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티모프틱엑스이0.5%점안액은 티몰롤말레산염 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 티모프틱엑스이0.5%점안액(티몰롤말레산염) |
|---|---|
| 주성분 | 티몰롤말레산염 |
| 제조사 | 한국산텐제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 반투명 플라스틱 용기에 들어있는 무색 또는 거의 무색, 약간 유백색을 띠는 입자가 거의 없는 약간 점조성 있는 점안액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음에서의 안압 하강: 만성 개방각 녹내장 환자, 무수정체성 녹내장 환자, 속발성 녹내장 환자, 안압상승 환자
어떻게 넣나요 — 점안 방법
- 보통 처음에는 0.25% 점안액을 1일 1회 1방울을 질환이 있는 눈에 점안하고 효과가 충분치 않은 경우에는 0.5% 점안액을 같은 방법으로 점안합니다. 점안하기 전에 용기를 거꾸로 하여 한 번 흔들어 사용합니다. 1회 이상 흔들 필요는 없습니다.
- 경우에 따라 이 약의 안압하강효과가 안정되기까지 수주일이 걸리는 경우도 있으므로, 이 약 투여시작 후 약 4주 후에 안압을 측정하여 효과를 평가합니다.
- 약 2분간 비루관을 막거나 눈을 감고 있으면 이 약의 전신 흡수가 줄어들어 투여부위에서의 국소적 효과를 높일 수 있습니다.
- 5% 점안액 1일 1회 점안보다 고용량을 투여하는 것에 대한 연구는 수행되지 않았다. 0.5% 점안액 1일 1회 점안으로 안압 강하 효과가 충분치 않을 때는 병용요법을 고려할 수 있으나 두 가지 베타차단제를 병용투여하는 것은 권장되지 않는다(사용상의 주의사항 6. 상호작용 2) 베타차단제항 참조). 다른 점안제를 병용할 때는 이 약을 사용하기 적어도…
- 다른 약에서 이 약으로의 전환
- 티모프틱 점안액(1일 2회 점안)을 사용하다가 이 약 (1일 1회 점안)으로 전환하는 경우 치료 첫날에는 티모프틱 점안액으로 치료하고 다음날부터 티모프틱 점안액을 중지하고 같은 용량의 이 약만 점안합니다.
- 베타차단제 이외의 녹내장 치료제 단일요법으로부터 이 약으로 바꿀 때는 치료 첫날에는 사용하던 약물로 치료하고 동시에 이 약 0.25% 점안액을 1일 1회 1방울 점안하며, 다음날부터는 전에 사용하던 약물을 중지하고 이 약만 점안합니다. 필요한 경우 0.5% 점안액으로 바꾼다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 임상시험에서 약 1/3의 환자가 점안시 일시적인 시야흐림 현상을 나타내었다(30초 ~ 5분 지속). 시야흐림 때문에 임상시험을 중단한 환자는 1% 미만이었다. 점안시의 작열감 또는 자통을 호소한 환자수는 이 약 투여군과 티모프틱 점안액 투여군이 비슷하였다(대략 8명의 환자 중 1명).
- 눈: 통증, 결막염, 분비물(예, 부스럼), 이물감, 가려움, 눈물
- 전신: 두통, 어지러움, 상기도감염
- 순환기계: 서맥, 부정맥, 저혈압, 고혈압, 실신, 심방심실차단, 뇌혈관사고, 뇌허혈, 심부전, 협심증 악화, 두근거림, 심장정지, 폐부종, 부종, 파행, 레이노 현상
- 피부: 국소 또는 전신의 발진 및 두드러기를 포함하는 과민반응(알레르기 반응), 건선 악화, 탈모
- 눈, 귀: 결막염, 눈꺼풀염, 각막염, 안통, 부스럼과 같은 분비물, 이물감, 가려움, 눈물, 눈 마름증, 눈 충혈 등의 안자극 징후와 증상, 눈꺼풀처짐, 각막 감각의 감소, 세포성 황반 부종, 굴절률 변화(일부는 축동제 중지에 의함), 시야 흐림, 복시 등의 시각장애, 가성펨피고이드, 여과수술 후…
- 소화기계: 구역, 구토, 설사, 소화불량, 식욕부진, 구강건조증, 복통
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 정신신경계: 어지러움, 우울증, 중증 근무력증의 징후 및 증상 악화, 감각이상, 착란, 환각, 불안, 초조, 방향상실, 신경과민증, 불면, 악몽, 기면 등의 행동변화, 기억상실, 기타 정신장애
- 호흡기계: 호흡부전, 호흡곤란, 비충혈, 기침, 상기도 감염, 기관지연축 (대부분 기관지 연축 병력자에서)
- 면역계: 전신 홍반성 루푸스, 혈관부종을 포함한 전신알러지 반응, 가려움증, 아나필락시스 반응
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 기관지천식 또는 그 병력, 중증 만성 폐쇄성 폐질환을 포함하는 반응성 기도질환 환자
- 굴느린맥 (sinus bradycardia), 굴기능부전 증후군 (sick sinus syndrome), 굴심방차단 (sinoatrial block), 2~3도 심방심실차단, 명백한 심부전, 심인성 쇼크 환자
- 이 약에 과민증 환자
- 레이노 증후군 환자 및 말초혈관 순환장애 환자
- 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 전신흡수될 수 있어 전신투여된 베타차단제와 동일한 이상반응이 나타날 수 있습니다.
- 예로 이 약을 적용한 후 천식환자에게서 기관지연축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함하는 호흡기계 및 심장관련 이상반응이 보고된 바 있습니다.
- 이 약으로 치료를 시작하기 전에 심부전을 적절히 조절해야 합니다. 심부전을 포함한 심장질환의 병력이 있는 환자에서는 해당 질환의 악화 징후를 관찰하고 맥박수를 점검해야 합니다.
- 1도 심장차단 환자에게는 전도시간에 대한 부정적 영향 때문에 베타차단제를 사용하는 경우 주의를 기울여야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약 단독 사용으로 동공의 크기에 영향을 미치지 않으나 이 약 및 에피네프린 병용투여시 산동이 드물게 보고되었다.
- 베타차단제: 이 약과 경구(입으로 복용)용 베타차단제를 병용투여하는 환자는 전신 및 안압에 대한 베타차단의 상승작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 관찰합니다. 일반적으로 2종의 국소용 베타차단제를 병용투여하지 않습니다.
- 칼슘채널차단제: 이 약과 같은 베타차단제와 경구 또는 정맥투여의 칼슘채널차단제와의 병용투여시 자동능의 이상(과도한 서맥, 굴 차단), 심방심실 전도장애, 좌심실부전, 저혈압이 유발될 수 있으므로 주의하여 사용하며 심기능 부전 환자는 병용투여하지 않습니다.
- 카테콜아민 고갈 약물, 부정맥용제, 부교감신경흥분제: 베타차단제를 레세르핀 같은 카테콜아민 고갈 약물, 부정맥용제, 부교감신경흥분제와 병용투여시 어지러움, 실신 또는 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상) 및 서맥을 유발하거나 상가작용을 나타내므로 주의합니다.
- 디기탈리스, 칼슘채널차단제와 베타차단제의 병용투여시 심방심실 전도시간 연장에 상가효과를 나타낸다.
- 퀴니딘과 리도카인류의 부정맥용제와 병용투여시 심근수축력, 자동능 및 전도이상이 나타날 수 있으므로 심전도검사가 필요하다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 역학적 연구에서 이 약의 기형에 대한 영향은 밝혀져 있지 않지만, 베타차단제를 경구 투여할… 수유부: 이 약의 경구 및 점안 투여시 모유중으로 이행합니다. 수유영아에게 심각한 부작용이 일어날 가능성이 있으므로, 수유부는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.
🧒 소아는
점안용으로만 사용합니다. 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)에서 차광보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
티몰롤말레산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.