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우루사정300밀리그램은 우루소데옥시콜산 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 우루사정300밀리그램(우르소데옥시콜산) |
|---|---|
| 주성분 | 우루소데옥시콜산 |
| 제조사 | (주)대웅제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- ○ 원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선
- ○ 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석예방
- ○ 위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석예방
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- ○ 원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선
- 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 300mg 1일 3회 식사와 함께 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 급격한 체중을 감량한 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 2회, 1회 300mg을 복용합니다.
- 위 절제술을 시행한 위암 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 1회, 1회 300mg을 복용합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
- (2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있습니다.
- (4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있습니다.
- 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석 예방
- 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선
- (5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취합니다.
- 이상반응의 특성과 발생 빈도는 모든 군에서 유사했다. 아래 표는 5% 이상 발생률로 보고된 이상반응의 종합적인 표입니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 성분 또는 담즙산에 과민증 환자
- 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있습니다.)
- 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있습니다.)
- 석회화된 콜레스테롤 담석 환자 또는 방사선비투과성 담석환자 또는 담즙색소성 담석환자
- 지속적인 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐색, 담석 췌장염, 담도위장관 누공으로 인한 담낭절제술이 필요한 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있습니다.)
- 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
- 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해하여 약의 효과를 경감시킬 수 있습니다.
- : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
- 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물)은 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있습니다.
- 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
랫트에서 수행한생식독성에 대한 연구는 우르소데옥시콜산 치료 용량의 200배 용량까지 랫트와 토끼에서 수행되었으며, 랫트에서는 사람 용량의 20-100배 용량에서 태아에 대한 위해나 생식 능력의 손상에 대한 근거가 밝혀지지 않았다. 토끼에서는 사람 용량의 5배에서… 우르소데옥시콜산이 사람의 유즙을 통해 배설되는지에 대해서는 알려지지 않았다. 다수의 약제가 사람의 유즙을 통해 배설되므로, 수유부에게 이 약을 복용하는 것은 권장되지 않습니다.
🧒 소아는
우르소데옥시콜산 캡슐제의 다국가 임상시험에 참여한 피험자의 약 14%가 65세 이상이었다(3% 가량은 75세 이상이었다). 현재까지 완료한 임상시험을 하위 분석하여, 56세 이상 환자군와 젊은 환자군과 비교하였을 때 안전성 및 유효성에서 연령과 관련된 차이는 나타나지… 우발적이거나 의도적인 과다복용은 보고된 바 없습니다. 우르소데옥시콜산 캡슐제를 16-20mg/kg/day 범위 용량으로 복용한 7명의 환자에서 6-37개월 동안 증상이 없었고, 내약성에 문제가 없었다. 랫트에서 이 약을 7-10일 동안 투여 시 LD
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
우루소데옥시콜산 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
