테리본피하주사56.5μg 효능, 부작용, 복용법 ...

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

테리본피하주사56.5마이크로그램은 테리파라타이드아세트산염 성분의 호르몬 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	테리본피하주사56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염)
주성분	테리파라타이드아세트산염
제조사	동아에스티(주)
구분	전문의약품
분류	호르몬
보험	건강보험 급여 대상
모양	흰색의 고체 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

골절의 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

테리파라타이드로서 56.5 μg를 1주에 1회 피하 주사합니다.
이 약의 최대 투약 기간은 24개월(104주)입니다.
이 약의 최대 투약 기간을 초과하여 투여했을 때의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 최대 투약 기간을 넘지 않도록 합니다.
이 약의 투여를 부득이 하게 일시 중단한 후 다시 투여하는 경우에도 투여 기간의 합계가 24개월(104주)를 넘지 않도록 합니다. 또한 24개월(104주)간 투여 종료 후, 다시 24개월(104주)간 투여를 반복하지 않습니다.
다른 테리파라타이드 제제에서 이 약으로 전환한 경험은 없고, 그 안전성은 확립되어 있지 않다. 또한 다른 테리파라타이드 제제에서 이 약으로 전환 시 최대 투약 기간은 검토되어 있지 않다.
만일 음식섭취가 불충분한 경우 환자들은 칼슘 또는 비타민 D보조제를 추가적으로 섭취합니다.
<주사액의 조제법>

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

골절의 위험이 높은 골다공증 환자를 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가 대상 479 례 중 237 례 (49.5 %)에서 약물이상반응이 나타났다. 주요 약물이상반응은 오심117례(24.4%), 구토64례(13.4%), 두통53례(11.1%), 권태감49례(10.2%), 복부 불쾌감31례(6.5%),…
식욕 감퇴, 위염, 소화불량, 복통, 설사, 역류성식도염, 구갈, 변비, 위궤양, 복부 팽만, 침 과다 분비, 열공헤르니아, 트림, 구강 건조, 상복부 불쾌감
불면증, 졸림, 감각저하(사지, 얼굴, 입 저림감 등), 진전, 머리 불쾌감, 미각 이상, 진정, 감정 불안정, 주의력 저하
혈압 상승, 두근거림, 혈압 저하, 상심실성 빈맥, 심실성 기외수축, 홍조, 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)
협심증통, 서맥, 심전도 이상, 창백, 심방세동
발진, 두드러기, 알레르기성 결막염, 알레르기성 비염
호산구 증가, 호중구 감소, 빈혈, 림프구 증가, 림프절염

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

(2) 쇼크(빈도 불명), 의식 소실(0.4%)
쇼크, 일과성의 급격한 혈압 저하에 수반하는 의식 소실이 나타날 수 있으며, 심 정지, 호흡 정지를 초래한 증례도 보고되어 있습니다. 이상이 확인된 경우에는 적절한 처치를 하여 차회 이후의 투여 중지를 고려합니다.
기억장애, 이명, 작열감, 통증, 경련
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

다음의 골육종 발생의 위험이 높다고 생각되는 환자
(2) 원인불명으로 높은 수치의 Alkaline phosphatase를 나타내는 환자
(3) 소아 및 청년에서 골단선이 닫히지 않은 환자
(4) 이전에 뼈에 영향을 미칠 수 있는 방사선 치료를 받은 환자
원발성의 악성 골종양 혹은 전이성 골종양이 있는 환자
골다공증 이외의 대사성 골질환의 환자(부갑상선 기능 항진증 등)
이 약의 성분 또는 다른 테리파라타이드 제제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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함께 쓰면 안 되는 약

디기탈리스제제(디곡신 등)와 이 약의 병용투여 시 고칼슘혈증에 수반하는 부정맥이 나타날 수 있습니다.
활성형 비타민 D제제(alfacalcidol, calcitriol, eldecalcitol, maxacalcitol, falecalcitriol 등)와 이 약의 병용 투여 시 혈청 칼슘치가 상승할 우려가 있으므로, 병용은 피하는 것이 바람직하다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않습니다. 임신이 인정되었을 경우에는 이 약의 투여를 중지합니다. (토끼를 이용한 정맥 내 투여에 의한 기관 형성기 투여 시험에서 태아독성(태아 사망)이 인정되었다.)

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🧒 소아는
소아 및 청년에서 골단선이 닫히지 않은 환자에게는 투여하지 않습니다. (사용경험이 없습니다. 이러한 환자들에서는 일반적으로 골육종 발현의 위험이 높다고 생각됩니다.)

👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되는 경우가 많기 때문에 환자 상태를 관찰하고 충분히 주의하면서 이 약을 투여합니다. 과량 투여시의 처치

보관법

밀봉용기, 차광·실온(1∼30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
테리파라타이드아세트산염 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.