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프로파인퓨전주은 아세트아미노펜 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 프로파인퓨전주(아세트아미노펜) |
|---|---|
| 주성분 | 아세트아미노펜 |
| 제조사 | 대한약품공업(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 모양 | 무색의 바이알 또는 폴리프로필렌 용기에 들어있는 맑은 미황색의 주사액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 성인 및 체중 33kg(약 11세) 이상인 소아 :
- 통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우
- 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료
- 발열의 단기간 치료
- 체중 10kg 이상 33kg 미만(만 2세 이상 11세 미만)인 소아 :
- 통증으로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 정맥으로 투여하며, 성인 및 체중 10kg 이상 (만 2세 이상)인 소아에 한함
- 체중 50kg 이상인 성인
- 1일 4회, 1회 아세트아미노펜으로서 1000mg, 투여간격은 최소 4시간 정도로 합니다. 1일 최대용량은 4그람을 초과하지 않습니다.
- 체중 33kg(약 11세) 이상의 소아, 체중 50kg 미만인 성인
- 1회 투여시 아세트아미노펜으로서 약 15mg/kg(이 약 1.5ml/kg), 투여간격은 최소 4시간이어야 합니다. 1일 최대용량은 60mg/kg 또는 4그람을 초과하지 않아야 합니다.
- 체중 10kg 이상 33kg 미만(만 2세 이상 11세 미만)인 소아
- 1회 투여 시 아세트아미노펜으로서 약 15mg/kg(이 약 1.5mL/kg), 투여간격은 최소 4시간이어야 합니다. 1일 최대용량은 60mg/kg 또는 2그람을 초과하지 않아야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 통증이 있는 체중 10 kg 이상 33 kg 미만인 소아(나이 약 만 2세 이상에서 만 11세 미만)와 체중 33 kg 이상 50 kg 미만인 청소년 (나이 약 만 11세 이상에서 19세 미만)에게 아세트아미노으로서 약 15mg/kg으로 단회 정맥 투여 시, 67명의 시험대상자 중 1명의 시험대상자에서…
- 반점구진발진, 유사천포창반응(pemphigoid reaction) , 농포성발진
- 소아와 청소년에 대한 아세트아미노펜 주사의 약동학/약력학 특성 및 안전성 비교평가 임상시험
- 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- 간 트랜스아미나제 농도 증가
- 백혈구 감소증, 혈소판 감소증
- 신장 및 비뇨생식기계
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응)*: 단순한 피부발진이나 두드러기에서 아나팔릭스성 쇼크에 이르기까지 매우 드문 과민반응 사례가 보고되었으며 치료를 중단하게 되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 아세트아미노펜이나 프로파세타몰염산염 또는 이 약에 대해 과민증이 있는 환자
- 중증의 혈액 이상 환자
- 중증의 간장애 환자
- 중증의 신장 장애 환자
- 중증의 심장기능저하 환자
- 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
- 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제
- 알코올을 복용한 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 투약 오류의 위험: 밀리그램과 밀리리터의 혼동으로 인한 투약 오류는 갑작스런 중독 또는 사망에 이를 수 있으므로 주의하여 투약하여야 합니다.
- 경구(입으로 복용)투여가 가능해지면 바로 적절한 진통제를 사용하는 것이 바람직하다.
- 과량투여의 위험성을 피하기 위해, 기 투여한 다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인합니다.
- (1) 권장용량 이상의 용량은 매우 심각한 간손상을 수반할 수 있습니다. 간손상의 임상증상 및 징후는 통상 4-6일 후, 최대 2일 후에 처음 관찰됩니다. 가능한 빨리 해독제로 처치합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 프로베네시드는 글루쿠론산과의 결합을 저해하여 아세트아미노펜의 청소율을 거의 2배감소 시킨다. 프로베네시드와 병용시에는 아세트아미노펜 용량을 감소시키도록 합니다.
- 살리실아미드는 아세트아미노펜의 소실반감기를 연장시킬 수 있습니다.
- 효소유도물질과 병용할 때는 주의해야 합니다.
- 이소니아지드 장기복용자에게 이 약을 병용투여 시 간효소가 유도되어 간장애를 일으킬 수 있다고 보고되었다. 이소니아지드는 CYP2E1을 유도하여 아세트아미노펜에서 간독성을 나타내는 N-아세틸-p-벤조키논이민으로 대사를 촉진합니다.
- 카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신의 장기 복용자에서 아세트아미노펜의 혈중농도가 감소된다고 보고되었다. 아세트아미노펜의 대사를 촉진시켜 혈중농도를 저하시킨다.
- 병용투여된 페니토인은 아세트아미노펜 효과를 감소시킬 수 있고, 간독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 페니토인 치료를 받는 환자는 아세트아미노펜 다량복용이나 장기복용을 피해야 합니다. 환자는 간독성에 대해 모니터링되어야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 투여: 아세트아미노펜의 정맥투여 경험은 제한적입니다. 그러나, 아세트아미노펜을 경구 투여한 인구동태학적 자료로 보아 임신 또는 태아 및 신생아의 건강에 바람직하지 않은 영향은 미치지 않는 것으로 나타났다. 동물에 대해 정맥주사 형태의 아세트아미노펜으로 생식독성 연구는 실시되지 않았지만, 경구로 실시한 연구에서는 최기형성이나 태자독성은 보이지 않았다.
🧒 소아는
소아에서 관찰된 아세트아미노펜의 약동학적 변수는 성인에서 보다 약간 짧은 혈장반감기(1.5~2시간)를 제외하고는 성인과 유사하다. 신생아에서 혈장반감기는 약 3.5시간으로 유아에서 보다 더 길다. 10세까지의 소아는 성인에 비해 훨씬 적은 글루쿠론 결합체와 훨씬 많은…
👵 고령자는
아세트아미노펜의 약동학 및 대사는 고령자에서 변하지 않으므로, 용량조절은 필요치 않다. 신장애 환자에 대한 투여
보관법
실온(1-30℃)보관, 밀봉용기 사용기한은 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아세트아미노펜 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
