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켑베이서방정 0.1mg의 효능과 사용법 완벽 가이드

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

켑베이서방정0.1밀리그램은 클로니딘염산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염)
주성분 클로니딘염산염
제조사 에이치케이이노엔(주)
구분 전문의약품
분류 심혈관
보험 건강보험 급여 대상
모양 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제
켑베이서방정0.1밀리그램 실물 사진
켑베이서방정0.1밀리그램 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 6 ~ 17 세 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 치료
  • 진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10 가이드라인에 따라 실시해야 합니다.

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용합니다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
  • 이 약의 용량은 환자의 반응 및 치료 요구도에 따라 개별적으로 조정되어야 합니다.
  • 투여는 취침 시 0.1 mg으로 시작해야 하며, 1일 용량은 원하는 반응을 얻을 때까지 매주 0.1 mg/일씩 증가시켜 조정해야 합니다. 이 약은 1일 2회 복용해야 하며, 오전 투여량과 취침 시 투여량이 각각 동일하거나, 취침 시 보다 높은 용량으로 투여해야 한다(표 1 참조).
  • 4 mg/일(0.2 mg씩 1일 2회) 초과 용량은 ADHD 임상시험에서 평가되지 않았으므로 권장되지 않습니다.
  • 이 약의 투여를 중지할 때에는 3 ~ 7 일마다 최대 0.1 mg씩 감소시켜 1일 총 투여량을 점진적으로 감량해야 합니다.
  • 이 약의 장기 사용(5주 초과)에 대한 유효성은 체계적으로 평가되지 않았다. 그러므로 장기 사용의 유용성에 대해 주기적으로 재평가해야 합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 소아 및 청소년(6~17세)의 위약대조 임상시험에서 관찰된 이상반응
  • 치료기간 동안 흔하게 관찰된 이상반응 (이 약 투여군에서 2% 이상이거나 위약군보다 높은 발생률)은 표 1과 같다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 환자
  • 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 소아에서 이 약의 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 다음은 클로니딘의 다른 경구(입으로 복용) 속방성 제제에서 보고되었다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 적절하고 잘 조절된 임상 연구는 수행되지 않았다. 동물 생식시험을 통해 항상 인간 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로, 명백하게 필요한 경우가 아니라면 임신 중 사용해서는 안 됩니다. 클로니딘염산염이 모유로 분비되므로, 이 약을 수유부에게 투여하는 경우 주의해야 합니다.

🧒 소아는
이 약은 6세 미만의 ADHD 소아 환자에서 연구되지 않았다. 신장애 환자에 대한 투여

보관법

차광기밀용기, 실온보관 (1∼30℃) 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
클로니딘염산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.