해의 회복
- 동맥관 의존성 선천성 심질환에서의 동맥관의 개존
- 당뇨병에서의 피부궤양의 개선
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증), 진행성전신성경화증, 전신성홍반성낭창, 진동병, 당뇨병성 피부궤양의 경우 :
- 통상 성인 1일 1회 1-2밀리리터(알프로스타딜로서 5-10마이크로그람)를 그대로 또는 수액에 혼합하여 서서히 정주, 또는 점적정주합니다.
- 증상에 따라 적의 증감합니다.
- 동맥관 의존성 선천성 심질환의 경우 :
- 수액에 혼합하여 처음에 알프로스타딜 5ng/kg/분으로 지속정주하고, 이후 증상에 따라 적의증감하고 유효최소량으로 합니다.
- 혈행 재건술후의 혈류유지의 경우 :
- 통상 성인에는 1일 1회 2밀리리터(알프로스타딜로서 10마이크로그람)를 수액에 혼합하여 점적정주합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 시판후조사 : 총증례 12,747례중 472례(3.70%) 788건의 이상반응이 관찰되었다. 그 주된 것은 간기능이상 107건(0.84%), 구토 83건(0.65%), 복통 83건(0.65%), 발열 42건(0.33%), 혈관통 40건(0.31%) 등이었다. [일본 재심사종료시 및 경 상장간막동맥성…
- 승인시 : 총증례 89례중 26례(29.21%) 34건의 이상반응이 관찰되었다. 그 주된 것은 무호흡발작 11건(12.36%), 설사 7건(7.87%), 발열 5건(5.62%), 저나트륨혈증 5건(5.62%)등이었다.
- 시판후조사 : 총증례 516례중 122례(23.64%) 180건의 이상반응이 관찰되었다. 그 주된 것은 무호흡발작 63건(12.21%), 발열 51건(9.88%), 저나트륨혈증18건(3.49%), 설사14건(2.71%)등이었다. [일본 재심사종료시]
- 뇌출혈, 소화관출혈 : 뇌출혈, 소화관출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 발견될 경우에는 투여를 중지합니다.
- 6）간기능장애，황달： AST，ALT, Al-P ，γ-GTP 등의 상승을 수반한 간기능 장애나 황달이 나타날 수 있으므로，관찰을 충분히 하고, 이상이 관찰될 경우에는 투여를 중지하는 등적절한 처치를 합니다.
- 순환기계 : 혈압상승 때때로 혈압강하, 혈관염, 안면홍조, 흉부교액감 드물게 발적, 흉통, 심계항진, 빈맥
- 출혈경향 : 비출혈, 안저출혈, 피하출혈, 혈뇨
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 쇽, 아나필락시양 증후군 : 쇽, 아나필락시양증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 두드러기, 후두부종, 호흡곤란, 청색증, 혈압저하등이 관찰된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 천식
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 중증의 심부전 환자(심부전의 증강이 나타날 수 있다는 보고가 있다)
- 출혈(두개내 출혈, 소화관출혈, 객혈) 환자(출혈이 조장될 우려가 있다)
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)
- 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
- 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
- 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 동맥관의존성 선천성 심질환 신생아에게 투여할 경우에는 이 약의 투여로 인한 무호흡발작이 나타날 수 있으므로 호흡관리설비가 있는 시설에서 사용합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 혈소판응집억제작용이 있기 때문에 항응고약(와르파린 등) 또는 혈소판기능을 억제하는 약제(아스피린, 염산티클로피딘, 실로스타졸 등), 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)용해제(유로키나제 등)와 병용시 그 작용을 증강시킬 가능성이 있어 출혈경향의 상승을 초래할 우려가 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험(랫트, in vitro)에서 자궁수축작용이 보고되었고, 사람에서 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다.
🧒 소아는
동맥관의존성 선천성 심질환 이외의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량 등의 주의를 한다 이 약의 투여로 인한 부작용이 나타나는 경우에는 투여중지, 투여속도변경 등 적절한 처치를 합니다.
보관법
밀봉용기, 동결을 피해 5℃이하에서 차광하여 보관 사용기한은 제조일로부터 12 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
알프로스타딜 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
