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트라바탄점안액0.004%은 트라보프로스트 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 트라바탄점안액0.004%(트라보프로스트) |
|---|---|
| 주성분 | 트라보프로스트 |
| 제조사 | 한국노바티스(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 용기에 무색 내지 엷은 황색의 액이 든 점안제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음 질환에서의 안압감소 : 개방각 녹내장, 고안압증
어떻게 넣나요 — 점안 방법
- 1회 1방울, 1일 1회 해당하는 눈에 투여합니다. 자주 투여하면 오히려 효과가 저하될 수 있으므로 1일 1회씩만 투여합니다. 투여 약 2시간후에 안내압의 감소가 나타나기 시작하여 12시간후에 최고효과가 나타난다.
- 이 약과 함께 다른 점안제를 병용투여할 경우에는 최소 5분 이상의 간격을 두고 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 트라보프로스트 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자
- 임부 또는 임신 계획이 있는 여성
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 착색조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 가장 빈번한 변화는 홍채와 안검의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가입니다. 이 변화는 영구적일 수도 있습니다.
- 이 약은 멜라닌 세포내 멜라노솜(색포 과립)의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있습니다. 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과. 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다 홍채 색깔의 변화는 매우 서서히 나타나므로…
- 이 약의 사용과 관련하여 안검 피부가 검게 되는 것도 보고되었다
- 이 약은 점진적으로 속눈썹과 연모에 대하여 길이, 굵기, 색소침착 및 수의 증가, 눈썹 성장의 방향 이상 등을 일으킬 수도 있다
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
랫드와 마우스를 대상으로 한 배·태자 발생독성시험에서 10.0μg/kg/day 용량 (μg/kg 기준으로 사람 권장용량의 250배)까지 정맥투여시 흉골, 원개형 두부, 수두증과 같은 외형 및 내장 기형과 골격계의 기형 등의 최기형성이 관찰되었다. 랫드에서 정맥투여시… 임신한 여성을 대상으로 한 생식·발생독성시헝은 실시된 바 없으며 이 약이 임신에 영향을 미칠 가능성도 있으므로, 임부 및 임신 계획이 있는 여성에게서는 사용하지 않도록 합니다.
🧒 소아는
18세미만의 소아에서의 안정성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다. 랫드를 대상으로 한 단회 정맥주사 독성시험결과, 사람 권장 1일 용량의 25만배에서도 독성징후는 관찰되지 않았다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
트라보프로스트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
