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영일니페디핀정20밀리그램은 니페디핀 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 영일니페디핀정20밀리그램(수출용)(수출명:MEDICOLATTABLET20MG, FEDIPINETABLET20MG) |
|---|---|
| 주성분 | 니페디핀 |
| 제조사 | 영일제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 모양 | 주황색의 원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증)
- 고혈압(고혈압성발증 포함)
- 레이노병 및 레이노증후군
- 관동맥심질환(만성안정형협심증)
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 소량의 음료로 씹지 않고 삼킨다.
- 관동맥심질환 : 대개 장기투여하며 성인 평균 1일 니페디핀으로서 15-30㎎을 경구(입으로 복용)투여합니다. 특별한 경우에는 1일 용량을 점차적으로 60㎎까지 증가시킬 수 있습니다. 관동맥성 경련의 경우에는 1일 용량을 80㎎에서 최대 120㎎까지 증량하여 투여할 수 있습니다.
- 고혈압 : 이 약으로서 1회 10㎎ 1일 3회 투여하며 필요시 최대 1회 20㎎ 1일 3회까지 투여할 수 있습니다. 응급성 고혈압(고혈압성 발증)에는 1회 10-20㎎을 투여하며 드물게 30㎎까지 투여할 수 있습니다.
- [협심증 발작 우려가 있을 때는 신속한 작용발현이 요구되므로 캅셀을 씹어서 내용물의 상쾌한 맛이 입안에 잠시 남아 있도록 한다(설하작용).(캅셀제에 한함.)]
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
- 성인 : 니페디핀으로서 1회 20㎎ 1일 2회 식후(아침, 저녁) 경구투여합니다. 증상에 따라 1회 40㎎ 1일 2회로 증량할 수 있습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 간장 : 드물게 황달, 때때로 AST, ALT, ALP 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
- 혈액 : 드물게 과립구감소, 무과립구증, 혈소판감소, 빈혈, 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
- 정신신경계 : 때때로 두중, 두통, 어지러움, 권태감, 드물게 졸음, 불면, 무력감, 진전, 불안, 평형장애, 우울, 편집증상 등이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 드물게 상복부통이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하다. 때때로 구역, 구토, 변비, 드물게 설사, 복부불쾌감, 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 매우 드물게 알레르기성 간염 등이 나타날 수 있습니다.
- 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 광과민증, 자반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
- 피부 : 홍피증(박리성피부염), 드물게 홍반, 피부홍통증, 두드러기 등이 나타날 수 있습니다.
- 비뇨기계 : 때때로 BUN 상승, 드물게 크레아티닌 상승, 야뇨, 다뇨, 배뇨곤란, 발기부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 순환기계 : 때때로 흉통, 호흡곤란, 허혈성 동통(특히 치료초기나 용량 증가시), 심근경색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 때때로 안면홍조, 열감, 심계항진, 혈압강하, 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상), 하지부종, 드물게 빈맥, 빈뇨, 발한, 발열, 실신 등이 나타날 수 있습니다.
- 골격근 : 드물게 염증, 관절경직, 근육통, 근경련, 사지마비감 등이 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계: 때때로 호흡곤란, 드물게 비출혈, 비충혈 등이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
- 불안정형 협심증 환자(심근허혈을 증가시킬 수 있으며 좌심부전을 일으킬 수 있습니다.)
- 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
- 중증의 대동맥판협착증 환자
- 리팜피신을 투여받고 있는 환자
- 급성 심근경색(8일 이내) 환자(급격한 혈행동태의 변화로 병태가 악화될 수 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약을 장점막 및 간에 존재하는 시토크롬 P450 3A4를 통해 대사됩니다. 따라서 이 효소계의 작용을 저해하거나 또는 유도되는 약물은 초회통과(경구투여 후) 또는 제거를 변화 시킬 수 있습니다.
- 이 약을 다음과 같은 항고혈압 제제와 병용할 경우 혈압강하 작용이 증강될 수 있다 : 이뇨제, β-차단제, ACE-저해제, ATI-길항제(예, 염산프라조신), 다른 칼슘길항제, α-아드레날린 차단제(예, 레세르핀), PDE 5 억제제, 알파-메칠도파
- 이 약을 β-차단제와 병용투여할 때 일부 환자에서 심부전이 악화될 수 있다고 알려져 있으므로 환자들을 주의깊게 관찰해야 합니다.
- 디곡신, 테오필린, 페니토인의 혈중농도를 상승시킬 수 있습니다.
- 이 약과 디곡신을 병용투여할 경우 디곡신의 제거율이 감소될 수 있기에 디곡신의 혈중 농도가 상승될 수 있습니다. 따라서 두 약물을 병용투여하는 환자들은 디곡신 과량투여 증상을 주의하여 관찰해야 하며 필요할 경우 디곡신의 혈중 농도를 고려하여 디곡신(글루코시드) 용량을 감소시켜야 합니다.
- 페니토인은 시토크롬 P450 3A4 효소계의 작용을 유도합니다. 이 약과 페니토인을 병용할 경우 이 약의 생물학적 이용률이 감소하여 이 약의 효능이 감약됩니다. 두 약물을 병용투여 할 경우 이 약에 대한 임상적 치료반응을 관찰하여야하며 필요한 경우 이 약의 용량증가를 고려해야 합니다. 이 약과 페니토인을…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 기형발생 및 배태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중인 부인에는 투여하지 않습니다. 부득이하게 수유부에 투여해야 할 경우 이 약이 영아에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 경험이 없으므로 수유부는 수유를 중단해야 합니다.
🧒 소아는
소아에 대해 안전성은 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색 등이 일어날 수 있습니다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 이 약과 자몽(grapefruit)쥬스를 함께 투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.
보관법
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
니페디핀 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
