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파라케이주은 아세트아미노펜 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 파라케이주(아세트아미노펜) |
|---|---|
| 주성분 | 아세트아미노펜 |
| 제조사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 모양 | 맑은 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우
- 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료
- 발열의 단기간 치료
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 정맥으로 투여하며, 성인, 체중 33kg(약 11세) 이상인 소아에 한함
- 체중 50kg이상인 성인
- 1일 4회, 1회 아세트아미노펜으로서 1000mg, 투여간격은 최소 4시간 정도로 합니다. 1일 최대용량은 4그람을 초과하지 않습니다.
- 체중 33kg(약 11세) 이상의 소아, 체중 50kg 미만인 성인
- 1회 투여시 아세트아미노펜으로서 약 15mg/kg(이 약 1.5ml/kg), 투여간격은 최소 4시간이어야 합니다. 1일 최대용량은 60mg/kg 또는 4그람을 초과하지 않아야 합니다.
- 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치)≤30ml/min)에 있어서 투여간격은 최소 6시간으로 하는 것이 바람직하다.
- : 이 약은 15분 정맥주입으로 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 반점구진발진, 유사천포창반응(pemphigoid reaction) , 농포성발진
- 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- 간 트랜스아미나제 농도 증가
- 백혈구 감소증, 혈소판 감소증
- 신장 및 비뇨생식기계
- ** 주사부위의 잦은 이상반응(통증, 작열감)이 임상시험 동안 보고되었다.
- 국외 시판 후 사용경험
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- *단순한 피부발진이나 두드러기에서 아나필락시스성 쇼크에 이르기까지 매우 드문 과민반응(알레르기 반응) 사례가 보고되었으며 치료를 중단하게 되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 아세트아미노펜이나 프로파세타몰염산염 또는 이 약에 대해 과민증이 있는 환자
- 중증의 혈액 이상 환자
- 중증의 간장애 환자
- 중증의 신장 장애 환자
- 중증의 심장기능저하 환자
- 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
- 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제
- 알코올을 복용한 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 투약 오류의 위험: 밀리그램과 밀리리터의 혼동으로 인한 투약 오류는 갑작스런 중독 또는 사망에 이를 수 있으므로 주의하여 투약하여야 합니다.
- 경구(입으로 복용)투여가 가능해지면 바로 적절한 진통제를 사용하는 것이 바람직하다.
- 과량투여의 위험성을 피하기 위해, 기 투여한 다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인합니다.
- (1) 권장용량 이상의 용량은 매우 심각한 간손상을 수반할 수 있습니다. 간손상의 임상증상 및 징후는 통상 4-6일 후, 최대 2일 후에 처음 관찰됩니다. 가능한 빨리 해독제로 처치합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 프로베네시드는 글루쿠론산과의 결합을 저해하여 아세트아미노펜의 청소율을 거의 2배감소 시킨다. 프로베네시드와 병용시에는 아세트아미노펜 용량을 감소시키도록 합니다.
- 살리실아미드는 아세트아미노펜의 소실반감기를 연장시킬 수 있습니다.
- 효소유도물질과 병용할 때는 주의해야 합니다.
- 이소니아지드 장기복용자에게 이 약을 병용투여 시 간효소가 유도되어 간장애를 일으킬 수 있다고 보고되었다. 이소니아지드는 CYP2E1을 유도하여 아세트아미노펜에서 간독성을 나타내는 N-아세틸-p-벤조키논이민으로 대사를 촉진합니다.
- 카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신의 장기 복용자에서 아세트아미노펜의 혈중농도가 감소된다고 보고되었다. 아세트아미노펜의 대사를 촉진시켜 혈중농도를 저하시킨다.
- 병용투여된 페니토인은 아세트아미노펜 효과를 감소시킬 수 있고, 간독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 페니토인 치료를 받는 환자는 아세트아미노펜 다량복용이나 장기복용을 피해야 합니다. 환자는 간독성에 대해 모니터링되어야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 투여: 아세트아미노펜의 정맥투여 경험은 제한적입니다. 그러나, 아세트아미노펜을 경구 투여한 인구동태학적 자료로 보아 임신 또는 태아 및 신생아의 건강에 바람직하지 않은 영향은 미치지 않는 것으로 나타났다. 동물에 대해 정맥주사 형태의 아세트아미노펜으로 생식독성 연구는 실시되지 않았지만, 경구로 실시한 연구에서는 최기형성이나 태자독성은 보이지 않았다.
🧒 소아는
소아에서 관찰된 아세트아미노펜의 약동학적 변수는 성인에서 보다 약간 짧은 혈장반감기(1.5~2시간)를 제외하고는 성인과 유사하다. 신생아에서 혈장반감기는 약 3.5시간으로 유아에서 보다 더 길다. 10세까지의 소아는 성인에 비해 훨씬 적은 글루쿠론 결합체와 훨씬 많은…
👵 고령자는
아세트아미노펜의 약동학 및 대사는 고령자에서 변하지 않으므로, 용량조절은 필요치 않다. 신장애 환자에 대한 투여
보관법
실온보관(1~30℃), 밀봉용기 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아세트아미노펜 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
