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칸세틸플러스정은 히드로클로로티아지드 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 칸세틸플러스정 |
|---|---|
| 주성분 | 히드로클로로티아지드, 칸데사르탄실렉세틸 |
| 제조사 | 신풍제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 복용합니다.
- 성인 : 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 합니다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 이 약으로 직접적인 전환을 고려할 수 있습니다. 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4주 이내에 얻어집니다.
- 고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
- 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소 가능성이 있는 환자와 같이 저혈압의 위험이 있는 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다).
- 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치)이 30-80ml/min/1.73㎡ BSA인 경증에서 중등도 신장애 환자에서는 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량조절을 고려한다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다). 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/mim/1.73㎡ BSA 미만)에게는 투여하지 않는다
- 간장애 환자 : 경증에서 중등도 간장애 환자에게 이 약을 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 2밀리그램이다). 중증의 간장애 환자 또는 담즙정체 환자에게는 투여하지 않는다
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 방실차단, 구토는 위약군에서는 나타나지 않았으나 칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드 투여군에서 0.5% ~ <1%의 발생률을 나타내었다.
- 칸데사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제에 대한 이상반응
- 칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드와 위약 대조 임상시험에서 이상반응은 경미하고 일시적이었으며 위약과 유사하였다. 이상반응의 발생률은 연령이나 성별과 무관하였다. 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 이 약(2.3-3.3%)과 위약(2.7-4.3%)간에 유사하였다.
- 칸데사르탄과 히드로클로로티아지드를 최대 16/12.5mg 투여한 이중맹검 위약대조연구에서 인과관계와 상관없이 8주 동안 1% 이상의 발생률을 나타낸 임상적인 이상반응은 다음과 같다.
- 칸데사르탄실렉세틸/
- 히드로클로로티아지드
- 유행성감기와 유사한 증상
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 어떤 성분이나 설폰아미드 유도체 약물에 과민반응(알레르기 반응)을 나타내는 환자
- 임부 또는 임신을 고려하고 있는 여성 및 수유부
- 급성 또는 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min/1.73m
- 중증 간장애 환자 또는 담즙정체 환자
- 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
- 원발성 고알도스테론혈증 환자(이 약물에 잘 반응하지 않습니다.)
- 저나트륨·저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자
- 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율 <60mL/min/1.73m
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 태아/신생아 이환율 및 사망률
- 이 약과 같이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제 2~3기)에게 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 합니다. (‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
함께 쓰면 안 되는 약
- 안지오텐신 수용체 길항제, ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있습니다. 이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을…
- )에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않습니다.
- 칸데사르탄 실렉세틸과 같이 임상 약동학 연구에서 조사된 물질들로는 히드로클로로티아지드, 와르파린, 디곡신, 경구(입으로 복용)용피임약(즉, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐), 글리벤클라미드, 니페디핀 등이 있습니다. 이들 연구에서 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다.
- 칸데사르탄의 생체내이용율은 음식물의 영향을 받지 않습니다.
- 칸데사르탄은 주로 대사되지 않은 채로 소변과 담즙으로 배설되고 간대사(CYP2C9)에 의해 소량만이 제거됩니다. 상호작용에 대한 연구에 의하면 CYP2C9와 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에 대한 영향은 없었다. 실험실적 데이터에 의하면 시토크롬 p450 동종효소인 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,…
- 이 약의 항고혈압작용은 다른 고혈압 약제에 의해 증가될 수도 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임신 중에는 투여해서는 안 됩니다. 이 약을 복용하는 환자는 임신 가능성을 고려하기 전에 이러한 점을 인지하고 적절한 선택을 할 수 있도록 의사와 상의합니다. 임신이 확인되면 이 약 치료는 즉시 중단되어야 하며, 적절한 경우 다른 치료법을 시작해야 합니다.… 칸데사르탄이 모유 중에 이행되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 칸데사르탄의 분비가 확인되었다. 히드로클로로티아지드는 모유를 통해 분비됩니다. 모유를 먹는 유아에게 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로 이 약의 투여가 필수적일 때에는 수유를…
🧒 소아는
만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(심근경색, 뇌졸중 또는 신기능 손상의 악화 등이 일어날 우려가 있습니다.). 따라서 고령자에게 투여시 신중히 투여합니다. 임상검사치에의 영향
보관법
기밀용기, 30℃이하 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
히드로클로로티아지드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
