탁소텔1바이알주(1mL) 효능, 부작용, 복용법 ...

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

탁소텔1-바이알주은 의약품 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회

식사식후

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)
구분	전문의약품
분류	의약품

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

○ 국소적으로 진행된 또는 전이성 유방암
독소루비신과 병용하여 국소적으로 진행된 또는 전이된 유방암의 1차치료
HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법
이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암
카페시타빈과 병용하여 안트라사이클린계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암
○ 수술 후 보조요법

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

○ 국소적으로 진행된 또는 전이성 유방암
유방암에 대한 １차요법에서독소루비신(50 mg/m 2 )과 병용시 도세탁셀로서 75 mg/m 2 을 투여합니다.
화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용하는 경우, 이 약으로서 100 mg/m 2 를 3주마다 60분에 걸쳐 점적정맥주사합니다. 트라스투주맙 첫 투여 다음날 이 약 투여를 시작할 수 있고, 이전 투여한 트라스투주맙의 내약성이 좋았다면 트라스투주맙 투여 직후 이 약 투여를 시작할 수도 있습니다.
* 트라스투주맙은 초기용량으로 체중 kg 당 4 mg을 90분에 걸쳐 점적정맥주사한 후 다음 주부터는 매주 체중 kg당 2 mg을 투여한다(트라스투주맙 제품의 용법·용량 참조)．
이전 화학요법에 실패한 유방암에서는 이 약 75 ～ 100 mg/m 2 을 매 3주마다 1시간 동안 정맥 투여합니다.
카페시타빈과 병용하여 안트라사이클린계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에서는 3주마다 이 약 75 mg/m 2 투여하면서 카페시타빈을 2주간 1일 2회, 1회 1,250 mg/m 2 투여하고(식후 30분 이내) 1주간 휴약하는 것(3주를 주기로 함.)이 권장됩니다. 카페시타빈 용량은 카페시타빈의 제품설명서를…
○ 수술 후 보조요법

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

이상반응의 발현빈도는 매우 자주(≥ 10 %), 자주(≥ 1 %, <10 %), 때때로(≥ 0.1%, <1 %), 드물게(≥ 0.01 %, <0.1 %), 매우 드물게(< 0.01 %)로 나타냈다.
파종혈관내응고(DIC)이 보고되었고, 자주 패혈증 또는 다기관부전과 연관되었다.
급성 골수성 백혈병, 골수형성이상 증후군, 비호지킨 림프종 및 신장암을 포함한 이차성 원발 악성종양과 관련있다고 보고된 바 있다 (빈도불명).
독소루비신, 시클로포스파미드와 병용투여한 경우 주기중 1 %에서 혈액학적 독성으로 인해 이 약을 감량투여했다. 패혈증에 의한 사망은 보고되지 않았다. TAX316 연구에 대한 10년 간의 추적관찰 결과, 이 약과 독소루비신, 시클로포스파미드를 병용투여한(TAC군) 744명의 환자 중 3명(0.4 %)과…
트라스투주맙과 병용시 이 약 단독투여와 비교하여 혈액학적 독성이 증가하였다(3/4도 호중구감소증 : 32 % vs 22 %). 열성호중구 감소/호중구감소성 패혈증의 빈도 또한 병용투여시 증가하였다(23 % vs 17 %)
(1) 단독투여 및 독소루비신과 병용투여한 경우

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

호중구 감소(< 500 cells/mm 3 )와 관련된 열성호중구 감소 및 중증감염, 감염(패혈증 및 폐렴을 포함한 중증의 경우, 치명적인 경우 포함)이 나타났다. 또한, 혈소판감소증(< 100,000 cells/mm 3 ), 출혈(드물게 중증 혈소판감소증(< 50,000 cells/mm 3 )과…
혈액 및 림프계 : 골수억제와 기타 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다. 가장 빈번하게 호중구 감소(G-CSF 투여 받지 않은 경우)가 관찰되었으나, 가역적이며 축적되지 않았다. 호중구수의 최저치는 이 약을 투여한 후 7일째에(중앙값) 나타났으며, 중증의 호중구 감소(< 500 cells/mm 3 )는…
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

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이런 경우에는 투여하지 않습니다

이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 중증의 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
호중구수가 1,500 cells/mm 3 미만인 환자
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(7. 임부, 수유부 및 임신할 가능성이 있는 환자에 대한 투여 참조)
중증 간기능장애 환자
병용투여시, 병용약물에 금기인 환자(중증 신기능장애 환자, 파라플라틴, 백금화합물, 만니톨에 과민반응이 있는 환자 등)
감염증의 합병증이 있는 환자(감염증이 악화 되고, 치명적이 될 수 있습니다.)
감염성 발열이 의심되는 환자(감염증이 악화 되고, 치명적이 될 수 있습니다.)
중증의 골수 억제가 있는 환자(중증 감염증 등을 유발하고, 치명적이 될 수 있습니다.)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

간기능에 이상이 있고, 고용량을 투여 받는 경우, 이전 백금을 기본으로 한 치료경험이 있는 비소세포폐암 환자 중 단독으로 100 mg/m 2 을 투여 받는 경우 이 약과 관련된 사망 건수가 증가하였다.
간장애 환자 : 이 약 100 mg/m 2 을 단독으로 투여 받은 환자 중에서 혈청 아미노전달효소(ALT 또는/그리고 AST)가 ULN보다 1.5배 이상 높고, 혈청 ALP가 ULN보다 2.5배 이상 높은 경우에는 사망으로 이어질 수 있는 치명적인 패혈증, 위장관 출혈과 열성 호중구감소증, 감염,…
간장애 환자에서 다른 약물과 병용투여 한 자료는 없습니다.
간장애 환자에 이 약 투여시 이 약에 함유된 에탄올의 함량이 고려되어야 합니다.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
허가사항의 주성분 항목을 확인하세요.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.