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풀미칸분무용현탁액은 미분화부데소니드 성분의 호흡기 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 풀미칸분무용현탁액(미분화부데소니드) |
|---|---|
| 주성분 | 미분화부데소니드 |
| 제조사 | 건일제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호흡기 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 1회용의 플라스틱병에 충전된 균일한 백색-회백색의 점막분무용 현탁액. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 기관지 천식 (특히 스테로이드 요법의 다른 치료가 불충분하거나 적절치 않은 경우),
- 유아와 소아의 급성 후두 기관 기관지염(크룹)의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 적당한 분무기를 사용하여 투여해야 합니다. 환자에게 도달되는 용량은 표시용량의 40~60% 정도로 이는 사용하는 분무기에 따라 다르다. 분무시간과 용량은 유속, 분무기의 chamber, 충진 용량에 따라 다르며 대부분의 분무기에 적당한 충진 용량은 2~4밀리리터입니다.
- 흡입 투여 시작시 또는 심한 천식기간의 치료 요법시 또는 경구(입으로 복용) 코티코스테로이드를 감량 하거나 중단하고자 할 때의 용법은 다음과 같다.
- (1) 성인 ; 1회 1～2밀리그람(2병～4병)을 1일 2회 투여
- (2) 소아 ; 1회 0.5～1밀리그람(1병～2병)을 1일 2회 투여
- 유지용량은 개인에 따라 다르며 가능한 최소용량으로 투여해야 합니다.
- 권장되는 유지용량은 다음과 같다.
- 성인; 1회 0.5～1밀리그람(1병～2병)을 1일 2회 투여
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 인후통, 구강 및 설염, 구갈, 기침, 구강 칸디다염, 쉰목소리 등이 보고된 바 있습니다.(1%이상) 구강인두 칸디다염증시 이 약 요법을 계속하면서 적당한 항진균제로 치료할 수 있습니다. 칸디다염증은 흡입후 입안을 물로 세척함으로써 발생율을 감소시킬 수 있습니다.
- 흔하지 않게 시야흐림이 나타날 수 있습니다.
- 드물게(1%미만) 다음의 이상반응이 보고된 바 있습니다.
- 불안, 초조와 우울 등의 신경계 이상반응이 다른 코르티코스테로이드뿐만 아니라 부데소니드를 투여한 후에도 관찰된 바 있습니다.
- 흡입 글루코코르티코이드로 치료한 후 드물게 피부 좌상이 발생했다.
- 얼굴 마스크와 함께 분무기를 사용한 몇몇 경우에서 얼굴 피부 자극이 나타났다. 얼굴 자극을 예방하기 위해서는 사용한 후에 얼굴을 세안해야 합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- : 후두염증, 두통, 두경감, 미각이상, 갈증, 설사, 오심, 체중증가, 피로 피부반응(두드러기, 발진, 피부염 등), 혈관부종, 기관지경련
- 과민 환자에 있어서 이 약은 드물게 기관지 협착을 일으킬 수 있으나 β2-효능약 흡입으로 저지될 수 있습니다. 이 약 흡입투여 5～10분전에 β2-효능약을 흡입함으로써 이러한 기관지 경련을 예방할 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 부데소니드나 이 약에 첨가된 다른 성분에 과민증인 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 임신 중 이 약을 투여함으로써 얻게 되는 천식 조절의 잇점이 잠재적 위험성을 상회합니다. 대규모 전향적 역학조사 및 전세계적인 시판후 조사 결과에 의하면 임신 기간동안 흡입 부데소니드는 태아나 신생아의 건강에 해로운 효과가 없었다. 유사 폐 반응을 유발하는 양을… 수유부: 수유를 통한 부데소니드의 이행여부에 관한 정보는 없으나 흡입을 통한 양은 상대적으로 낮으므로 모유에 존재한다 하더라도 그 양은 적을 것입니다. 치료상 이익이 위험성을 상회할 경우에는 수유를 고려할 수 있습니다.
🧒 소아는
소아가 이 제품을 사용시 성장률이 감소될 수 있습니다. 따라서 치료에 유효한 최소 용량을 사용하고 환자의 성장률을 정기적으로 모니터링하여야 합니다. 이 약의 과잉용량을 일시 투여하더라도 일반적으로 임상적 문제점이 관찰된 바 없습니다. 그러나 대부분의 경우 본의 아니게 과용량을 투여했을 때 별다르게 뚜렷한 증상이 유발되지 않지만 혈중 코티졸 농도가 감소되고 순환 호중구수가 증가되며 백혈구 및 호산구수는 감소하였다.…
보관법
기밀용기(차광을 위하여 본 제품을 동봉된 호일파우치에 보관할 것), 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
미분화부데소니드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
