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프로코라란정7.5밀리그램 효능과 부작용, 사용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

프로코라란정7.5밀리그램은 이바브라딘염산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 프로코라란정7.5밀리그램(이바브라딘염산염)
주성분 이바브라딘염산염
제조사 한국세르비에(주)
구분 전문의약품
분류 심혈관
보험 건강보험 급여 대상
모양 한 면에 모양, 다른 면에 “7.5” 가 새겨진 흐린 노란주황색의 삼각형 필름코팅정
프로코라란정7.5밀리그램 실물 사진
프로코라란정7.5밀리그램 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 만성 안정형 협심증의 증상적 치료
  • 정상 동리듬(normal sinus rhythm)을 가지고 심박수가 분당 70회 이상인 관상동맥질환 성인환자에서 만성 안정형 협심증의 증상적 치료
  • 베타차단제를 투여할 수 없거나, 내약성이 좋지 않은 환자
  • 베타차단제로 적절히 조절되지 않는 환자에서 베타차단제와 병용투여 하는 환자
  • 이 약은 증상이 있는 만성 안정형 협심증 환자에서 심혈관 결과(예, 심근경색증 또는 심혈관 사망)에 대한 유익성을 보이지 않았으므로 오직 만성 안정형 협심증의 증상적 치료에만 사용해야 합니다.
  • 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자 (NYHA Class II-IV) 중 심박수가 분당 75회 이상이고 동리듬을 가진 다음의 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 만성심부전 악화로 인한 입원 위험성 감소

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 만성 안정형 협심증의 증상적 치료
  • 성인: 치료 개시 또는 증량은 연속적 심박수 측정, 심전도 또는 24시간 활동 모니터링(ambulatory 24-hour monitoring)의 결과를 바탕으로 결정하는 것이 권장됩니다. 초회용량은 75세 미만 환자에서 1일 2회, 1회 5밀리그램을 초과해서는 안 되며, 아침과 저녁 식사 후 바로 복용합니다.
  • 치료 시작 3~4주 후에도 여전히 증상을 나타내고 초회용량에 내약성이 있으며 안정시 심박수가 분당 60회 이상으로 유지된다면, 1일 2회, 1회 2.5 밀리그램 또는 1일 2회, 1회 5 밀리그램을 투여하는 환자에서 다음 단계의 고용량으로 증량할 수 있습니다. 유지용량은 1일 2회, 1회 7.5 밀리그램을 초과해서는 안 됩니다.
  • 만약, 치료시작 3개월 이내에 협심증 증상의 개선이 없다면, 이 약의 치료를 중단하여야 합니다.
  • 또한, 3개월 이내에 임상적으로 연관성 있는 안정시 심박수의 감소가 없고 단지 제한적인 증상적 반응만 있는 경우, 치료의 중단을 고려하여야 합니다.
  • 이 약 투여중 안정시 심박수가 분당 50회 미만으로 감소하거나 서맥증상 (예; 어지러움, 피로 또는 저혈압)이 나타나는 경우 용량을 감량해야 하며, 가장 낮은 용량인 1일 2회, 1회 2.5밀리그램(1일 2회, 1회 5밀리그램 1/2정)까지 조절할 수 있습니다. 용량 감량 후, 심박수를 모니터링합니다.(‘4. 일반적 주의‘항 참조). 만약, 용량 감량에도…
  • 임상시험시 이 약은 저용량의 베타차단제 (아테놀롤 1일 1회 50 밀리그램)와 병용투여 되었다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 이 약은 대략 45,000명이 참여한 임상시험들에서 연구되어 왔다. 이 약의 가장 흔한 이상반응인 발광 현상(안내 섬광) 및 서맥은 용량 의존적이며 이 약의 약리학적 효과와 관련이 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약의 구성성분에 대해 과민증이 있는 환자
  • 투여 전 안정시 심박수가 분당 70회 미만인 환자
  • 심인성 쇼크 환자
  • 급성 심근경색 환자
  • 중증의 저혈압(90/50 mmHg 미만) 환자
  • 중증의 간장애 환자
  • 동기능 부전 증후군(Sick sinus syndrome) 환자
  • 동방 차단(Sino-atrial block) 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 가. 병용투여가 권장되지 않는 약물
  • QT를 연장시키는 약물
  • 심혈관성 QT 연장 약물(예: 퀴니딘, 디소피라미드, 베프리딜, 소타롤, 이부틸라이드, 아미오다론)
  • 비 심혈관성 QT 연장 약물(예: 피모지드, 지프라시돈, 세틴돌, 메플로퀸, 할로판드린, 펜타미딘, 시사프라이드, 정주용 에리트로마이신)
  • 심박수 감소로 QT 연장이 악화될 수 있으므로 심혈관성 및 비심혈관성 QT 연장 약물과 이 약의 병용 투여를 피합니다. 병용 투여가 필요한 경우에는 정밀한 심장 모니터링이 필요하다('3. 이상반응'항 참조).
  • 나. 병용투여시 주의가 필요한 약물

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
가임 여성은 치료 기간동안 적절한 피임법을 사용하여야 한다 (‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 참조) 임부에서 이 약의 사용에 대한 적절한 자료는 없습니다. 동물 생식시험 결과 배 태자 독성 및 최기형성 효과가 나타났다. 사람에서의 잠재적인 위험은 알 수 없으므로 이 약은 임신부에게 투여해서는 안 됩니다.

보관법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
이바브라딘염산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.