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코다론주사은 아미오다론염산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 코다론주사(아미오다론염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 아미오다론염산염 |
| 제조사 | (주)사노피-아벤티스코리아 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 앰플에 든 미황색의 투명한 액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 심방성부정맥, 심실성부정맥, 기타 다른 부정맥용제로 치료되지 않는 재발성중증부정맥
- 신속한 반응이 요구되거나 경구(입으로 복용)투여가 불가능한 경우에 투여한다
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 포화요법 : 성인 아미오다론염산염으로서 체중 ㎏당 5㎎을 포도당주사액 250㎖에 희석하여 20분-2시간에 걸쳐 천천히 투여합니다. 24시간내 동일 용량을 2-3회 반복하여 투여할 수 있습니다.
- 유지요법 : 체중 ㎏당 10-20㎎을 포도당주사액 250㎖에 희석하여 2-3일간 투여한다(1일 평균 투여량은 600-800㎎이며, 1일 최대 투여량은 1200㎎입니다.)
- 정맥주사 개시 1일째, 경구요법(1일 600㎎)으로 치환시키며, 1일 800-1000㎎까지 증량할 수 있습니다.
- 포도당주사액 500㎖에 이 약 2앰플(300㎎) 미만의 농도로 혼합한 용액은 불안정하므로 사용하지 않으며 포도당주사액 이외의 다른 약과 혼합하여 투여하지 않습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 흔하게, 서맥 (일반적으로 중등도임.)
- 특히, 동방결절에 장애가 있는 환자 및/또는 노인 환자에게서 이약의 투여 중지를 필요로 하는 현저한 서맥 또는 동정지가 나타날 수 있습니다.
- 매우 드물게, 구역이 나타날 수 있습니다.
- 매우 드물게, 양성 두개내 고혈압(가성 뇌종양), 두통이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 간장애, 황달 및 간부전을 포함하여, 혈청 내 고농도의 트랜스아미나제 및/또는 황달을 동반한 급성 간기능이상이 나타날 수 있으며 때때로 치명적입니다. 따라서 이 약 투여개시 후 가능한 한 빠른 시간 내에 면밀히 모니터링하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한, 정기적으로…
- 수술 직후의 회복기간 동안 때로는 치명적일 수도 있는 중증의 호흡기 합병증(성인의 급성호흡곤란증후군)이 관찰된 바 있습니다. 이는 고농도 산소와의 상호작용 결과로 추정됩니다.
- 중증의 호흡부전이 있는 환자 및 특히, 천식환자에서 기관지경련 및/또는 무호흡이 나타날 수 있습니다.
- 투여부위 : 흔하게, 주사부위에 통증, 발적, 부종, 괴사, 혈관외유출, 침윤, 염증, 경변, 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염, 정맥염, 봉소염, 감염, 색소침착과 같은 국소반응이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 요오드에 과민증이 있는 환자
- 동서맥, 동방블럭 환자
- 방실블록, 이속 또는 삼분지 전도장애(2도 이상) 환자(심박조율기 착용 시 및 환자가 특별 진료실에서 아미오다론을 전기심장수축 조율기(electrosystolic pacing)로 투여받는 경우는 제외)
- 동기능부전증후군 환자(동정지의 위험이 있습니다. 심박조율기 착용 시의 제외)
- 순환성 쇽, 중증의 동맥성 저혈압 환자
- 갑상선기능부전 환자
- 다음 약물을 투여하고 있는 환자 (자세한 사항은 「6. 상호작용」참조)
- 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 스파르플록사신, 목시플록사신, 리토나비어, 사퀴나비어, 넬피나비어, 인디나비어
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 혈액역학적 위험(중증의 저혈압, 순환성 쇽) 때문에 bolus 정맥주사는 권장되지 않습니다.(가능하면 희석하여 점적 정맥주입합니다.) 다만, 응급조치가 필요할 경우로서 다른 치료방법이 효과적이지 못할 경우에는 심장 중환자실에서 지속적인 모니터링(심전도, 혈압)하에 사용합니다. 그러나 저혈압, 중증의…
- 정맥주사 시 평균 투여량은 체중 kg당 5mg이며 최소한 3분간 걸쳐 투여합니다. 비록 처음 투여량이 1앰플이라 할지라도 처음 투여한지 15분이 지나지 않아서 다시 정맥주사하는 것은 비가역성 쇽의 발생 위험이 있으므로 피해야 합니다.
- 같은 주사기 내에서 다른 제제와 혼합하지 않습니다. 같은 주사라인에 다른 제제를 주사하지 않습니다. 이 약의 치료가 계속되어야 한다면 점적정맥주입으로 대체합니다.
- 심장이식 수술 후 원발성 이식편 기능장애(Primary graft dysfunction)
함께 쓰면 안 되는 약
- β-차단제 및 심박수를 저하시키는 칼슘채널길항제(베라파밀, 딜티아젬)
- 저칼륨혈증을 유발할 가능성이 있는 자극성 완하제
- 이상반응 발현 빈도가 높고, 생명을 위협하는 이상반응(간질성 폐렴, 간장애)이 나타났다는 보고가 있으므로 이 약은 다른 부정맥용제가 효과가 없는 경우에만 투여하며, 환자의 감수성의 개인차에 유의하여 유효최저 유지량으로 투여하는 것이 바람직하다. 이 약을 투여할 때에는 환자 또는 그 가족에게 유효성 및…
- 중증의 서맥
- 이 약과 소포스부비르/다른 C형 간염 직접 작용 항바이러스제(direct acting antiviral, DAA) (예: 다클라타스비르, 시메프레비르 또는 레디파스비르) 병용 투여 시 잠재적으로 생명을 위협하는 중증의 증상성 서맥 및 심장 차단의 사례가 관찰되었다.
- 아미오다론과 소포스부비르를 포함하는 요법(레디파스비르/소포스부비르)을 병용한 환자에서 심정지 사망이 보고되었다. 따라서 이러한 약물과 아미오다론의 병용 투여는 권장되지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 이 약을 가능한 한 투여하지 않습니다.(태아의 갑상선에 영향을 미칠 수 있습니다.) 절대적으로 필요한 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이… 임부는 약물의 분포용적과 대사가 증가하여 치료 약물 농도가 유지 되지 않을 수 있으므로 진통ㆍ분만 과정에서 부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다. 이 약으로 치료 받는 임부는 진통ㆍ분만 중 부정맥 악화 위험에 대해 지속적으로 주의 깊게 모니터링 해야 합니다.
🧒 소아는
신생아, 영아 및 소아 환자들에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않으므로, 이 약은 소아에 대한 사용이 권장되지 않는다,
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 호흡기능, 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 체중이 적은 경향 등으로 인해 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여량에 특히 주의하며 심전도, 흉부 X선 검사(필요시 폐기능 검사) 등을 정기적으로 실시하여 환자의 상태를 잘 관찰합니다. 기계조작 및 운전에 대한 영향
보관법
밀봉용기, 25℃ 이하 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아미오다론염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
