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프로베라정10mg은 메드록시프로게스테론아세테이트 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 프로베라정10mg(메드록시프로게스테론아세테이트) |
|---|---|
| 주성분 | 메드록시프로게스테론아세테이트 |
| 제조사 | 한국화이자제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색의 양면이 볼록한 원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈
- 경증 또는 중등도 자궁내막증
- 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 5 ～ 10 mg을 5 ～ 10일간 경구(입으로 복용)투여합니다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비상태로의 전환을 유도하기 위한 용량은 10일간 1일 10 mg입니다. 속발성 무월경의 경우에는 언제든지 치료를 시작할 수 있습니다. 이 약의 투여 중지 후 3 ～ 7일 내에 보통 프로게스틴 소퇴성…
- 기능성 자궁출혈
- 월경주기의 제16일 또는 제21일부터 이 약으로서 1일 5 ～ 10 mg을 5 ～ 10일간 투여합니다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비상태로의 전환을 유도하기 위해서는 월경주기로부터 계산하여 제16일부터 1일 10 mg씩 10일간 투여합니다.
- 투여를 중지하면 보통 3 ～ 7일 이내에 소퇴성 출혈이 나타난다. 기능성 자궁출혈이 재발된 병력이 있는 환자는 월경주기에 맞추어 투여하는 것이 바람직하다.
- 경증 또는 중등도 자궁내막증
- 월경주기 제1일부터 시작하여 이 약으로서 1회 10 mg씩 1일 3회, 90일간 연속적으로 투여합니다.
- 에스트로겐 투여시 병용요법
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 피부 및 피하조직계 : 과민반응(알레르기 반응)(두드러기, 가려움, 전신성 발진 등), 여드름, 다형홍반, 흑피증, 간반, 다모증, 조모증 및 탈모증
- 심혈관계 : 색전증 및 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증(심재정맥성 혈전증, 심근경색증, 뇌혈전증, 뇌색전증, 혈전정맥염, 폐색전증, 망막혈관성 혈전증, 장간막 색전증), 뇌출혈, 울혈심부전, 심계항진, 빈맥, 혈압상승
- 비뇨생식기계 : 지연 무배란, 자궁경부 진무름(미란), 자궁경부 분비물, 월경전 증후군, 성욕변화, 방광염과 유사한 증상, 기능장애 자궁출혈(불규칙, 증가, 감소, 점상출혈)
- 간담도계 : 황달, 담즙울체성 황달
- 정신계 : 우울증, 불면증, 신경과민, 다행감, 집중력 장애, 무관심, 흥분
- 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 구갈, 복통, 위부팽만감
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 면역계 : 아나필락시스, 아나필락시스유사반응, 혈관부종
- 신경계 : 졸음, 의식저하, 어지럼, 두통, 편두통, 등통증
- 근골격계 : 근경련
- 호흡기계 : 호흡곤란
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 수술후 1주 이내의 환자
- 뇌경색, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
- 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌졸중 및 그 병력이 있는 환자
- 심장판막증, 심방세동, 심내막염 및 중증 심부전증 등의 심질환 환자
- 중증의 간기능 장애 또는 간질환 환자
- 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
- 에스트로겐의존성 종양 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
- 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 투여중인 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 임신초기 4개월 이내에 투여하지 않습니다. 습관유산을 방지하기 위해서 임신초기에 황체호르몬제제의 투여를 시작하였으나, 임신초기 4개월 동안 이러한 약들의 효과에 대한 적당한 증거가 없습니다. 게다가 대부분의 여성에 있어서 유산의 원인은 난자의 결손이며, 이 경우 프로게스테론제제의 효과는 기대되지…
- 임신초기 4개월간 이 약 투여와 남성 및 여성 태아의 생식기이상이 관련 있다는 보고가 있습니다. 일반적으로 남성 태아에 있어서 요도하열의 발생률(1,000명 중 5 ～ 8명의 비율)이 이 약에 노출된 경우 두 배로 증가하였다. 여성 태아의 경우에는 정량적인 데이터는 불충분하지만 이 약에 노출된 경우 여성…
- 임신기간 중에 이 약에 노출된 경우 또는 이 약을 투여하는 동안 임신이 된 경우에는 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려줍니다.
- 골밀도의 감소 : 이 약의 경구투여가 골밀도(Bone Mineral Density)에 미치는 영향은 연구된 바 없습니다. 그러나 피임 목적으로 가임기 성인 여성에게 3개월마다 메드록시프로게스테론아세테이트 150 mg을 근육주사한 임상연구에 의하면, 요추의 골밀도가 5년간 평균 5.4 % 감소되었으나, 치료…
함께 쓰면 안 되는 약
- 아미노글루테티미드를 병용투여하면 이 약의 생체이용률이 현저하게 감소될 수 있습니다.
- 리팜피신은 외부로 투여된 황체호르몬제제의 대사를 증가시킬 수 있습니다. 리팜피신이 이 약의 대사를 어느 정도 변화시킬 수 있는지는 아직 알려진 바 없으나, 상호작용의 가능성은 고려해야 합니다.
- 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 병용투여하면 혈전증이 나타날 빈도가 높아질 수 있습니다.
- 이 약은 in vitro에서 주로 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에 의한 수산화과정을 통해 대사됩니다. CYP3A4 유도제 또는 저해제가 이 약의 대사에 미치는 임상적 영향을 평가하기 위한 특정 약물-약물 상호작용 시험은 수행되지 않았다. 따라서 CYP3A4 유도제 및 억제제의 임상적 영향은 알려져 있지 않다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
(1) 이 약 투여에 의해 여성 태아의 외부생식기의 남성화 및 남성 태아의 요도하열이 나타난다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 이 약을 투여하지 않습니다. (2) 태아가 자궁내에서 여성호르몬에 노출되었을 경우의 선천성 심장결함 및 수족감소결함을 포함하는 선천성 기형 가능성에 관하여 몇 예가 보고된 바 있습니다. 한 연구에서는 자궁내에서 여성호르몬(경구용 피임제, 호르몬 투여에 의한 임신진단시험 또는 절박 유산의 치료)에…
🧒 소아는
임상검사치에의 영향 에스트로겐-프로게스토겐 병용투여시 내분비계 및 간기능 시험에 영향을 줄 수 있으므로 다음의 검사 결과가 변화될 수 있습니다.
보관법
기밀용기,실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
메드록시프로게스테론아세테이트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
