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탬보코정은 플레카이니드아세트산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요. 이 글은 부작용을 중심으로 정리했습니다.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 탬보코정(플레카이니드아세트산염) |
|---|---|
| 주성분 | 플레카이니드아세트산염 |
| 제조사 | 제이더블유신약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 원형 정제 |
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 순환기계 : 때때로 PQㆍQRSㆍQT 연장, 고도 방실블록, 기타 서맥, 심실빈맥, 심부전 악화, 흉부불쾌감, 혈압강하 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도 검사를 하고 이상한 변동이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 심실빈박(토르사드 드 포인트를 함유), 심실세동,…
- 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 두중, 진전, 수족마비감, 졸음, 이명, 흥분, 불면, 불안 등이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 복부팽만감, 식욕부진, 구갈, 설사, 변비, 구내염등이 나타날 수 있습니다.
- 간장 : AST, ALT, ALP, LDH, γ－GTP 등의 상승을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우는 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
- 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
- 기타 : 때때로 혀의 마비감, 고미감, 안면홍조, 빈뇨 등 배뇨장애, 발한, 권태감, 부종,발열 등이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계로부터 미흡수약의 제거
- 도파민, 도부타민, 이소프로테레놀 등의 강심약 투여
- IABP 등의 보조순환
- 조율(pacing)과 직류제세동
- 눈 : 때때로 눈부심, 시력불선명 등의 시각장애, 조절장애 등이 나타날 수 있습니다.
- 신장 : 때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있습니다.
- 면역계 : 전신적 염증이 동반 또는 동반되지 않은 항-핵항체의 증가가 보고되었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 심실성부정빈맥, 심실성기외수축
- 발작성심실성빈맥, WPW증후군
- 다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 및 12세 이상의 소아 : 초기 플레카이니드아세트산염으로서 1회 50-100mg 1일 2회 경구(입으로 복용)투여합니다. 1일 최대량은 400mg이며 보통 이 용량은 체격이 큰 환자나 부정맥의 신속한 처치를 필요로 하는 환자에게 적용됩니다. 3-5일간 투여후에는 부정맥 처치의 유지요법으로 단계적으로 감량합니다. 장기투여에는 감량할 수 있습니다. 고령자에서는 이 약의…
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 동기능부전증후군, 중증의 자극전도장애[방실블록(2, 3도), 각블록, 말초블록, 동방블록], 현저한 서맥 환자
- 심근경색후 무증후성 심실성 기외수축, 비지속성 심실빈맥 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
- 장기지속성 심방세동 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않습니다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않습니다.
- ClassⅠ부정맥용제와 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
- β-차단제, 경구용 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)와 병용투여할 수 있습니다.
- 혈장 디곡신 농도를 약 15% 상승시킬 수 있으므로 이 약 투여전후에 디기탈리스 포화 환자에서는 디곡신 투여후 6시간 이상 혈장 디곡신 농도를 측정하는 것이 필요하다.
- 아미오다론과 병용투여시 이 약의 혈장 농도가 상승되므로 이 약을 감량합니다.
- 베라파밀과 병용투여시 음성변력작용과 방실전도지연이 상가적으로 증강된다는 보고가 있으므로 신중히 투여합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 기형발생이 인정되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.
🧒 소아는
특별한 해독제는 없으며 이 약을 체내로부터 신속히 제거하는 방법은 알려져 있지 않으나 강제 산이뇨가 유용하다. 투석이나 혈액관류는 유용하지 않고 항콜린제 주사도 바람직하지 않다.
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
플레카이니드아세트산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
