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애피트롤내복현탁액은 메게스트롤아세테이트 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 애피트롤내복현탁액(메게스트롤아세테이트) |
|---|---|
| 주성분 | 메게스트롤아세테이트 |
| 제조사 | (주)엘지화학 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 모양 | 이 약은 알루미늄 호일포장에 들어있는 흰색 또는 크림색의 우유같은 현탁액이며 진탕하면 쉽게 분산된다. 레몬-라임 또는 레몬 향과 맛이 있다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 재발성, 전이성, 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
- 단, 외과수술, 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안됩니다.
- 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 유방암 : 초산메게스트롤로서 1일 160 mg을 4회(40 mg을 1회 1정씩, 1일 4회)로 분할하여 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 자궁내막암 : 이 약으로서 1일 40～320 mg을 분할하여 경구투여합니다.
- 최소 2개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 합니다.
- 초산메게스트롤로서 1일 800 mg(20 mL)을 잘 흔들어 복용합니다.
- 임상시험에서 이 약으로서 1일 400～800 mg(10∼20 mL) 복용으로 임상적 효과를 나타내었다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 기타 : 심부전, 구역, 구토, 부종, 돌발자궁출혈, 호흡곤란, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 고혈당증, 탈모증, 고혈압, 손목굴증후군, 정서변화, 홍조, 권태감, 무력증, 졸음, 발한, 발진, 여성형유방, 청각손실, 통증, 쿠싱양 얼굴, 설사가 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 임신이 확인된 후 초기 4개월 이내의 여성
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 임신 초기 4개월 동안 황체호르몬제를 사용해서는 안됩니다.
- 황체호르몬제는 습관성 유산을 방지하거나 절박유산을 치료할 목적으로 임신 초기 3개월 이내부터 사용되어 왔으나 임신 초기 4개월 동안 투여 시 태아에게 치명적인 손상을 준다는 증거가 있습니다. 대부분 여성에 있어서 유산의 원인은 난소의 기능부전에 있는데 이에 대한 황체호르몬제의 영향은 기대할 수 없으며,…
- 여성호르몬제의 자궁내 노출과 선천성기형(심장기형, 수족기형)간의 상관성에 대한 연구가 다수 보고되고 있습니다. 여성호르몬제(경구피임용, 임신진단용, 절박유산치료용)의 자궁내 노출로 태아에게 수족기형현상이 4.7배나 높게 나타나며, 이 노출은 불과 수일간의 짧은 치료기간에도 일어날 수 있다는 연구보고가…
- 이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화, 현성 쿠싱증후군이 나타날 수 있습니다.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 태아에게 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임신기간 중 투여되었거나 투여 중 임신이 된 경우에는 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험성을 알려야 합니다. 가임여성의 경우, 이 약으로 치료하는 동안에는 피임하도록 합니다. 이 약은 모유로 이행되어 영아에게 치명적인 이상반응을 일으킬 수 있으므로 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.
🧒 소아는
이 약으로서 1일 1,600 mg의 고용량을 투여한 임상시험에서도 예기치 못한 중증 이상반응은 나타나지 않았다. 이 약은 용해도가 낮아 과량투여시의 처치로서 투석은 효과적이지 못하다.
보관법
기밀용기, 상온(15~25℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
메게스트롤아세테이트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
