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엠엠알II은 약독풍진생바이러스(Wistar RA 27 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 엠엠알II(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신) |
|---|---|
| 주성분 | 약독풍진생바이러스(Wistar RA 27, 3주), 약독유행성이하선염생바이러스, 약독홍역생바이러스(Enders' Edmonston주) |
| 제조사 | 한국엠에스디(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 약독 홍역 생바이러스, 약독 유행성이하선염 생바이러스 및 약독 풍진 생바이러스를 함유하는 동결건조 분말로, 첨부된 용제를 넣었을 때 황색의 투명한 액상 제제가 된다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 홍역, 유행성이하선염 및 풍진의 예방
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 12개월 이상의 모든 연령에서 첨부된 용해액으로 용해 후 전량을 상완외측에 1회 근육 또는 피하주사합니다.
- 영아의 경우 근육주사 부위는 대퇴부 전외측이 선호됩니다.
- 혈소판감소증 또는 응고 장애가 있는 자는 피하주사 해야 한다(사용상의 주의사항, 1. 경고, 5) 혈소판감소증 참조).
- 생후 12개월 이후 1차접종합니다. 1차접종의 효과가 없는 경우의 항체양전 유도를 위해 초등학교 입학 전에 재접종합니다.
- (1) 1차 접종: 생후 12~15개월
- (2) 2차 접종: 만 4~6세
- 가임기 여성의 경우 적절한 조치를 취한 경우에 한하여 풍진 생바이러스 백신을 접종한다(사용상의 주의사항 참조). 가임기 여성에 대한 접종은 여성 자신의 개인별 질병 예방은 물론, 후에 임신 시 태아의 풍진 바이러스 감염 및 풍진에 의한 선천성 장애를 예방할 수 있습니다. 가임여성에게 예방접종 후 피임기간 및 그 이유에 대해 알린다(사용상의 주의사항, 7.…
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 열성 호흡기 질환 또는 다른 열성 감염증 환자 (그러나 미예방접종자문위원회의 권고에 따르면, 모든 백신은 경미한 발열 또는 다른 경미한 열성 질환에 관계없이, 설사 경미한 상기도 감염 등의 경미한 질환을 가진 자에게도 투여할 수 있다).
- 젤라틴을 포함하여 이 백신의 성분에 대해 과민한 자.
- 네오마이신에 대해 아나필락시스 또는 아나필락시스양 반응을 보이는 자 (용해된 각 바이알에는 약 25 μg의 네오마이신이 포함되어 있다).
- 치료받지 않은 활동성 결핵 환자
- 면역억제 치료를 받고 있는 환자(다만, 애디슨병처럼 보상요법으로 코르티코스테로이드를 투여받고 있는 환자는 제외).
- 백혈병, 림프종 및 골수와 림프계에 영향을 미치는 다른 악성 종양 등 혈액 질환 환자.
- 후천성면역결핍증후군(AIDS) 또는 사람면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 다른 임상 증상과 관련하여 면역이 억제된 환자를 포함한 원발성·후천성 면역결핍 상태; 세포면역결핍증; 저감마글로불린혈증; 이상감마글로불린혈증 환자. 부주의로 홍역 바이러스를 포함한 백신을 접종받은 면역 손상자에서 홍역 바이러스…
- 선천적 또는 유전적인 면역 결핍의 가족력이 있는 환자(면역력이 증명될 때까지 접종하지 않는다).
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 대뇌손상기왕력, 경련에 대한 개인 또는 가족력이 있거나 열에 의한 스트레스 발생을 피해야 하는 사람에게 접종 시에는 매우 주의하여야 하며 접종 후 체온이 상승하는지 유의하여 관찰한다(사용상의 주의사항, 3. 약물이상반응 참조).
- 이 백신은 사람 혈액에서 유래한 알부민을 포함하고 있으나, 효과적인 기증자 선별검사와 제품 제조공정에 근거할 때, 바이러스성 질환의 전파 위험성은 극히 적다. 크로이츠펠트-야콥병(Jakob-Creutzfeldt disease) 전파에 대한 이론적인 위험성이 있으나, 알부민 사용이 크로이츠펠트-야콥병…
- 계란에 대한 과민반응(알레르기 반응)
- 홍역 생백신과 유행성이하선염 생백신은 계태아 세포 배양에서 생산됩니다. 계란 섭취에 따른 아나필락시스, 아나필락시스양 또는 다른 즉시형반응기왕력(두드러기, 구강과 인후의 종창, 호흡곤란, 저혈압, 쇼크)이 있는 자는 계태아 항원의 잔류물을 포함하고 있는 백신을 접종한 후 즉시형과민반응의 위험성이 증대할…
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 백신과 면역글로불린을 동시에 투여하지 않습니다.
- 다른 생바이러스 백신의 접종 시기와 4주 이상 간격을 둔다.
- 이 백신을 수두백신, 헤모필루스인플루엔자비형-수막염균외막단백접합백신과 별도의 주사기로 서로 다른 부위에 주사했을 때 각 백신의 항원에 대한 면역반응은 손상되지 않음이 입증되었다. 각 백신을 이 백신과 함께 접종하였을 때의 이상사례의 종류, 빈도 및 정도는 각 백신을 단독으로 접종한 경우와 유사하였다.
- DTP(디프테리아, 파상풍 및 백일해 혼합 백신) 및 OPV(경구(입으로 복용)용 폴리오 백신)의 정기 접종과 홍역, 유행성이하선염 및 풍진 혼합 백신과의 동시 접종은 임상자료가 부족하므로 바람직하지 않다.
- 그러나, 미예방접종자문위원회(ACIP)에 따르면, 권장되는 백신 시리즈 (B형간염백신을 포함하거나 포함하지 않는 DTaP[또는 DTwP], IPV[또는 OPV], Hib 백신과 수두백신)에 관한 자료가 제한적이긴 하지만 많은 연구자료에서 볼 때 일반적으로 권장되는 소아 백신(활성, 약독화 또는…
- 의사는 면역억제치료를 받을 환자의 면역상태를 평가하여 치료를 시작하기 전에 백신접종을 고려할 수 있습니다. 미예방접종자문위원회에 따르면 적어도 3개월동안 화학요법을 받고 있지 않는 완화 중에 있는 백혈병 환자에게 생바이러스 백신을 접종할 수 있습니다. 또한 단기간(2주이내), 저용량 내지 중등도 용량의 전신…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
임상시험에서 752명의 생후 12~18개월 사이의 건강한 소아에게 근육주사(n=374) 또는 피하주사(n=378)로 이 백신과 바리박스주(수두생바이러스백신)를 병용 투여했다. 근육 및 피하 투여 경로의 전반적인 안전성 프로필은 유사했다. 그러나 근육주사군에서 주사부위…
👵 고령자는
이 백신을 사용한 임상시험에서는, 고령자가 젊은 성인들과는 다르게 반응한다는 것을 확인할 수 있는 음성혈청반응을 나타내는 만 65세 이상의 고령자의 수가 충분하지 않았다. 다른 임상 시험에서도 고령자와 젊은 성인간의 반응 차이가 입증되지 않았다. 발암성, 변이원성 및 생식독성
보관법
밀봉용기 2 ~ 8℃에서 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
약독풍진생바이러스(Wistar RA 27 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.