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지스로맥스주사500㎎은 아지트로마이신수화물 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 지스로맥스주사500㎎(아지트로마이신수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 아지트로마이신수화물 |
| 제조사 | 한국화이자제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색 내지 미백색의 분말이 충진된 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 화농성연쇄구균(A군), 기타 연쇄구균속, 헤모필루스
- 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 브란하멜라 카타라시스, 박테로이드 후라질리스, 대장균, 백일해균, 파라백일해균, 보렐리아 부르그도르페리, 헤모필루스 듀크레이, 임균, 트라코마 클라미디아, 레지오넬라 뉴모필라, 마이코플라스마 폐렴균, 마이코플라스마 호미니스, 캄필러박터속, 톡소플라스마 곤디어, 매독 트레포네마
- 지역사회획득성 폐렴
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 지역사회획득성 폐렴 :
- 500 mg 1일 1회 최소한 2일간 정맥투여 후, 경구(입으로 복용)로 아지트로마이신 500 mg 1일 1회 5-8일간 투여. 정맥주사 및 경구로 총 투여기간 7-10일
- 500 mg 1일 1회 1-2일간 정맥투여 후, 경구로 250 mg 1일 1회 5-6일간 투여.
- 정맥주사 및 경구로 총 투여기간 7일
- 혐기성균의 감염이 의심될 경우, 혐기성균 치료에 적절한 항균제를 병용투여 합니다.
- 정맥투여시의 주의사항 :
- 0 mg/ml농도의 아지트로마이신 주사는 3시간에 걸쳐서, 2.0 mg/ml 농도의 아지트로마이신 주사는 1시간에 걸쳐서 점적합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 연구에서 투약중단을 초래한 임상적 이상반응은 거의 대부분 위장관계(복통, 오심, 구토, 설사) 이상반응과 발진이었다. 임상검사치의 이상으로 투약중단한 이상반응은 트랜스아미나제 및/또는 알카린 포스파타제 수치의 증가였다.
- 임상: 대체로, 지역사회획득성 폐렴의 연구에서 아지트로마이신 정맥주사/경구요법을 투여받은 성인 환자들 중 투약과 관련된 이상반응은 주로 설사/연변(4.3%)와 오심(3.9%), 복통(2.7%) 및 구토(1.4%)등 위장관계 이상반응으로 가장 빈번히 보고되었다.
- 설사(8.5%), 오심(6.6%)가 가장 흔히 보고되었고, 질염(2.8%), 복통(1.9%), 식욕부진(1.9%), 발진 및 소양증(1.9%) 등이었다. 이 연구에서 아지트로마이신과 메트로니다졸을 병용한 경우 더 높은 비율의 환자가 오심(10.3%), 복통(3.7%), 구토(2.8%), 주사부위의…
- 위장관계: 소화불량, 고창, 점막염, 경구 모닐리아증, 위장염
- 신경계: 두통, 불면
- 간염, 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다.
- 알레르기: 관절통, 부종, 두드러기, 혈관부종
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 근육통, 탈진감, CK(CPK)상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 하며, 또한 횡문근융해증에 의한 급성 신부전의 발병에 주의하여야 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 및 에리스로마이신, 다른 마크로라이드계 또는 케톨라이드계 항생제에 과민반응(알레르기 반응) 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 과민반응: 에리트로마이신이나 다른 마크로라이드계와 마찬가지로, 혈관부종이나 아나필락시스(치명적인 경우가 드물게 있음)를 포함한 중대한 알레르기 반응 및 급성전신성발진성농포증(AGEP), 스티븐스 – 존슨증후군, 독성표피괴사용해 (치명적인 경우가 드물게 있음), 호산구증가증과 전신증상을 동반한…
- 알레르기반응이 발생한 경우, 약의 투여를 중단해야 하며 적절한 요법을 시작해야 합니다. 진료의는 대증요법을 중단할 경우 알레르기 증상이 재발할 수 있음을 명심해야 합니다.
- Clostridium difficile에 의한 설사: 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에…
- Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. CDAD는 항생제 투여 후 설사증세를 보인…
함께 쓰면 안 되는 약
- 제산제: 이 약과 제산제를 동시에 투여하는 경우 미치는 영향을 알아보기 위한 약동학 시험에서, 전반적인 생체이용율에는 영향을 미치지 않았으나 최고 혈청 농도는 약 24%정도 감소하였다. 이 약과 제산제를 함께 복용하는 환자의 경우, 두 약물을 동시에 복용하지 않아야 합니다.
- 세티리진: 건강한 지원자에게 이 약을 5일 요법으로 투여하면서 세티리진 20 mg을 병용한 경우, 항정상태에서 약동학적 상호작용이 나타나지 않았으며 QT 간격에 있어서도 어떠한 유의한 변화가 나타나지 않았다.
- 디다노신: HIV 양성반응을 보인 6명의 환자를 대상으로 이 약 1,200 mg/day을 디다노신 400 mg/day과 병용투여한 경우, 위약과 비교했을 때 디다노신의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 보였다.
- 디곡신 및 콜키신: 아지트로마이신을 포함한 마크로라이드계 항생물질을 디곡신 및 콜키신과 같은 P-glycoprotein기질과 병용투여 할 경우 P-glycoprotein기질의 혈청농도 증가가 보고되었다. 따라서 아지트로마이신과 디곡신과 같은 P-gp(약물을 세포 밖으로 내보내는 단백질)기질을 병용투여 할 경우 디곡신의 혈청농도가 상승 할…
- 지도부딘: 이 약 1,000 mg을 단회 투여하거나 1,200 mg 혹은 600 mg을 반복 투여한 경우, 지도부딘이나 글루쿠로니드 대사체의 혈장내 약동학과 요배설에 대해 거의 영향을 미치지 않았다. 그러나, 말초부위의 혈액내 단핵세포에서 임상적으로 활성 대사체인 인산 지도부딘의 농도가 이 약의 투여로…
- 이 약은 간의 사이토크롬 P450 효소계와 유의한 정도의 상호작용을 나타내지 않습니다. 에리스로마이신과 다른 마크로라이드계 약물에서 관찰되는 것과 같은 약동학적 약물상호작용을 하는 것으로 생각되지 않습니다. 사이토크롬-대사체 복합체를 통한 간의 사이토크롬 P450 효소계의 유도 혹은 비활성화는 이 약과…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 최기형 영향. 생식능 연구는 마우스 및 랫트를 대상으로 중등도 모체독성용량(1일 kg당 200 mg 경구)으로 수행되었다. 이러한 용량은 mg/㎡ 기준으로 인체 경구용량 500 mg의 2-4배에 해당됩니다. 이러한 연구에서 아지트로마이신이 태아에 해를 끼친다는 명백한 증거는 관찰되지…
🧒 소아는
16세 이하의 소아에 대한 아지트로마이신 정맥주사의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 통제된 연구에서 아지트로마이신은 경구로 6개월에서 16세까지 투여된 바 있습니다.
👵 고령자는
고령자에 대해 성인환자와 동일한 용량을 투여합니다. 고령의 환자는 젊은 환자들에 비해 torsades de pointes 부정맥 발생에 더욱 민감할 수 있습니다. 환자들은 알루미늄, 마그네슘함유 제산제와 아지트로마이신을 동시에 경구로 복용하지 말아야 합니다. 만일 알레르기반응의 징후가 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 의사와 상의하여야 합니다.
보관법
밀봉용기, 실온보관(25℃이하) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아지트로마이신수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
