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프라스탄정40밀리그람은 프라바스타틴나트륨 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 프라스탄정40밀리그람(프라바스타틴나트륨) |
|---|---|
| 주성분 | 프라바스타틴나트륨 |
| 제조사 | 영진약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 미홍색의 장방형 정제이다 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형))
- 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자에서 심근경색의 초발, 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소
- ◎ 식이요법에도 불구하고 LDL수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 45-54세사이의 남성
- 혈관질환 병력 소유자
- 휴지기 ECG에 약간의 변화를 나타내는 환자
- ◎ 식이요법에도 불구하고 LDL수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 55-65세의 남성
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 치료를 시작하기 전에, 환자는 저콜레스테롤 식이를 시작해야 하고, 치료중에도 이를 지속하여야 합니다.
- 통상의 개시용량은 10㎎, 20㎎ 혹은 40㎎ 단일 용량으로 1일 1회입니다.
- 환자의 반응에 따라 최대 40㎎까지 증량할 수 있습니다.
- 유지용량은 1일 1회 10∼40㎎입니다.
- 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 '심근경색, 심혈관재관류술의 필요성, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소'라는 치료 목표는 40㎎/day의 프라바스타틴 나트륨으로 이룰 수 있습니다. 더 낮은 용량의 효과는 연구되지 않았다.
- 사이클로스포린과 같은 면역억제제를 투여받고 있는 환자 : 초회 용량은 5∼10mg이며 증량시 매우 주의합니다. 1일 최대량은 20mg입니다. 다만, 신장이식환자의 경우는 1일 10mg을 초과해서는 안됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 소화기계: 때때로 설사, 구역, 구토, 변비, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구내염, 가슴쓰림, 복부팽만감, 식욕부진 등이 나타날 수 있습니다.
- 정신신경계: 드물게 두통, 어지러움, 불면, 말초신경병증, 우울증, 권태감, 피로, 수면장애 등이 나타날 수 있습니다.
- 중추신경계 : 25mg/kg/일의 용량으로 개에 투여시 혈관주위의 출혈 및 부종, 혈관 주위의 단핵구 침윤을 특징으로 하는 CNS 혈관의 손상이 관찰되었으며 이때의 평균 혈중농도는 사람에게 1일40 mg의 용량으로 투여시 도달되는 혈중농도의 약 50배 이상입니다. 이 계열의 다른 약에서도이와 유사한…
- 기타: 때때로 요산상승, 혈뇨, 부종, 탈모, 발기부전이 나타날 수 있습니다.
- 정신신경계 : 수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울
- 눈 장애: 안근 무력증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민증: 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 아나필락시스, 혈소판감소, 백혈구 감소, 용혈성 빈혈, 항핵항체(ANA) 양성, 혈액침강속도 증가, 혈관 염, 루푸스양증후군, 광과민증, 혈압강하, 혈관부종, 피부근염이 나타날 수 있습니다. 드물게 소양증 이 나타날 수…
- 골격근: 근육통, 무력감, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타나고 이에 수반하여 급성 신부전 등의 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 주의합니다. 관절염, 관절통, 근육병변이 보고되어 있습니다.
- 과민증: 류마티스성 다발성 근육통, 두드러기, 발열, 홍조, 무력감, 호흡곤란, 자반증, 다형 홍반, 호산구증다증, 오한, 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군) 등이 나타날 수 있습니다.
- 신경계: 중증 근육 무력증
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
- 활성 간질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 트랜스아미나제의 지속적 상승이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
- 중증의 간·신부전 환자
- HDL콜레스테롤 상승이 동반된 hyperalphalipoproteinaemia에 의한 고콜레스테롤혈증에는 투여 하지 않습니다.
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 니코틴산 및 그 유도체, 프로부콜, 겜피브로질과 같은 다른 고지혈증약과의 병용투여는 이 약의 생체내 이용율에 변화를 주지 않습니다.
- 이 약은 콜레스티라민 투여 1시간 전 또는 4시간 후에 투여하는 것이 바람직하다.
- 아스피린 또는 와르파린과의 상호작용은 나타나지 않았으나 이 약의 유사약물(로바스타틴)과 쿠마린계 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)의 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간의 연장이 보고되어 있습니다.
- 이 약은 안티피린의 대사에 영향을 미치지 않으므로, 동일 기전(Cyt P450)에 의해 대사되는 다른 약물(페니토인, 퀴니딘)과의 상호작용은 나타나지 않았다.
- 이 약의 생체내 이용율은 이 약 투여 1시간 전에 투여된 제산제나 시메티딘에 의해 영향을 받지 않습니다.
- 사이클로스포린과 이 약을 병용투여했을 때 근병증/횡문근융해증 위험성이 증가합니다. 사이클로스포린과 병용투여할 때 이 약을 일일 20mg 단회투여로 제한합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약과 같은 HMG-CoA 환원효소저해제는 태아발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성을 감소시켜 태아에게 심각한 영향을 미칠 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 또한 이 약 투여중 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중지하고… 동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다. 의약품동등성시험 정보
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
프라바스타틴나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.