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티모프틱엑스이0.5%점안액 효능과 사용법, 주의사항

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

티모프틱엑스이0.5%점안액은 티몰롤말레산염 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 티모프틱엑스이0.5%점안액(티몰롤말레산염)
주성분 티몰롤말레산염
제조사 한국산텐제약(주)
구분 전문의약품
분류 감각기관
보험 건강보험 급여 대상
모양 흰색 반투명 플라스틱 용기에 들어있는 무색 또는 거의 무색, 약간 유백색을 띠는 입자가 거의 없는 약간 점조성 있는 점안액

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 다음에서의 안압 하강: 만성 개방각 녹내장 환자, 무수정체성 녹내장 환자, 속발성 녹내장 환자, 안압상승 환자

어떻게 넣나요 — 점안 방법

  • 보통 처음에는 0.25% 점안액을 1일 1회 1방울을 질환이 있는 눈에 점안하고 효과가 충분치 않은 경우에는 0.5% 점안액을 같은 방법으로 점안합니다. 점안하기 전에 용기를 거꾸로 하여 한 번 흔들어 사용합니다. 1회 이상 흔들 필요는 없습니다.
  • 경우에 따라 이 약의 안압하강효과가 안정되기까지 수주일이 걸리는 경우도 있으므로, 이 약 투여시작 후 약 4주 후에 안압을 측정하여 효과를 평가합니다.
  • 약 2분간 비루관을 막거나 눈을 감고 있으면 이 약의 전신 흡수가 줄어들어 투여부위에서의 국소적 효과를 높일 수 있습니다.
  • 5% 점안액 1일 1회 점안보다 고용량을 투여하는 것에 대한 연구는 수행되지 않았다. 0.5% 점안액 1일 1회 점안으로 안압 강하 효과가 충분치 않을 때는 병용요법을 고려할 수 있으나 두 가지 베타차단제를 병용투여하는 것은 권장되지 않는다(사용상의 주의사항 6. 상호작용 2) 베타차단제항 참조). 다른 점안제를 병용할 때는 이 약을 사용하기 적어도…
  • 다른 약에서 이 약으로의 전환
  • 티모프틱 점안액(1일 2회 점안)을 사용하다가 이 약 (1일 1회 점안)으로 전환하는 경우 치료 첫날에는 티모프틱 점안액으로 치료하고 다음날부터 티모프틱 점안액을 중지하고 같은 용량의 이 약만 점안합니다.
  • 베타차단제 이외의 녹내장 치료제 단일요법으로부터 이 약으로 바꿀 때는 치료 첫날에는 사용하던 약물로 치료하고 동시에 이 약 0.25% 점안액을 1일 1회 1방울 점안하며, 다음날부터는 전에 사용하던 약물을 중지하고 이 약만 점안합니다. 필요한 경우 0.5% 점안액으로 바꾼다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 임상시험에서 약 1/3의 환자가 점안시 일시적인 시야흐림 현상을 나타내었다(30초 ~ 5분 지속). 시야흐림 때문에 임상시험을 중단한 환자는 1% 미만이었다. 점안시의 작열감 또는 자통을 호소한 환자수는 이 약 투여군과 티모프틱 점안액 투여군이 비슷하였다(대략 8명의 환자 중 1명).
  • 눈: 통증, 결막염, 분비물(예, 부스럼), 이물감, 가려움, 눈물
  • 전신: 두통, 어지러움, 상기도감염
  • 순환기계: 서맥, 부정맥, 저혈압, 고혈압, 실신, 심방심실차단, 뇌혈관사고, 뇌허혈, 심부전, 협심증 악화, 두근거림, 심장정지, 폐부종, 부종, 파행, 레이노 현상
  • 피부: 국소 또는 전신의 발진 및 두드러기를 포함하는 과민반응(알레르기 반응), 건선 악화, 탈모
  • 눈, 귀: 결막염, 눈꺼풀염, 각막염, 안통, 부스럼과 같은 분비물, 이물감, 가려움, 눈물, 눈 마름증, 눈 충혈 등의 안자극 징후와 증상, 눈꺼풀처짐, 각막 감각의 감소, 세포성 황반 부종, 굴절률 변화(일부는 축동제 중지에 의함), 시야 흐림, 복시 등의 시각장애, 가성펨피고이드, 여과수술 후…
  • 소화기계: 구역, 구토, 설사, 소화불량, 식욕부진, 구강건조증, 복통

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 정신신경계: 어지러움, 우울증, 중증 근무력증의 징후 및 증상 악화, 감각이상, 착란, 환각, 불안, 초조, 방향상실, 신경과민증, 불면, 악몽, 기면 등의 행동변화, 기억상실, 기타 정신장애
  • 호흡기계: 호흡부전, 호흡곤란, 비충혈, 기침, 상기도 감염, 기관지연축 (대부분 기관지 연축 병력자에서)
  • 면역계: 전신 홍반성 루푸스, 혈관부종을 포함한 전신알러지 반응, 가려움증, 아나필락시스 반응
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 점안하지 않습니다

  • 기관지천식 또는 그 병력, 중증 만성 폐쇄성 폐질환을 포함하는 반응성 기도질환 환자
  • 굴느린맥 (sinus bradycardia), 굴기능부전 증후군 (sick sinus syndrome), 굴심방차단 (sinoatrial block), 2~3도 심방심실차단, 명백한 심부전, 심인성 쇼크 환자
  • 이 약에 과민증 환자
  • 레이노 증후군 환자 및 말초혈관 순환장애 환자
  • 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 이 약은 전신흡수될 수 있어 전신투여된 베타차단제와 동일한 이상반응이 나타날 수 있습니다.
  • 예로 이 약을 적용한 후 천식환자에게서 기관지연축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함하는 호흡기계 및 심장관련 이상반응이 보고된 바 있습니다.
  • 이 약으로 치료를 시작하기 전에 심부전을 적절히 조절해야 합니다. 심부전을 포함한 심장질환의 병력이 있는 환자에서는 해당 질환의 악화 징후를 관찰하고 맥박수를 점검해야 합니다.
  • 1도 심장차단 환자에게는 전도시간에 대한 부정적 영향 때문에 베타차단제를 사용하는 경우 주의를 기울여야 합니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 이 약 단독 사용으로 동공의 크기에 영향을 미치지 않으나 이 약 및 에피네프린 병용투여시 산동이 드물게 보고되었다.
  • 베타차단제: 이 약과 경구(입으로 복용)용 베타차단제를 병용투여하는 환자는 전신 및 안압에 대한 베타차단의 상승작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 관찰합니다. 일반적으로 2종의 국소용 베타차단제를 병용투여하지 않습니다.
  • 칼슘채널차단제: 이 약과 같은 베타차단제와 경구 또는 정맥투여의 칼슘채널차단제와의 병용투여시 자동능의 이상(과도한 서맥, 굴 차단), 심방심실 전도장애, 좌심실부전, 저혈압이 유발될 수 있으므로 주의하여 사용하며 심기능 부전 환자는 병용투여하지 않습니다.
  • 카테콜아민 고갈 약물, 부정맥용제, 부교감신경흥분제: 베타차단제를 레세르핀 같은 카테콜아민 고갈 약물, 부정맥용제, 부교감신경흥분제와 병용투여시 어지러움, 실신 또는 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상) 및 서맥을 유발하거나 상가작용을 나타내므로 주의합니다.
  • 디기탈리스, 칼슘채널차단제와 베타차단제의 병용투여시 심방심실 전도시간 연장에 상가효과를 나타낸다.
  • 퀴니딘과 리도카인류의 부정맥용제와 병용투여시 심근수축력, 자동능 및 전도이상이 나타날 수 있으므로 심전도검사가 필요하다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임부: 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 역학적 연구에서 이 약의 기형에 대한 영향은 밝혀져 있지 않지만, 베타차단제를 경구 투여할… 수유부: 이 약의 경구 및 점안 투여시 모유중으로 이행합니다. 수유영아에게 심각한 부작용이 일어날 가능성이 있으므로, 수유부는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.

🧒 소아는
점안용으로만 사용합니다. 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의합니다.

보관법

기밀용기, 실온(1~30℃)에서 차광보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
티몰롤말레산염 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 점안 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.