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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
엘리가드주22.5밀리그램은 류프로렐린아세트산염 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 엘리가드주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) |
|---|---|
| 주성분 | 류프로렐린아세트산염 |
| 제조사 | 한올바이오파마(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 투명한 시린지에 든 무색 – 연한 노란색의 투명한 점성 용액이 들어있는 시린지 A 와 무색 투명한 시린지에 흰색 – 거의 흰색 동결 건조물이 든 시린지 B가 하나로 연결된 형태로, 사용하기 직전에 잠금장치를 눌러 일직선화 한 후 혼합 시 무색 – 연한 노란색의 투명한 점성 용액이 무색 투명한 시린지에 담겨 있으며 첨부된 1회용 주사침을 붙여 사용하는 |
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 3개월마다 1회 22.5 mg을 피하주사합니다.
- 다른 약물과 같이 피하 주사할 때 정기적으로 주사부위를 변경합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
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🟡 지켜보며 확인할 반응
- 주사부위 : 117명의 환자는 6개월까지 총 230회 주사를 투여 받았고 주사부위를 관찰하였다. 일시적인 열감/찔리는 통증이 50회(21.7%) 주사부위에서 보고되었고 주로 증상은 완만하였다. 통증은 환자의 6.0%에서 보고되었고 기간동안 완만하였다. 자주 홍반, 완만한 타박상, 때때로 가려움이…
- 근골격계 : 고환절제술을 받거나 LHRH 유사약물을 투여 받은 남성에서 골밀도 감소가 보고되었다. 자주 관절통이 나타날 수 있습니다.
- 전신반응 : 쇠약, 졸음, 자주 피로가 나타날 수 있습니다.
- 심혈관계 : 고혈압, 저혈압, 매우 자주 홍조, 발한이 나타날 수 있습니다. QT 연장이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 소화불량, 자주 구역이 나타날 수 있습니다.
- 근골격계 : 자주 관절통이 나타날 수 있습니다.
- 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화,…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 신장 : 배뇨장애, 배뇨통, 소량배뇨, 방광경련, 혈뇨, 요저류, 자주 빈뇨가 나타날 수 있습니다.
- 피부 : 빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었고, 끈적거림, 야간 발한, 발한 증가, 자주 가려움이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 성분, LHRH 유사약물에 대해 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 여성 및 소아 환자
- 호르몬 비의존성 전립선암 환자
- 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
- 진단된 뇌하수체 샘종 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다.
- 남성환자에서 심근경색, 급성심장사, 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다. 보고된 odds ratios를 근거로 위험성은 낮아 보이지만, 전립선암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야만 합니다. GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계…
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인기 상품 보러 가기›함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약으로 약동학을 근거로 한 약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 그러나 류프로렐린아세트산염은 펩티드로서 시토크롬 P-450 효소가 아닌 펩티드분해효소에 의해 분해되며 단백결합율이 46%밖에 되지 않으므로 약물상호작용이 발생할 것으로 예상되지 않습니다.
- 안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class III(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등…
- 토끼에게 임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 시 용량-관련된 주요 태자 이상 증가를 나타냈다. 랫트를 이용한 유사시험에서는 태자 기형 증가가 나타나지 않았다. 토끼의 경우 상위 두 고용량에서 그리고 랫트의 경우 최고…
- 랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에게는 투여하지 않습니다.
보관법
밀봉용기, 냉장 (2-8 ℃) 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
류프로렐린아세트산염 성분입니다.
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Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
