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트리테이스프로텍트정은 히드록시프로필메틸셀룰로오스로제피한라미프릴과립 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 트리테이스프로텍트정(라미프릴) |
|---|---|
| 주성분 | 히드록시프로필메틸셀룰로오스로제피한라미프릴과립 |
| 제조사 | (주)한독 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 장방형의 백색정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 심근경색 후 심부전
- 심혈관 질환(심근경색,불안정형 협심증, 다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성 경피적 관상동맥 성형술의 과거 병력), 뇌졸증 또는 말초혈관성 질환의 임상적 증거를 가지고 있는 55세 이상의 환자에서 심근경색, 뇌졸증, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소.
- 또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상을 가지고 있는 55세 이상의 당뇨 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소 : 고혈압(수축기 혈압이 160mmHg를 초과하거나 이완기 혈압이 90mmHg를 초과하는 경우), 높은 총콜레스테롤치(5.2mmol/l 초과), 낮은 고밀도지단백질치 (0.9mmol/l…
- 당뇨 환자에서의 다음 임상증상 : 미세 알부민뇨증(30300㎎/24h)을 나타내는 초기 신증, 현성 사구체신증, 단백뇨증(>500㎎/24h)
- 비당뇨성 현성 사구체신증(크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치)이 2070 mL/min 인 경우) 또는 단백뇨증(≥3g/24hours)
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인 : 라미프릴로서 초회량으로 1일 1회 2.5㎎을 식사중 또는 식사후 다량의 물과 함께 경구(입으로 복용)투여합니다. 단, 환자의 반응에 따라 23주 간격으로 처음에는 1일 5㎎까지, 그 후 1일 최대 10㎎까지 증가시킬 수 있으며 이뇨제를 병용투여할 수 있습니다.
- 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인 : 처음 투여한 후 바람직하지 않은 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 가능하면 투여 23일전에 이뇨제 투여를 중단합니다. 이것이 불가능한 경우에는 초회량으로 1일 1회 1.25㎎을 투여한 후 필요에 따라 적절히 조절합니다.
- 크레아티닌청소율이 50㎖/분 이상(혈청크레아티닌이 1.5㎎/㎗ 미만) : 용량조절은 필요하지 않다.
- 크레아티닌청소율이 20~50㎖/분(혈청크레아티닌이 1.53㎎/㎗) : 초회량으로 1일 1회 1.25㎎을 투여하며 최대 1일 1회 5㎎까지 투여할 수 있습니다.
- 크레아티닌청소율이 20㎖/분 미만(혈청크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상) : 초회량으로 1일 1.25㎎을 격일로 투여하며 유지량으로 1일 1회 2.5㎎을 초과하지 않습니다.
- 간기능장애 환자 : 의사의 신중한 감독하에 투여하며 1일 2.5㎎을 초과하지 않습니다.
- 심근경색 후 심부전
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 협심증이나 심근경색을 포함하는 심근 허혈, 빈맥, 부정맥, 두근거림, 말초부종
- 골수부전, 범혈구 감소증, 용혈성 빈혈
- 두통, 어지러움(어찔어찔함)
- 현기증, 감각이상, 미각없음증, 미각이상
- 시야흐림을 포함한 시각장애
- 위장관의 염증반응, 소화장애, 복부불쾌감, 소화불량, 설사, 구역, 구토
- 치명적인 췌장염(ACE억제제를 투여하였을 때, 치명적 사례가 매우 예외적으로 보고됨), 췌장 효소 증가, 소장 혈관 부종, 위염을 포함한 상복부 통증, 변비, 입안 건조
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 목구멍이 가려운 마른 기침, 기관지염, 부비동염, 호흡곤란
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 ACE 저해제에 과민증이 있는 환자
- 혈관부종 및 그 병력이 있는 환자
- 대동맥판협착증, 승모판협착증 또는 좌심실 유출로의 폐쇄
- 특정한 고투과막 (예: 폴리아크릴로니트릴막)을 이용한 혈액여과 또는 투석중인 환자(심각한 아나필락시양 증상이 나타날 수 있습니다. "6. 상호작용"항 참조)
- LDL 분리반출법(예 : 황산덱스트란) 치료를 받고 있는 고지혈증 환자 (심각한 아나필락시양 증상이 나타날 수 있습니다. "6. 상호작용"항 참조)
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
- 원발성 고알도스테론혈증 환자
- 신장이식후 환자 또는 혈액투석이 필요한 말기 신부전 환자(이 약은 저용량만이 투석됩니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 머리, 목 또는 사지에서의 혈관부종 : 이 약과 같은 ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 얼굴, 사지, 입술, 혀, 후두, 성문에 혈관부종이 발생했다는 보고가 있습니다. 이 약의 투여 중 혈관부종이 나타나면 환자는 즉시 의사에게 알려야 하며, 약의 투여를 즉시 중단하고 응급 치료를 실시합니다. 후두 부종과…
- 장에서의 혈관부종 : ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 장의 혈관부종이 보고된 바 있습니다. 이러한 환자들은 복통(구역 또는 구토가 있거나 없을 수도 있습니다.) 증상을 나타내었고 일부는 얼굴의 혈관부종을 동반하였다. 장의 혈관부종과 관련된 증상은 ACE 저해제의 투약을 중지한 후에 없어졌다.
- 이 약과 같은 ACE 저해제를 임신 제2기 및 제3기 각 3개월 중에 투여하는 경우 자라나는 태아의 손상 또는 심지어 사망까지 일으킬 수 있습니다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 합니다.("7.임부 및 수유부에 대한 투여" 항 참조)
- 소아나, 신장 기능이 심하게 손상된 환자(체표면적 1.73m
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 경우에는 함께 사용하지 말 것
- ACE 저해제 복용중에 특정한 고투과막(예, 폴리아크릴로니트릴막)을 이용하여 투석 또는 혈액 여과를 하거나 황산덱스트란을 이용하여 LDL-성분채집술을 실시하는 경우, 생명을 위협하는 심각한 아나필락시양 과민반응(알레르기 반응)(호흡곤란 및 혈압하강을 동반한 입술 및 혀의 부종)이 일어날 수 있습니다. 따라서 이 약을…
- 이 약과 알리스키렌 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m
- )는 병용투여해서는 안됩니다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참고)
- 당뇨병성 신증 환자에게서 이 약과 안지오텐신 수용체 차단제의 병용은 금기이며, 다른 환자에게도 권장되지 않습니다.
- 네프릴리신(Neutral endopeptidase; NEP) 저해제(예, 사쿠비트릴, 라세카도트릴)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여해서는 안 됩니다. ("1. 경고" 항 참고) ACE 저해제를 반드시 투여해야 하는 경우에는 임신해서는 안됩니다. 이 약의 투여중에 환자가 임신하고자 하면, 반드시 ACE 저해제를 배제한 다른 치료법으로 대체하여야 하며, 투여중에 환자가 임신하였다면, 가능한 빨리 ACE 저해제가 포함되지 않는 치료법으로…
🧒 소아는
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확인된 바 없으므로 어린이에게 사용하는 것은 권고되지 않습니다.
👵 고령자는
일부 고령자는 ACE 저해제에 특히 민감하게 반응할 수 있습니다. 이뇨제를 병용하고 있는 고령자 또는 울혈성심부전, 신부전, 간부전인 고령자에는 주의하여 투여합니다. 혈압조절의 필요성에 따라 용량이 조절되어야 합니다. 치료를 시작하기에 앞서 신기능 및 혈중 칼륨농도를 검사합니다. 혈압 반응 및 개인적 내성에 따라 갑작스럽게 나타나는 저혈압을 막기 위해, 특히 염류 결핍의 경우 초기용량을 조절합니다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
히드록시프로필메틸셀룰로오스로제피한라미프릴과립 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
