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콘트라브서방정은 부프로피온염산염 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 콘트라브서방정 |
|---|---|
| 주성분 | 부프로피온염산염, 날트렉손염산염 |
| 제조사 | 광동제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 모양 | 파란색 원형의 서방성 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 체질량지수(BMI) 30kg/m
- 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자(예. 제2형 당뇨, 이상지질혈증, 고혈압)가 있는 체질량지수(BMI) 27kg/m
- 미만인 과체중 환자의 체중조절을 위한 식이 및 운동요법의 보조요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 서방정(약효가 천천히 오래 가도록 만든 알약)이므로 그대로 삼켜서 복용하여야 하며, 분할하거나 씹거나, 으깨서 복용하지 않도록 합니다.
- 이 약은 음식물과 함께 복용하는 것이 권장됩니다. 다만, 고지방 식이는 피하도록 합니다.
- 권장 개시용량은 1일 1회, 1회 1정 투여하며, 4주 동안 다음과 같이 투여량을 증량합니다.
- 제 1주 : 아침 1정
- 제 2주 : 아침 1정, 저녁 1정
- 제 3주 : 아침 2정, 저녁 1정
- 제 4주 및 이후 : 아침 2정, 저녁 2정
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약의 안전성은 56주간 이 약을 투여한 4,754명의 과체중 또는 비만환자가 참여한 5개의 이중맹검 위약-대조 임상시험을 통해 (이 약 3,239명 vs 위약 1,515명) 평가되었다. 대부분의 환자는 이 약으로서 1일 날트렉손32mg/부프로피온360mg을 투여받았다. 일부 환자는 1일 기준 다른…
- 이 약의 임상시험에서 시험약군의 24%, 위약군의 12%는 이상반응으로 인해 투약을 중단하였다. 이 약의 투약 중단을 야기하는 가장 흔한 이상반응은 구역(6.3%), 두통(1.7%), 구토(1.1%)로 나타났다.
- (1) 흔한 이상반응
- 이 약을 투약 후 환자의 2% 이상 발생하고, 위약군에 비해 시험약군에서 더 자주 보고된 이상반응은 표 1 에 요약되어 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 발작 장애 또는 발작 병력이 있는 환자
- 중추신경계 종양이 있는 환자
- 알코올 또는 벤조디아제핀계, 바르비탈류, 항간질약 등 약물복용을 갑자기 중단한 환자
- 부프로피온 또는 날트렉손을 함유하고 있는 다른 약을 투여 받고 있는 환자
- 대식증 또는 신경성 식욕부진을 현재 또는 과거에 진단 받은 환자
- 현재 아편성 또는 아편효능약(예, 메사돈) 의존성이 있는 환자 또는 급성 아편 금단증상을 지닌 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 자살행동 및 충동: 이 약은 주요 우울 장애 또는 기타 정신계 장애의 치료 목적으로 사용하지 않습니다. 이 약에 함유된 부프로피온은 이 약과는 다른 의약품에서 항우울제로 사용되고 있는 성분과 동일하다. 이 약을 포함한 항우울제는 소아, 청소년 등의 나이가 어린 환자에서 자살에 대한 생각 및 행동에 대한…
- 정신신경계 반응 : 이 약에 포함된 부프로피온은 이 약과는 다른 의약품에서 금연을 위한 보조요법으로 사용되고 있는 성분과 동일하다. 금연 목적으로 부프로피온을 복용하고 있는 동안 일부 환자에서 정신신경계 이상반응이 보고되었다. 이 약과의 인과관계는 확인되지 않았다. 이 약을 복용하는 환자에서 정신신경계…
- 발작의 위험성: 이 약의 권장 복용 스케줄을 따를 경우 발작 위험성을 최소화 할 수 있습니다.
- 혈압 및 심박수 상승: 모든 환자(특히 심장질환 또는 뇌혈관질환 환자)의 혈압 및 심박수를 모니터링 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- MAO-A 및 MAO-B 억제제는 부프로피온의 각각 다른 기전으로 카테콜아민성 경로를 향상시키므로, 이 약은 MAO억제제와 병용투여 해서는 안됩니다.
- 이 약은 아편성 또는 아편효능약(예, 메사돈) 의존성이 있는 환자 또는 급성 아편 금단증상을 지닌 환자에게 투여 금기됩니다. 아편수용체에 대한 날트렉손의 길항효과로 인해, 이 약을 복용중인 환자들은 기침감기약, 지사제 및 아편성 진통제 등 아편성을 함유하는 약물에 반응을 나타내지 않을 수 있습니다.…
- CYP2D6에 의해 대사되는 약물
- 임상연구를 통해 이 약 (32mg 날트렉손/360mg 부프로피온)은 CYP2D6 효소 기질 약물인 메토프로롤 50mg과 매일 병용투여 되었다. 이 약은 메토프로롤 단독투여시 보다 메토프로롤의 AUC와 Cmax를 각각 4배 및 2배 증가시켰다. 이와 유사한, CYP2D6의 약동학적 노출을 증가시키는…
- SSRI계 및 삼환계 항우울제, 항정신질환제(예. 할로페리돌, 리스페리돈, 치오리자딘), 베타차단제(예. 메토프로롤), Type 1C 항부정맥약(예. 프로파페논, 플레카이니드) 등과 같이 CYP2D6 동종효소에 의해 대사되는 약을 부프로피온과 병용 투여할 때에는 주의해야 하고, 병용투여 약물의 용량범위…
- 날트렉손/부프로피온을 세로토닌성 제제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 등)와 병용했을 때 생명을 위협할 수 있는 질환인 세로토닌 증후군이 시판 후 보고되었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에게 이 약을 사용한 경험은 제한적입니다. 이 약의 생식독성시험은 수행되지 않았다. 날트렉손을 투여한 동물실험에서 생식독성이 나타났다. 날트렉손을 랫드에 30mg/kg/일 (180 mg/m
🧒 소아는
18세 이하 소아 및 청소년 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
이 약에 대한 임상시험에는 충분한 수의 65세 이상 고령자가 포함되지 않았으며, 65세 이상 고령자와 젊은 환자 사이의 반응 차이를 확인할 수 없습니다. 고령자에서 이 약의 중추신경계 이상반응에 대한 민감성이 더 크게 나타날 수 있습니다. 부프로피온과 날트렉손은 대체로…
보관법
기밀용기, 25℃ 이하 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
부프로피온염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
