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테베텐플러스정은 에프로사르탄메실산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 테베텐플러스정 |
|---|---|
| 주성분 | 에프로사르탄메실산염, 히드로클로로티아지드 |
| 제조사 | (주)한독 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 캡슐 모양의 미황색 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 에프로사르탄 단독요법으로 치료가 잘되지 않는 본태성 고혈압
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 1일 1회, 아침에 1정 투여합니다.
- 이 약은 단독투여하거나 또는 다른 항고혈압약과 병용하여 투여할 수 있습니다.
- 이 약은 식사와 상관없이 투여할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 에프로사르탄을 투여받은 환자에서 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 두통과 비특이적 위장관계 증상으로 각각 11%와 8%에서 발생하였다. (위약 투여 시 각각 14%와 8%에서 발생하였다.)
- 어지러움**
- 비특이적 위장관계 증상(예, 구역, 설사, 구토)
- 장 혈관 부종
- 혈관부종**
- 재생불량성빈혈, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 백혈구감소증, 저혈소판증
- 식욕부진, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저마그네슘혈증, 저염소혈증, 고요산혈증, 통풍, 고혈당증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 에프로사르탄, 히드로클로로티아지드 및 설폰아미드 혹은 이약의 기타 성분에 과민증을 보인 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물은 임부에게 투여시 태아와 신생아의 손상과 사망을 유발할 수 있습니다. 안지오텐신 전환효소 저해제를 투여받는 환자들에서 수십 증례가 세계 문헌들에 보고된 바 있습니다. 임신이 확인되면 이 약의 투여를 가능한 빨리 중단합니다.
- 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임신 제 2-3기의 임부에게 투여하는 것은 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골 형성부전, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전 등의 손상 및 사망과 관련되어 왔다. 양수과소증 또한 보고되고 있으며 이는 아마도 태아의 신기능 감소에 기인한다고 여겨집니다.…
- 이러한 부작용은 임신 제1기에서 국한된 자궁내 약물노출에 기인하지는 않는 것 같다. 임신 제1기 중에만 안지오텐신II 수용체 길항제에 노출된 태아의 산모에게는 그 사실을 알려야 합니다. 그럼에도 불구하고, 환자가 임신하였을 때 의사는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단하도록 환자에게 권고하여야 합니다.
- 드물게 (아마도 임신 매 1,000건당 1회 미만의 비율로) 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물에 대한 대체약이 없는 경우가 발견됩니다. 이러한 드문 경우에 있어서는, 산모에게 태아에 미칠 잠재적 위험을 알려야 하고 양수내 환경측정을 위해 단계적인 초음파검사를 실시하여야 합니다. 양수과소증이 발견되면, 이…
함께 쓰면 안 되는 약
- 리튬 : 리튬과 이뇨제 또는 ACE 억제제를 병용하였을 때, 가역적인 혈청 리튬 농도 및 독성의 증가가 보고되었으며, 텔미사르탄을 포함하여 안지오텐신II 수용체 길항제에서도 드물게 보고되었다. 덧붙여, 리튬의 신청소율은 티아지드 계열 약물에 의하여 감소하므로 결과적으로 리튬의 독성 위험이 증가할 수…
- 바클로펜,아미포스틴 : 혈압강하 효과의 상승작용이 일어날 수 있습니다.
- 비스테로이드소염제 : ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 혈압강하효과 감소, 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있습니다. 병용시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는…
- 다른 혈압강하제 : 이 약의 혈압강하 효과는 다른 혈압강하제와의 병용으로 더욱 강화될 수 있습니다.
- 알코올, 바르비탈류, 마취제 또는 항우울제 : 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)이 더 심해질 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
중증 간기능 장애환자 담즙정체 및 담도 폐쇄장애 환자
🧒 소아는
소아에 대한 안전성, 유효성이 확립되지 않았으므로, 이 약을 소아에 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
👵 고령자는
과량 투여시의 처치 사람에 대한 과량투여 자료는 거의 없지만, 시판 후 사용에서 에프로사르탄을 12,000mg까지 투여한 사례가 있으며, 이 환자에서 허탈, 피로, 설사, 실신 증상이 나타났으나 회복되었다. 에프로사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제의 최대 투여량 경험은 에프로사르탄…
보관법
기밀용기, 25℃이하 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
에프로사르탄메실산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
