이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
타이로젠주은 티로트로핀(TSH)알파 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 타이로젠주(티로트로핀알파) |
|---|---|
| 주성분 | 티로트로핀(TSH)알파 |
| 제조사 | (주)사노피-아벤티스코리아 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 기타 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색의 투명한 바이알에 충전된 백색-미백색의 동결 건조물로 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 녹였을 때 무색투명한 용액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 갑상선암의 재발 가능성 및 전이 여부 진단을 위한 갑상선 글로불린테스트 또는 전신 스캐닝 시에, 단시간 내 갑상선자극호르몬의 적정 혈중농도 도달을 위해 사용합니다.
- 갑상선암 절제환자의 잔재 갑상선 조직 제거 시 치료목적으로 방사성 요오드와 함께 사용합니다.
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약의 투여는 2회 주사 요법이 권장됩니다.
- 2ml 멸균주사용수로 조제한 후, 용액 1.0ml(티로트로핀알파 0.9mg)를 엉덩이 부위에 1회 근육 주사한 다음, 24시간 후에 2번째 0.9mg을 근육 주사합니다.
- 전신 스캐닝이나 잔재조직 제거 시, 경구(입으로 복용)용 방사성 요오드는 타이로젠 최종 주사 후 24시간 후에 투여합니다. 전신 스캐닝은 방사성요오드 투여 후 48시간 후에 행합니다. 반면, 치료 후 스캐닝은 기초 활성이 감소되도록 하기 위해 며칠 더 경과 후에 시행할 수 있습니다.
- 혈청 갑상선글로불린(Tg) 검사를 위해서는, 이 약의 최종 투여 후 72시간 경과 시점에 혈청 검체를 채취해야 합니다.
- 생체 해부학적 구조에 손상을 줄 수 있는 종양 비대가 나타난 환자에게는 글루코코르티코이드 제제로 전처치하는 것을 고려합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약을 투여하지 않은 갑상선기능 저하 상태 환자 418명에서의 이상반응은 다음과 같이 나타났다: 구역 13명(3.1%), 두통 5명(1.2%), 피로 4명(1.0%), 구토 3명(0.7%), 어지러움 0명(0.0%), 무력증 0명(0.0%).
- 추가적으로, 임상시험에서 적어도 2명의 환자에서 보고된 흔하지 않은 이상반응(≥0.1% 및 <1%)으로는 인플루엔자, 지각이상, 후끈거림, 미각소실, 설사, 미각이상 및 경부통이 있습니다.
- 시판 후 조사는 타이로젠 투여가 일시적(48시간 이하) 인플루엔자 유사 증상(소위 독감유사증후군(FLS))을 일으킬 수 있다는 것을 보여주고 있으며, 그 증상에는 발열(38℃초과), 오한/전율, 근육통/관절통, 피로/무력/권태감, 두통(비 국소), 오한 등이 포함될 수 있습니다.
- 문헌 및 시판 후 조사로부터 얻은 정보에 따르면, 투석-의존 말기 신질환 환자의 경우, 이 약의 배설이 정상인에 비해 더 느리므로 TSH 수치 상승이 더 오랜기간 나타난다. 이 약을 투여 받는 말기신질환(ESRD) 환자는 치료 후 수일동안 상당히 TSH 수치가 증가 될 수 있으며, 이는 두통 및 구역의…
- 이 약을 투여한 정상 갑상선 상태 환자 481명 환자수(%)
- 매우 흔한 이상반응 (≥10%)
- 흔한 이상 반응 (≥1% 및 <10%)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 임상시험, 시판 후 조사, 중증 질환을 대상으로 한 특별조사에서 드물게 두드러기, 발진, 소양증, 홍조, 호흡기 증상/징후를 포함하는 과민증이 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 과민증이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 다른 약제와의 일반적 상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았다. 임상시험에서, 이 약과 갑상선호르몬 트리요오드티로닌(T3) 및 티록신(T4)과의 상호작용은 보고되지 않았다.
- 환자가 트리요오드티로닌(T3)과 티록신(T4)으로 확인한 갑상선기능이 정상적인 경우 이 약을 방사성 요오드 조영에 사용할 수 있습니다. 방사성 요오드의 체내동태에 대한 자료에 근거하면, 신장기능이 저하되어 있는 갑상선 기능저하증 환자에 비해 갑상선 기능이 정상인 환자에서 약 50% 가량 배설이 더 잘되는…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
갑상선이 보존되어 있거나 원격 전이된 갑상선암이 있는 환자의 사망 이 약 투여 후 24시간 이내 사망으로 이어진 이상반응에 대한 보고가 있었다. 갑상선이 보존되어 있으며 심질환의 병력과 척추 전이가 있으며 특별조사계획에 따라 이 약을 6일간 4회에 걸쳐 투여받은 77세의 환자가 최종 투여 후 24시간 만에 치명적인 심근경색을…
👵 고령자는
16세 이하의 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 임상시험에서는, 65세 이상의 환자와 65세 이하 환자에 대해 이 약의 안전성 및 유효성에 차이가 없었다.
보관법
밀봉용기, 2-8℃보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
티로트로핀(TSH)알파 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
