이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
임플라논엔엑스티이식제은 에토노게스트렐 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 임플라논엔엑스티이식제(에토노게스트렐) |
|---|---|
| 주성분 | 에토노게스트렐 |
| 제조사 | 한국오가논(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 모양 | -이식제 : 백색 내지 미황색 또는 연한갈색의 부드럽고 구부러지기 쉬운 막대형 이식제 -삽입보조장치 : 반투명한 뚜껑으로 덮여 있는 바늘내에 이식제가 위치하고 보라색 손잡이가 달린 우윳빛의 삽입보조장치 |
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약을 삽입하기 전에는 임신이 되지 않은 것이 확인되어야 합니다.
- 의사는 이 약 삽입보조장치의 사용과 삽입 및 제거 방법에 익숙해지도록 교육에 참가하고, 필요한 경우 이 약의 삽입 또는 제거 전에 감독을 요청할 것이 적극 추천됩니다.
- 이 약을 삽입하기 전에, 아래 “3. 삽입 방법”과 “4. 제거 방법”을 주의깊게 읽고 따른다.
- 이 약의 삽입 및 제거를 시연하는 영상은 http://www.implanonnxtvideos.com에서 온라인으로 제공됩니다. 문의사항이 있으면 판매자(제약회사)에 문의하여 안내를 받는다.
- 이 약을 안전하게 삽입 및 제거하기 어려운 상황이라면 시술하지 않도록 합니다.
- 이 약은 장기간 작용하는 호르몬 피임제로, 이 약 한 개를 피하에 삽입하고 그 자리에 3년간 남겨둘 수 있습니다. 이 약은 삽입 후 사용자의 요구에 따라 언제든지 제거가 가능하지만 삽입 후 3년 이내에는 제거해야 합니다. 의사는 과체중 여성의 경우 이 약의 조기 제거를 고려할 수 있다(사용상의 주의사항, 1. 경고 항 참고). 이식제를 제거하고 바로 다른…
- 이 약의 성공적인 사용과 이후의 제거를 위해서는 지시사항 대로 올바르고 신중하게 피하에 삽입해야 합니다. 만약, 이 약이 지시사항대로(“3. 삽입 방법” 참고) 및 정확한 날짜에 삽입되지 않으면(“2. 삽입 시기” 참고), 의도하지 않게 임신이 될 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약을 사용하는 동안 여성들에게 월경 출혈 양상에 변화가 있을 것입니다. 이러한 변화로는 출혈 빈도(없거나 빈도가 적어지거나 많아지거나 또는 지속적), 양(감소 또는 증가) 또는 기간의 변화가 있을 수 있습니다. 여성 5명 중 약 1명에서 무월경이 보고되었으며, 여성 5명 중 다른 1명은 출혈 빈번…
- 임상시험에서 보고된 연관 가능성이 있는 이상반응을 아래 표에 나열하였다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 환자
- 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증 또는 활동성 정맥혈전색전증 환자
- 간 종양(양성 또는 악성), 중증의 간질환 또는 간 기능치가 정상치로 회복되지 않은 병력이 있는 환자
- 성호르몬 의존성 악성 종양이 알려지거나 의심되는 환자
- 원인 불명의 질 출혈이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 아래에 언급된 상태 혹은 위험요소가 있다면, 이 약의 구성성분인 에토노게스트렐과 유사한 프로게스틴류를 사용함으로써 얻어지는 유익성이 위험성보다 커야 하며, 이 약을 사용하기 전에 여성과 논의되어야 합니다. 다음의 상태가 악화, 확대되거나 처음 발생한 경우, 여성은 의사와 상의해야 하며 의사는 이 약의…
- 일반적으로 유방암에 대한 위험은 나이의 증가에 따라 상승하며, (복합)경구(입으로 복용)용 피임제 사용 중에도 유방암 발생 가능성은 약간 증가됩니다. 이러한 증가된 위험성은 경구용 피임제 중단 후 10년 내에 점차 사라지며 복용기간과는 연관성이 없으나 경구용 피임제를 사용할 때의 나이와 관련이 있습니다. 동일 기간 동안…
- 프로게스틴 단일 피임제제를 사용한 여성의 유방암 발생 위험은 복합 경구용 피임제를 사용한 경우와 거의 유사할 가능성이 있으나 아직 명확히 밝혀진 바는 없습니다.
- 일생 동안의 유방암 발병 위험성과 비교할 경우에는 경구용 피임제로 인한 발병위험도는 낮다고 평가되며, 경구용 피임제를 복용하지 않은 여성에서보다 경구용 피임제를 복용한 여성에서 발병한 유방암의 진행상태가 더 경미한 경향을 보인다. 경구용 피임제 복용여성에서의 유방암 발생 위험성 증가는 조기 진단,…
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 약물이 이 약에 미치는 영향
- 호르몬피임제와 다른 약물과의 상호작용 때문에 월경출혈을 일으키거나 피임에 실패할 수 있습니다.
- 다음의 상호작용(주로 복합피임제와 상호작용이며 때로는 프로게스틴 단일성분 피임제와의 상호작용)이 문헌에 보고되었다.
- (1) 미세소체 효소, 특히 시토크롬P-450 효소(CYP)를 유도하는 약물은 성 호르몬의 제거율을 증가시켜 혈중 농도를 감소시키므로 이 약의 효능이 감소할 수 있습니다. 이러한 약물로는 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 보세탄, 카르바마제핀, 리팜피신, 그리고 아마도 옥스카르바제핀, 토피라메이트,…
- 호르몬성 피임제와 병용 투여 시, HIV 단백질분해효소(예, 리토나비르, 넬피나비르)와 비-뉴클레오시드 역전사효소 억제제(예, 네비라핀)의 많은 조합 및/또는 HCV 약물(예, 보세프레비르, 텔라프레비르)과의 병용은 에토노게스트렐을 포함하여 프로게스틴의 혈중 농도를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다. 이러한…
- 수일간 약물을 투여한 후에 효소가 유도될 수 있습니다. 최대 효소 유도는 일반적으로 몇 주 후에 관찰됩니다. 약물 투여 중지 후, 효소 유도는 약 28일간 지속될 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임신 중에 사용해서는 안됩니다. 이 약 사용 중에 임신이 되었을 경우에는 이 약을 제거해야 합니다. 동물연구에 의하면 매우 고용량의 프로게스틴성 물질이 암컷 태자의 수컷화를 초래할 수 있는 것으로 나타났다. 광범위한 역학연구에 의해 임신 전에 경구용 피임약을… 에토노게스트렐과 데소게스트렐을 포함하는 다양한 약물(에토노게스트렐은 데소게스트렐의 활성대사체)의 약물감시 자료도 위험성의 증가를 나타내지 않습니다.
보관법
기밀용기, 2 ~ 30℃ 보관, 차광보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
에토노게스트렐 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.