토피크로 연고 0.03%(10g) 사용 가이드 | 피부질환, 치료, 사용법, 주의사항

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 다음 환자의 중등증~중증의 아토피성 피부염의 2차치료제:
• 면역기능이 정상인 성인 및 만2세 이상의 소아 환자로서,
• 외용 코르티코스테로이드와 같은 대체요법이나 기존치료법에 효과가 없거나 내약성이 있는 환자
• 본 제제에 치료 효과를 보이는 만 2세 이상 만 15세 이하의 소아 환자에서 발적 예방 및 발적이 없는 기간의 연장을 위한 중등증~중증의 아토피성 피부염 치료

• 이 약은 단기 치료 및 간헐적 장기 치료에 사용될 수 있습니다. 이 약을 장기간 지속적으로 사용해서는 안 됩니다.
• 이 약 치료는 징후와 증상이 처음 나타날 때 시작해야 합니다. 이 약으로 피부의 각 병변 부위를 병변이 소실, 거의 소실 또는 약해질 때까지 치료해야 합니다. 재발의 첫 징후(발적)가 나타나면 치료를 다시 시작해야 합니다.
• 성인 및 청소년 (만 16세 이상):
• 성인 및 청소년 (만 16세 이상)은 0.1% 제품으로 시작해야 하고 증상이 있는 부위에 1일 2회 도포하기 시작하여 병변이 소실될 때까지 지속합니다. 증상이 재발하면 이 약 0.1% 제품 1일 2회 치료를 다시 시작해야 합니다. 임상적 상태가 허용된다면 투여 횟수를 줄이거나 저용량인 0.03% 제품의 사용을 시도해야 합니다.
• 일반적으로 치료를 시작한 지 1주 내에 개선되기 시작합니다. 만약 치료 2주 후에 개선되는 징후가 없으면 향후의 치료 옵션을 고려해야 합니다.
• 만 2세 이상의 소아:
• 소아(만 2세 이상)는 저용량인 0.03% 제품만을 사용해야 합니다.

• 이 약을 사용하여 공식적인 외용제 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 이 약은 거의 흡수되지 않기 때문에, 이 약과 전신투여약과의 상호작용은 일어날 것 같지 않지만 배제할 수는 없습니다. 범위가 넓은 및/또는 홍피증성 질환을 가진 환자에서 기존의 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 억제제의 동시투여는 주의깊게 행하여야 합니다.…
• 임부에 및 수유부에 대한 투여
• 임부에서 타크로리무스를 국소투여하는 적절하고 잘 콘트롤된 연구는 없었다. 임부에 의해 사용되는 이 약의 경험은 너무 제한적이어서 임신중 사용시의 안전성을 분석할 수가 없습니다.
• 랫트와 토끼의 생식에 대한 실험에서, 태아에 대한 이상반응은 주로 어미에게 독성을 나타내는 용량 범위에서 관찰되었다. 토끼의 기관 형성 시기에 경구(입으로 복용) 용량으로 0.32와 1.0mg/kg의 타크로리무스를 투여하면 유산이 증가할 뿐 아니라 어미에게도 독성이 나타난다. 이러한 용량은 0.04×체표면적에 근거한…
• 임부에서 전신투여된 타크로리무스에 대한 적절한 잘 콘트롤된 연구는 없습니다. 타크로리무스는 태반을 통과합니다. 임신중 전신투여된 타크로리무스의 사용은 신생아의 고칼륨혈증과 신기능장애와 관련이 있었다. 이 약은 임부에 대한 이익이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 임신중에 사용되어야 합니다.
• 이 약의 외용 적용후 타크로리무스의 전신흡수가 전신투여에 비하여 최소일지라도, 타크로리무스는 모유로 분비된다고 알려져 있습니다. 타크로리무스를 수유중 섭취한 유아에서의 중대한 이상반응이 일어날 가능성 때문에, 수유부에게 약물의 중요성을 설명하고 수유를 중단할지 아니면 약물투여를 중단할 지를 결정해야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🧒 소아는
만 2세 미만의 소아에게는 이 약의 사용을 금지합니다. 이 약의 안전성과 유효성은 만 2세 미만의 소아 환자에서는 확립되어 있지 않다.

👵 고령자는
65세 이상의 환자 404명이 3상 임상에서 이 약을 투여 받았다. 이들 환자에 대한 이상반응 프로파일은 다른 성인환자들과 유사했다. 이 약은 경구용이 아닙니다. 이 약을 경구섭취한 경우 타크로리무스의 전신투여와 관련된 이상반응이 일어날 수 있습니다. 경구섭취시 의사와 상의하도록 합니다.