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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
플로실 헤모스태틱 매트릭스은 사람트롬빈 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 플로실 헤모스태틱 매트릭스 |
|---|---|
| 주성분 | 사람트롬빈, 정제된특수처치젤라틴 |
| 제조사 | 주식회사박스터코리아 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 모양 | 미황색 내지 약간 갈색의 분말이 든 시린지와 흰색 내지 약간 황색의 분말이거나 부서지기 쉬운 고체가 든 바이알, 무색투명한 용액이 든 시린지로 구성된 키트 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시, 결찰(ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈
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인기 상품 보러 가기›어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 사용하기 직전에 트롬빈을 젤라틴 매트릭스에 가해야 합니다.
- 이 약 포장의 내용물이 제대로 들었는지 확인합니다. 포장 또는 바이알이 손상되었거나 개봉된 경우, 사용하지 않습니다.
- • 트롬빈 바이알, 염화나트륨 용액 프리필드 시린지와 바이알 어댑터를 무균영역(sterile field) 밖에서 개봉합니다.
- • 젤라틴 매트릭스 구성품의 외부 포장을 개봉하여 내부포장째 무균영역(sterile field)으로 옮긴다. 무균영역에 옮긴 후에는 언제든지 내부포장을 개봉하여도 됩니다.
- 트롬빈 용액의 준비
- • 염화나트륨 용액 프리필드시린지의 포장과 루어캡을 제거합니다. 트롬빈 바이알의 플라스틱 flip-off 마개를 제거합니다. 트롬빈 바이알의 고무 마개를 살균 용액으로 소독하고 건조시킨다. 살균제로서 베타딘과 같은 요오드 함유 제제는 사용하지 않습니다.
- • 바이알 어댑터 포장의 뚜껑을 제거하고, 바이알 어댑터를 포장째 잡은 채, 염화나트륨 용액 프리필드시린지를 바이알 어댑터의 루어커넥터에 연결한 후 바이알 어댑터의 포장을 제거합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약은 응고 장애의 1차적인 치료법으로 사용해서는 안 됩니다.
- 생명을 위협할 수도 있는 알레르기-아나필락시스양 반응 및/또는 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)색전성 사례의 위험성을 피하기 위해 혈관이나 조직에 적용하지 않습니다.
- 젤라틴의 기계적인 삽입으로 인해 절개한 피부의 닿는 면의 치료가 방해될 수 있으므로 피부 절개 부위의 봉합 목적으로 사용하지 않습니다.
- 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제를 투여 중인 환자에 사용해서는 안 됩니다.
- 심한 동맥출혈이 일어난 환자에 적용시 압력 때문에 이 제품이 안전하게 붙어있지 못하여 출혈이 계속될 가능성이 커질 수 있으므로 적용하지 않습니다.
- 눈 수술 부위에 사용하지 않습니다.
- 산후 출혈 또는 과다월경출혈의 지혈목적으로 사용하지 않습니다.
- 소유래 물질에 알레르기가 있는 환자에는 이 약을 사용하지 않습니다.
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›특히 주의할 점
- 이 약을 혈관으로 투여하거나 또는 압박해서는 안 됩니다. 또한 혈액이 흘러나오고 있지 않은 부위 (예, 겸자로 막아놓은 혈관 또는 우회 혈관)에 투여해서는 안 됩니다. 이 경우 광범위한 혈관 내 응고 및 사망까지도 유발할 수 있습니다.
- 이 약은 사람 혈장에서 유래한 트롬빈을 포함하고 있습니다. 사람 혈장으로 만든 제품은 질병을 유발할 수 있는 바이러스와 같은 감염체를 포함할 수 있습니다. 그러한 제품이 감염체를 전염할 위험성은 특정 바이러스에 이전에 노출된 적이 있는지에 대해 공여자의 혈장을 선별하고, 현재 특정 바이러스가 감염되었는지를…
- 지혈에 사용되는 정확한 수술 기법 및 결찰 또는 다른 일반적인 지혈 절차의 대용으로 사용되어서는 안 됩니다. 이 약은 수술시 삼출성 내지 분출성의 출혈에 효과적이고, 이는 예방적인 지혈제로서 사용되어서는 안 됩니다.
- 감염이 있는 부위에 사용해서는 안 되고 신체의 오염된 부위에는 주의깊게 사용하여야 합니다. 이 약이 적용된 부위에 감염이나 농양의 징후가 나타나면 감염된 것을 제거하고 배출시키기 위해서 재수술이 필요할 수 있습니다.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임산부, 임신가능성이 있는 여성 및 수유부에 대한 안전성․유효성은 확립되어 있지 않다.
🧒 소아는
개봉 후에는 가능한 한 신속히 사용합니다. 어플리케이터 팁(Applicator tip)에 남아있는 이 약을 제거하기 위해 에어(air)를 사용하지 마세요.
보관법
밀봉용기, 실온(2 – 25℃)에서 얼지 않게 보관 사용기한은 제조일로부터 18 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
사람트롬빈 성분입니다.
사람트롬빈 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
