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트리암시놀론주사200밀리그램은 트리암시놀론아세토니드 성분의 호르몬 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 트리암시놀론주사200밀리그램(트리암시놀론아세토니드) |
|---|---|
| 주성분 | 트리암시놀론아세토니드 |
| 제조사 | 동광제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호르몬 |
| 모양 | 백색현탁액상의 주사제임. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음 질환의 단기 치료법으로 관절강내 또는 점액낭내 주사 및 건초내 주사한다 : 골관절염의 활막염, 류마티스모양 관절염, 급성·아급성 점액낭염, 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성·비특이성 건초염, 외상 후 골관절염
- 다음 질환에 있어 경구(입으로 복용)요법이 불가능하거나 부적합한 경우에 사용합니다.
- 내분비계 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질부전증
- 류마티스성 장애 : 건선성 관절염, 강직성 척추염, 류마티스모양 관절염(유년성 류마티스모양 관절염을 포함), 골관절염의 활막염, 급성 통풍성 관절염, 건초염, 외상 후 골관절염
- 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심염
- 피부과 질환 : 천포창, 다형성 홍반, 지루성 피부염, 건선, 대상포진
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 관절강내, 점액낭내, 건초내 주사
- 성인 : 트리암시놀론아세토니드로서 1회 2 ～ 40 mg, 원칙적으로 2주 이상 간격으로 주사하고 적절히 증감합니다.
- 성인 및 12세 이상 소아 : 이 약으로서 보통 초회량으로 40 mg을 둔부 근육 깊숙이 주사하고 환자의 치료효과에 따라 1 ～ 2주 간격으로 20 ～ 80 mg내에서 조절합니다.
- 6 ～ 12세 소아 : 초회 투여량으로 40 mg이 적당하고 연령, 몸무게, 증상에 따라 조절합니다.
- 6세 이하의 소아는 권장되지 않습니다.
- 성인 : 이 약으로서 초회 투여량은 각 질환에 따라 다르나 많은 용량을 투여시 국소 조직위축이 나타나므로 1회 0.2 ～ 1 mg씩 10 mg까지 주 1회 주사합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 체액·전해질 : 수분 저류, 나트륨 저류, 감수성 환자에 있어서 울혈심부전, 칼륨손실, 심부정맥 또는 칼륨결핍으로 인한 ECG변화, 고혈압, 부종 등.
- 소화기계 : 위천공소화성궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 궤양성 식도염, 구갈, 식욕부진, 식욕항진, 소화불량 등
- 피부 : 창상치유지연, 표피박리, 점상 출혈, 안면 홍반, 다한, 자반, 선조, 다모, 여드름 형태의 발진, 홍반성 루푸스와 비슷한 병변, 피부실험에 있어서 억제반응, 탈모, 지방조직염 등
- 내분비계 : 월경이상, 폐경후 질출혈, 쿠싱증후군(월상안), 소아의 성장억제, 특히 스트레스 상태(외상, 수술, 질환 등)에서의 2차적 부신피질 및 뇌하수체의 무반응, 내당력 감소, 잠복성 당뇨병의 발현, 당뇨병 환자에 있어서 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 수용증가, buffalo hump,…
- 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 합니다.
- 척수강내 투여에 의해 복부팽만, 장/방광 기능이상.
- 척수강내 투여에 의해 지주막염, 수막염, 불완전/완전 하반신 마비 및 감각 장애 등
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 근·골격계 : 근육통, 관절통, 근쇠약, 피로, 스테로이드성 근병증, 근질량의 손실, 골다공증, 척추압박골절, 골절의 치유지연, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 장골의 병리적 골절, 특발성 골절, 건파열 등
- 정신신경계 : 경련, 울혈, 유두부종을 수반한 두개뇌압 상승(가성뇌종양), 어지럼, 두통, 신경염 또는 자각이상, 다행감, 불면 등
- 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 쇼크, 아나필락시스모양 반응 및 증상(호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등)
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 및 그 병력이 있는 환자
- 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
- 자연발생적 혈소판감소증, 자반병 환자
- 단순포진, 대상포진, 수두 환자
- 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
- 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다)
- 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 현탁액제이므로 정맥주사하지 않습니다.
- 이 약은 경막외 또는 척수강내로 투여하지 않습니다. 경막외 또는 척수강내 주사에 의해 사망을 포함한 심각한 이상반응이 보고되었다(「4. 이상반응」 참조).
- 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테티미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의합니다.
- 비스테로이드소염진통제(NSAID)와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중 농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의합니다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과…
- 혈액응고저지제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와의 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.
- 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의합니다.
- ACE억제제와의 병용에 의해 혈액상 변화 발생위험이 증가할 수 있습니다.
- 소마트로핀과의 병용에 의해 소마트로핀의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 기형발생 작용이 보고되어 있으며 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 태아의 뇌성장 및 발달에도 영향을 끼칠 수 있으며 임신 중에 코르티코이드를 투여한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이… 코르티코이드는 모유 중으로 이행될 수 있으므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단합니다.
🧒 소아는
소아 및 청소년기에서 용량 관련 성장지체가 비가역적으로 나타날 수 있으므로 소아에 코르티코이드를 투여할 경우에는 최소용량을 투여해야 하며 발육성장에 관해 주의 깊게 관찰합니다. 장기 투여한 경우 두개내압 항진증상이 나타날 수 있습니다.
👵 고령자는
고령자에 장기 투여한 경우, 감염증의 유발, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 후낭하 백내장, 녹내장 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰하여 신중히 투여합니다. 투여경로 : 정맥주사, 척추강내주사, 경막외주사, 경막내주사 하지 않습니다.
보관법
차광밀봉용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
트리암시놀론아세토니드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
