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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
졸라덱스데포주사은 고세렐린아세트산염 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 졸라덱스데포주사(고세렐린아세트산염) |
|---|---|
| 주성분 | 고세렐린아세트산염 |
| 제조사 | 한국아스트라제네카(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 1회용 실린지 어프리케이터 속에 살균된 흰색-미황색의 원주형 데포가 들어 있으며 이 속에 고세렐린아세트산염(고세렐린으로서 3.6mg)이 생체내에서 분해되는 매트릭스에 분산되어 있다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 호르몬요법이 적합한 전립선암
- 호르몬요법이 적합한 폐경기전 및 주폐경기 여성의 진행성 유방암
- 조기유방암의 보조요법 : 에스트로겐 수용체(ER) 양성인 폐경기전 및 주폐경기 여성의 조기 유방암에 대한 표준 화학 요법의 대체요법
- 자궁내막조직의 퇴축 : 자궁내막 제거나 절제 전에 자궁내막을 얇게 함을 목적으로 투여함
- 자궁근종 : 자궁근종을 가진 빈혈환자에서 수술 전 철분요법과 병행하여 환자의 혈액상태를 개선함을 목적으로 투여함
- 보조생식술 : 배란촉진 과정 시 뇌하수체 억제 목적
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 성인 : 고세렐린으로서 3.6 mg을 28일 간격으로 전방복벽에 피하주사합니다.
- 신장애, 간장애 환자나 고령자의 경우에도 용량을 조절할 필요는 없습니다.
- 전립선암, 유방암 : 호르몬요법이 적합한 전립선암 또는 유방암의 관리에 고세렐린으로서 3.6 mg 1데포를 28일마다 전방복벽에 피하주사합니다.
- 국소진행 전립선암에 있어서 방사선요법과 병용하는 보조 호르몬요법의 경우 36개월로 사용이 제한됩니다.
- 자궁내막증 : 자궁내막증을 이 약으로서 6개월 이상 치료한 임상자료가 없으므로 치료기간은 6개월 이하가 되도록 합니다. 뼈 무기질 밀도 감소의 우려가 있으므로 반복적인 치료는 하지 않도록 합니다. 이 약 투여 시 호르몬 대체요법(에스트로겐 및 프로게스테론 제제)을 병행하면 뼈 무기질 밀도 감소 및 혈관운동성 증상이 감소됩니다.
- 자궁내막조직의 퇴축 : 자궁내막의 퇴축을 목적으로 투여할 때는 4주 또는 8주간 치료합니다.
- 자궁의 크기가 큰 환자에게 투여 시 또는 적당한 수술 일정을 결정하기 위해서 2번째 데포를 투여할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 뇌하수체 출혈
- 뇌하수체 출혈
- 생식기계 및 가슴
- c 때때로 저혈압 또는 고혈압 등 혈압변화가 관찰되었다. 이 변화는 보통 일시적이며, 투여기간 중 또는 투여를 중지하면 회복됩니다. 드물게 이 변화로 인해 치료를 중지하는 등의 적절한 처치가 필요할 수 있습니다.
- 자궁내막조직의 퇴축 : 자궁내막조직의 퇴축의 임상시험에서 기능장애 자궁출혈을 갖고 있는 폐경 전 여성에게 있어서 이상반응은 다음과 같다.
- (1) 전신 : 두통(32%), 매우 자주 복통, 자주 골반통증 및 요통이 나타날 수 있습니다.
- (2) 심혈관계 : 혈관확장(57%), 자주 편두통 및 고혈압이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 부인과양성질환을 가진 여성에서 다음의 부작용이 보고되었다: 여드름, 체모의 변화, 피부건조증, 체중증가, 혈중 콜레스테롤 증가, 질염, 질 분비물, 신경과민, 수면장애, 피로, 말초부종, 근육통, 종아리 경련, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 목소리 변성.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 성분 및 LHRH 유사약물에 대하여 과민반응(알레르기 반응) 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 안드로겐 차단 요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class III(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
호르몬 비의존성 전립선암 환자 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
🧒 소아는
임상검사치에의 영향 혈장 효소 : 이 약을 투여 받은 여성 환자에서 때때로 간 효소(AST, ALT)의 증가가 보고되었다.
보관법
밀봉용기, 25℃이하 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
고세렐린아세트산염 성분입니다.
고세렐린아세트산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
