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얼비툭스주 5mg/mL은 세툭시맙 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 얼비툭스주 5mg/mL (세툭시맙) |
|---|---|
| 주성분 | 세툭시맙 |
| 제조사 | 머크(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- RAS 정상형(wild-type)인 전이성 직결장암 환자
- Irinotecan 기반의 항암화학요법과의 병용요법
- FOLFOX와 병용하는 일차요법
- Irinotecan에 내약성이 없으며, Oxaliplatin과 Irinotecan을 포함한 요법에 실패한 환자에의 단독요법
- BRAF V600E 변이가 있는 전이성 직결장암 성인 환자
- 이전 치료 경험이 있는 전이성 직결장암 치료로서 엔코라페닙과의 병용요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 항종양약물 사용경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 합니다. 투약시작부터 투약 후 적어도 1시간까지는 면밀한 관찰이 요구됩니다. 유용한 응급처치 장비가 갖추어져 있어야 합니다.
- 최초 투여에 앞서 환자는 세툭시맙을 투여하기 최소 1시간 전에 전처치로 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 투여받아야 합니다. 이후의 모든 투여 시에 이런 전처치요법이 권장됩니다.
- RAS 정상형(wild-type)인 전이성 직결장암 환자
- 단독요법 또는 화학요법제와 병용요법
- 전이성 직결장암 환자에서, 이 약은 화학요법제와 병용요법으로 사용하거나 단독요법으로 사용합니다. 이 약으로 치료를 시작하기 전에, 정상형 RAS (KRAS 및 NRAS) 상태에 대한 증거 확인이 필요하다. 숙련된 실험실에서 검증된 KRAS 및 NRAS (엑손 2, 3, 4) 변이 검출 시험방법을 사용하여 변이 여부를 판별하여야 합니다.
- 이 약은 매주 1회 또는 격주에 1회 투여합니다.
- 이 약은 매주 1회 투여합니다. 초기 용량은 체표면적(m
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약에 중증도(3,4도)의 과민반응(알레르기 반응)을 보이는 것으로 알려진 환자
- 병용치료 시작 전, 병용되는 화학요법제에 또는 방사선 요법이 금기인 환자
- RAS 변이가 있거나 RAS 상태가 확인되지 않은 전이성 직결장암 환자에서 Oxaliplatin을 함유하는 화학요법제와 이 약의 병용요법
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- Platinum계 약물을 기본으로 하는 화학요법과의 병용 투여시, 중증의 백혈구감소증 또는 중증의 호중구감소증의 빈도가 증가할 수 있으며, 따라서 platinum계 약물을 기본으로 하는 단독 화학요법과 비교하여 발열성 호중구감소증, 폐렴, 패혈증과 같은 감염성 합병증의 비율이 높아질 수 있습니다.
- 이 약을 주입용 fluoropyrimidine과 병용 투여시, 주입용 fluoropyrimidine 단독 투여시보다 수족증후군의 빈도 뿐만 아니라 심근경색과 울혈성 심부전을 포함한 심허혈의 빈도가 증가되었다.
- Capecitabine과 Oxaliplatin (XELOX) 과의 병용 투여시 심한 설사의 빈도가 증가될 수 있습니다.
- 약물상호작용 연구에서 irinotecan을 단회 병용 투여한 경우(350 mg/㎡ 체표면적 기준), 이 약의 약동학적 특성이 변화하지 않았다. 그 반대의 경우에도 세툭시맙이 irinotecan의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않았다.
- 이외에 사람을 대상으로 한 이 약과의 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
종양세포 상피성장인자수용체(EGFR)는 태아성장에 관여합니다. 동물실험에서 이 약의 태반 이행을 나타내는 제한적 관찰이 있었고, 다른 IgG1 항체가 이 태반세포를 통과한다는 사실이 알려져 있습니다. 동물실험에서 최기형성에 대한 증거는 나타나지 않았으나, 용량 의존적으로… 임신 중인 여성 또는 적절한 피임을 하지 않은 여성에게는 잠재적인 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험을 정당화할 수 있는 경우에 한해서만, 이 약을 투약하도록 권장됩니다.이 약은 유즙을 통해 배출되는지 알려져 있지 않으므로, 이 약 치료기간 동안 그리고 마지막 투여 이후…
보관법
밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
세툭시맙 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
