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에퀴피나필름코팅정50밀리그램은 사피나미드메실산염 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 에퀴피나필름코팅정50밀리그램(사피나미드메실산염) |
|---|---|
| 주성분 | 사피나미드메실산염 |
| 제조사 | 한국에자이(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 운동 동요 증상(end of dose motor fluctuations)이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 레보도파 함유 제제와 병용으로 투여합니다. 이 약은 1일 1회 50 mg으로 투여를 시작하며, 개개 환자의 반응과 내약성에 근거하여 1일 1회 100 mg(50 mg 2정)으로 증량할 수 있습니다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
- 경증의 간장애(Child-Pugh A) 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않다. 중등증의 간장애(Child-Pugh B) 환자에서 이 약의 용량은 1일 50 mg을 초과해서는 안됩니다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh C)에서 이 약의 투여는 권장되지 않는다[사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조].
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 파킨슨병 환자를 대상으로 한 위약 대조 임상시험 2건을 통합 분석하였을 때, 사피나미드 100 mg/일을 투여한 환자군에서 적어도 2 % 이상 발생하였고, 위약보다 높은 비율로 나타난 이상반응을 표 1에 정리하였다. 가장 흔한 이상반응은 운동이상증, 낙상, 구역 및 불면증이었다.
- 다국가 3상 임상시험
- 50 mg/일 투여군 (223명)
- 100 mg/일 투여군 (498명)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 다른 모노아민산화효소 (MAO) 억제제 (예: 셀레길린 염산염, 라사길린메실산염)를 투여 중인 환자 [5. 상호작용 참조]
- 마약성 진통제(예: 페티딘 염산염 함유 제제, 트라마돌 염산염 함유 제품 또는 타펜타돌 염산염)를 투여 중인 환자 [5. 상호작용 참조]
- 세로토닌성 약물(예: 삼환계 항우울제, 사환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제, 선택적 노르아드레날린 재흡수 억제제, 노르아드레날린성 및 세로토닌성 항우울제) 또는 중추신경계 자극제 (예: 메틸페니데이트 염산염, 리스덱삼페타민 메실산염)을 투여 중인 환자…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 중증 간장애 (Child-Pugh C) 환자 [4. 일반적 주의 참조]
- 이 약의 구성 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 가임 여성은 이 약으로 치료 받는 동안 및 이 약 치료 종료 후 일정 기간에 적절한 피임을 하도록 지도 받아야 합니다. 동물 (랫트)의 생식 및 발생 독성 시험에서 암컷 랫트의 착상 부위 수와 황체… 이 약으로 치료 받는 동안 수유는 중단되어야 합니다.
🧒 소아는
18세 이하의 소아에 대하여 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
사피나미드의 과량 투여에 대한 경험은 없습니다. 사피나미드를 과량 투여하였을 때, 해독제에 대한 정보는 알려져 있지 않다. 과량 투여한 경우에는 사피나미드의 투여를 중단하고, 적절한 대증적 보조요법(supportive treatment)을 시행해야 합니다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
사피나미드메실산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
