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유트로핀주은 소마트로핀 성분의 호르몬 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 유트로핀주(소마트로핀, 유전자재조합) |
|---|---|
| 주성분 | 소마트로핀 |
| 제조사 | (주)엘지화학 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호르몬 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 이약은 바이알에 충진된 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을때 무색투명한 액상제제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전
- 터너 증후군으로 인한 성장부전
- 만성신부전으로 인한 성장부전
- 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
- 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서의 성장장애
- 특발성 저신장증(ISS) 환아에서의 성장장애
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있습니다. 근육주사는 자가투여 할 수 없으며 반드시 의료인이 투여합니다. 이 약은 의료인이 적절하다고 판단할 경우, 주사방법에 대해 의료인의 교육을 받은 환자 또는 보호자가 상완, 대퇴, 복부, 둔부에 피하투여를 할 수 있습니다.
- 이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 합니다.
- 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 :
- 보통 1주일에 체중 kg당 0.5~0.6IU(0.17~0.21mg) 또는 체표면적(㎡)당 12IU(4mg)를 3회 또는 6회 분할하여 피하주사합니다.
- 터너증후군으로 인한 성장부전 :
- 이 약을 1주일에 체중 kg당 1 IU(0.33mg)를 6～7회 분할하여 피하 또는 근육주사합니다.
- 만성신부전으로 인한 성장부전:
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
- 소마트로핀으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우
- 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
- 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
- 급성 호흡부전증 환자
- 프라더-윌리증후군 환자 중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기 장애가 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 다음과 같은 위험 요소 중 한 가지 이상을 가진 프라더-윌리증후군 소아 환자에서 성장호르몬 사용과 관련하여 사망례가 보고되었다
- 호흡기 장애 또는 수면무호흡의 병력
- 원인이 밝혀지지 않은 호흡기 감염증
- 위 언급된 위험 요소를 한 가지 이상 갖고 있는 남성 환자에서 더 위험할 수 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 당질코르티코이드 과량투여에 의한 소마트로핀의 성장촉진 작용이 억제될 수 있으므로 부신피질자극호르몬(ACTH) 결핍이 병존하는 환자에 소마트로핀을 투여하는 경우 당질코르티코이드 투여량을 주의깊게 조절합니다. 또한, 당질코르티코이드를 투여받는 환자는 당질코르티코이드가 성장에 영향을 미치는지 평가하기 위해…
- 성장호르몬은 코티손에서 코티솔로의 전환을 감소시키고, 이전에 발견되지 않은 중추성 부신저하증을 나타나게 하거나, 저용량 당질코르티코이드 대체요법의 효과를 무효화시킬 수 있습니다.
- 소마트로핀의 투여가 사이토크롬 P450 매개성 항피린 청소율을 증가시켰다는 보고가 있으므로 사이토크롬 P450 간효소에 의하여 대사되는 약물(예 : 코르티코이드, 성호르몬, 항전간제, 사이클로스포린)과 병용투여시 주의합니다.
- 11β-Hydroxysteroid Dehydrogenase Type 1(11βHSD-1)의 억제
- 소마트로핀의 투여는 지방세포 및 간세포에서 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1(11βHSD-1)의 억제 및 혈청 코티솔 농도의 감소를 초래할 수 있습니다. 결과적으로 소마트로핀을 투여받는 환자의 경우, 이전에 진단되지 않은 중추성(이차적) 부신저하증이 나타날 수 있으며…
- 또한 이전에 부신저하증으로 진단되어 당질코르티코이드 대체요법을 투여받고 있는 환자는 소마트로핀 투여시작 후, 당질코르티코이드의 유지 용량 또는 스트레스 용량 (stress doses)을 증량시켜야 할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않습니다. 소마트로핀의 수유부에서의 투여에 대한 연구는 실시되지 않았으며 모유를 통해 약물이 이행되는지 여부도 알려진 바 없습니다. 그러나 다수의 약물이 모유로 이행되므로 소마트로핀의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여하며 투여해야 할 경우에는 수유를 중단합니다.
👵 고령자는
만 65세 이상의 환자에 대한 소마트로핀 사용경험 자료가 없습니다. 급성 과량투여에 의해 처음에는 혈당저하, 연이어 혈당상승이 보일 수 있습니다. 장기간 과량투여에 의해 말단비대증의 증상이 나타날 수 있습니다.
보관법
밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
소마트로핀 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
