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졸라덱스엘에이데포주사은 고세렐린아세트산염 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 졸라덱스엘에이데포주사(고세렐린아세트산염) |
|---|---|
| 주성분 | 고세렐린아세트산염 |
| 제조사 | 한국아스트라제네카(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 1회용 실린지 어프리케이터 속에 살균된 흰색-미황색의 원주형 데포가 들어있으며 이 속에 고세렐린아세트산염(고세렐린으로서 10.8 mg)이 생체내에서 분해되는 매트릭스에 분산되어 있다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 호르몬 요법이 적합한 전립선암
- 호르몬요법이 적합한 폐경기전 및 주폐경기 여성의 유방암
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 성인: 고세렐린으로서 10.8 mg 1데포를 12주 간격으로 전방복벽에 피하주사합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 뇌하수체 출혈
- 뇌하수체 출혈
- 생식기계 및 가슴
- 때때로 저혈압 또는 고혈압 등 혈압변화가 관찰되었다. 이 변화는 보통 일시적이며, 투여기간 중 또는 투여를 중지하면 회복됩니다. 드물게 이 변화로 인해 치료를 중지하는 등의 적절한 처치가 필요할 수 있습니다.
- 다음의 이상반응이 이 약 투여 임상시험과 시판후 조사결과 관찰되었다(표 1). 가장 흔하게 발현되는 이상반응은 홍조, 발한, 주사부위 국소반응이 있습니다.
- 이상반응은 발현빈도와 기관계에 따라 분류하였다. 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, 1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, 1/100), 드물게(≥1/10,000, 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 빈도불명
- 근골격 및 결합조직
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 성분 및 LHRH 유사약물에 대하여 과민반응(알레르기 반응) 환자
- 호르몬 비의존성 전립선암 환자
- 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
- 진단된 뇌하수체 샘종 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 안드로겐 차단 요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class III(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: LHRH 유사약물이 임신기간 중에 사용될 경우 이론적으로 유산 또는 태아 이상의 위험이 있으므로 임신기간에는 이 약을 사용하지 않도록 합니다. 가임 여성의 경우 치료를 시작하기 전 임신하였는가를 면밀히 검사하여야 합니다. 치료기간 동안 비호르몬성 피임을 사용하여야… 수유부: 랫트의 유즙에서 이 약이 배출되었다는 보고가 있으나, 이 약이 인체의 모유로 배설되는 지는 알려져 있지 않다. 수유 중 이 약을 투여하지 않습니다.
🧒 소아는
임상검사치에의 영향 이 약의 유효 용량 투여로 뇌하수체의 억제가 생긴다. 이로 인하여 이 약 치료기간 동안 뇌하수체-생식샘자극 및 생식샘 기능의 진단학적 시험이 혼동될 수 있습니다.
보관법
25℃이하 실온보관, 밀봉용기 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
고세렐린아세트산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
