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유박탐주사750밀리그램은 암피실린나트륨 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 유박탐주사750밀리그램(설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨) |
|---|---|
| 주성분 | 암피실린나트륨, 설박탐나트륨 |
| 제조사 | 한미약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 투명한 바이알에 흰색의 분말이 충진된 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균 *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균,…
- 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함)
- 요로감염증 및 신우신염
- 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함)
- 피부 및 연조직감염증
- 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ㆍ 정주 : 적어도 10～15분이상 천천히 주사, 주입액으로서 50～100mL 이상의 희석액으로 15～30분이상 주입.
- ㆍ 근육주사 시는 깊게 주사합니다.
- 성인 : 암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1회 0.5～3g(역가)을 1일 3～4회 정맥주사 또는 근육주사 합니다. 1일 최대용량은 설박탐으로서 4g(역가)입니다.
- 1일 용량(암피실린나트륨역가 + 설박탐나트륨역가)
- 5 ～ 3g ( 1 + 0.5 ～ 2 + 1 )
- ～ 6g ( 4 + 2 )
- ～ 12g ( 8 + 4 )
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 용혈성빈혈,
- 비타민 K 결핍증상 (저프로트롬빈혈증)
- 고빌리루빈혈증
- 급성 전신 발진 농포증,
- 비타민 B군 결핍증상(식욕부진, 신경염 등),
- 암피실린 단독 투여와 관련성 있는 약물이상반응도 이 약의 투여로 인해 관찰될 수 있습니다. 아래에 기재된 모든 약물이상반응들은 MedDRA SOC로 표시되어있습니다. 빈도는 다음과 같이 분류된다: 매우 흔하게 ≥1/10, (≥10%), 흔하게 ≥1/100, <1/10 (≥1% 및 <10%); 흔하지 않게:…
- 정맥염 (혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염포함)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 아나필락시스쇼크,
- 유사아나필락시스쇼크,
- 유사아나필락시스반응,
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
- 이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 동반감염 바이러스 질환 특히 전염성단핵구증 및 림프성 백혈병 환자 (발진위험이 증가할 수 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는…
- Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든…
- 이 약을 투여한 환자에서 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 박탈피부염, 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부이상반응이 보고되었다. 만약 중증 피부이상반응이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료를 시작하여야 합니다.
- 간 독성 : 담즙정체성간염 및/또는 황달을 포함한 약물 유발성 간 손상이 보고되었다. 환자는 간 질환의 징후 및 증상이 나타날 경우, 의사의 진찰을 받아야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 알로푸리놀: 알로푸리놀과 암피실린을 병용 투여하는 경우 암피실린만을 단독으로 투여하는 경우에 비해 발진이 나타나는 비율이 훨씬 높게 나타났다.
- 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약): 비경구(입으로 복용) 페니실린계 약물을 투여하는 경우 혈소판 응집과 혈액응고 검사에서 이상이 나타날 수 있습니다. 이러한 작용은 항응고제와 병용하는 경우 그 결과가 상가적으로 나타날 수 있습니다.
- 정균제 (클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드계 약물 및 테트라사이클린계 약물): 정균제는 페니실린의 살균작용을 방해할 수 있으므로, 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
- 에스트로젠 함유 경구용 피임제: 암피실린을 복용 중인 여성에게서 경구용 피임제의 피임효과가 감소되어 계획하지 않은 임신을 하게 된 예가 보고되어 있습니다. 그 상관관계는 미약하지만, 암피실린을 복용하는 동안 다른 피임법으로 바꾸거나 혹은 다른 피임법을 추가로 함께 사용할 것을 환자에게 알려야 합니다.
- 메토트렉세이트: 페니실린계 약물과의 병용투여로 인해 메토트렉세이트의 청소율이 감소되고 메토트렉세이트에 의한 독성이 증가됩니다. 환자를 면밀히 모니터링하여야 합니다. 류코보린의 용량을 증량하거나 투여기간을 연장시켜야 할 필요가 있을 수도 있습니다.
- 프로베네시드: 프로베네시드는 암피실린 및 설박탐과 병용투여 시 이들 약물의 신세뇨관 분비를 감소시킨다. 그 결과 이들 약물의 혈중 농도가 증가되고 그 기간 또한 연장되며, 약물제거 반감기가 길어지고, 독성의 위험성이 증가됩니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
설박탐은 태반을 통과합니다. 임부에 대한 이 약 투여의 안전성은 확립되지 않았다. 따라서, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여해야 합니다. 이 약의 소량이 모유로 이행되므로 수유부에게 이 약을 투여 시, 젖먹이에서 설사와 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다. 따라서, 수유 중에는 투여하지 않는 것을 권고하고, 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중지합니다.
🧒 소아는
미숙아에 대한 안전성이 확립되지 않았다 (사용경험이 적다). 신생아에 대한 안전성이 확립되지 않았다 (사용경험이 적다).
👵 고령자는
고령자에게 투여 시에는 다음과 같은 점을 주의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여합니다. 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 많이 발생하기 쉽다.
보관법
밀봉용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
암피실린나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
