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조스타박스주은 약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 조스타박스주(대상포진생바이러스백신) |
|---|---|
| 주성분 | 약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka, Merck주, 세포주: MRC-5) |
| 제조사 | 한국엠에스디(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 동결건조된 흰색의 결정성 건조제제가 들어있는 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만 50세 이상의 성인에서의 대상포진의 예방
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 백신은 1회 0.65㎖ 피하주사하며, 상완부 (삼각근 부위)에 주사하는 것이 선호됩니다. 혈관내 또는 근육 주사를 하여서는 안됩니다.
- 이 약과 함께 제공된 주사기내 첨부용제를 동결건조된 백신이 들어있는 바이알에 모두 넣고 완전히 혼화되도록 흔든다. 이 백신은 조제시 약간 흐리거나 반투명의 회색 빛이 도는 흰색 또는 연한 노란색의 액체입니다. 용해액 전량을 주사기에 취한 후 0.65㎖피하 주사합니다. 역가 손실을 최소화하기 위하여 조제 후 즉시 백신을 투여하여야 하며, 조제 후 30분 이내…
- 이 약은 냉장보관해야 하며 냉장고에서 꺼낸 후 즉시 조제합니다. 또한 조제된 백신을 냉동하여서는 안 됩니다.이 약의 조제 및 투여 시 별도의 무균 주사침을 사용합니다.
- 사용된 바늘은 적절하게 처리하며 다시 사용되어서는 안 됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 젤라틴 등 이 백신의 구성 성분에 대해 과민반응(알레르기 반응)이 있는 자
- 네오마이신에 대해 아나필락시스/아나필락시스 유사 반응의 병력이 있는 자 (용해된 각 백신에는 미량의 네오마이신이 포함된다). 다만, 접촉성 피부염으로 발현되는 네오마이신 알레르기는 이 백신 접종의 금기 대상은 아닙니다.
- 원발성 및 다음의 조건으로 인한 후천성 면역결핍 상태에 있는 환자: 급성 및 만성 백혈병, 림프종 또는 골수/림프계에 영향을 미치는 기타 상황, HIV/AIDS에 의한 면역억제(2. 약물이상반응 참고), 세포성 면역결핍.
- 고용량의 코르티코스테로이드를 포함하여 면역억제요법을 받고 있는 환자(2. 약물이상반응 참고), 그러나 국소/흡입용 코르티코스테로이드 또는 저용량의 전신 코르티코스테로이드를 투여 받고 있는 자와 부신기능부전에 대한 대체요법으로서 코르티코스테로이드를 투여 받고 있는 경우는 이 백신의 금기 대상이 아닙니다.…
- 치료받고 있지 않는 활동성 결핵 환자
- 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 (5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 항 참조)
- 이 백신은 만 50세 이상 성인, 약 32,000명을 대상으로 한 임상시험을 통해 전반적인 안전성을 평가하였다.
- 만 50 – 59세 피험자에서의 백신 유효성 및 안전성 시험 (ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial, ZEST)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 백신은 불활화 인플루엔자 백신과 병용투여 가능하다.
- 이 백신과 수두-대상포진 바이러스에 유효한 것으로 알려진 항바이러스 약물을 동시 투여하였을 때 유효성은 평가되지 않았다.
- 이 백신과 프로디악스-23의 병용투여는 이 백신의 면역원성을 감소시키므로, 이 백신과 프로디악스-23은 병용투여하지 않으며, 만약 두 백신의 접종이 필요할 경우, 두 백신은 최소 4주 이상의 간격을 두고 접종할 것을 고려하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 백신에 대한 동물에서의 생식독성시험은 실시되지 않았으며 또한 이 백신을 임부에 투여 시 태아에 해를 끼치거나 생식능에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않다. 그러나 자연적으로 발생하는 수두대상포진 바이러스 감염은 때때로 태아에 유해한 영향을 미치는 것으로… 수두-대상포진 바이러스가 사람 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 그러나 일부 바이러스가 사람 유즙으로 분비되므로, 이 백신을 수유부에 투여해서는 안 됩니다.
🧒 소아는
이 백신을 수두의 예방목적 등으로 소아에게 사용하지 않습니다.
👵 고령자는
이 백신의 최대 규모의 임상시험(N=38,546)에 등록된 피험자의 연령의 중간값은 만 69세였다(범위 만 59-99세). 이 백신을 투여 받은 19,270명의 피험자 중 10,378명은 만 60 – 69세였고 7,629명은 만 70 –… 보관 및 취급상의 주의사항
보관법
밀봉용기, 2~8℃에서 냉장보관 사용기한은 제조일로부터 18 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
